有效性安全性药品稳定性质量特征均一性
药品 质量特征 稳定性 安全性 有效性 均一性
·有效性：在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求·安全性：指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度
• 有效性：在规定的适应症、用法和用量的条件 下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目 的地调节人的生理机能的要求 • 安全性： 指按规定的适应症和用法、用量使 用药品后，人体产生毒副反应的程度
·稳定性：指在规定的条件下（规定的有效期内：生产、贮存、运输和使用的条件）保持药品的有效性和安全性的能力·均一性：指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
• 稳定性：指在规定的条件下(规定的有效期内； 生产、贮存、运输和使用的条件)保持药品的有 效性和安全性的能力 • 均一性：指药物制剂的每一单位产品都符合有 效性、安全性的规定要求
·2、药品的特殊性·专属性·两重性?质量重要性·时限性
• 2、药品的特殊性 •专属性 •两重性 •质量重要性 •时限性
一必须通是与人只有合过合格们的生为社会满足不格品与命相关公众普的人员不合格同需要联的物遍使用指导才品之分质能实现。OQQO高度专生命关高质量公共福品种多、性联性利性业性产量有限
是与人 们的生 命相关 联的物 质 生命关 联性 只有合 格品与 不合格 品之分 为社会 公众普 遍使用 必须通 过合格 的人员 指导才 能实现。 满足不 同需要 高质量 性 公共福 利性 高度专 业性 品种多、 产量有 限