生物药物和生物技术药物发展简史 1世界生物药物发展简史 冬公元前597年有“麴"的使用。 冬公元4世纪用海藻酒治疗瘿病。 1796年发明了用牛痘疫苗治疗天花。 1921年发现和纯化了胰岛素。 必1941年青霉素开发成功。 20世纪40~50年代发现了多种激素。 20世纪60~70年代，蛋白质、多肽和酶类药 物得到广泛开发和应用
生物药物和生物技术药物发展简史
20世纪70~80年代后生物技术药物得到迅速 发展。 1977年获得了生长激素抑制因子的克隆。 1978年重组人胰岛素获得成功。 冬1979年人生长激素研制成功。 1986年人α-干扰素在美国投入市场。 1987年，乙肝疫苗在美国上市。 1995一1999年美国FDA批准了近30种生物 技术药物上市。 到2000年2月，美国FDA共批准生物药物76 个，欧美国家共有84种生物药物上市
迄今： √已有160多种生物技术药物投放市场； √有360多种进入Ⅲ期临床； √有760多种进入I一Ⅱ期临床； √有2600多种处于临床前研究
2、我国现代生物技术制药发展简况 冬1987年开始大力实施。 冬目前已有15个基因工程药物获得新药证书。 冬有50多种药物处于不同开发阶段。 某些蛋白质工程的研究已达到世界最好水平。 冬目前我国有300多家生物工程研究单位，200 多家现代生物医药企业，50多家生物工程技术 开发公司。 我国生物医药产值年增长率不低于120，高于 国家8%的经济增长速度
2、我国现代生物技术制药发展简况
3、目前我国生物制药业面临的主要问题 成熟品种少，开发公司多，重复建设现象严 重。 资金投入不足，融资结构不合理，产业化、规 模化较小。 冬上下游技术开发不协调 冬一一我国在基因工程产品开发领域中的"上游技 术"比国际技术仅落后3-5年，但"下游技术"却 至少相差15年。 冬加入WTO后知识产权的重大影响。 冬国外产品的竞争
3、目前我国生物制药业面临的主要问题