四、药物的纯度与化学试剂的纯度 药物的纯度考虑杂质的生理作用 药品只有两个等级:合格或不合格。 化学试剂有很多等级,如基准试 剂、优级纯(GR)、分析纯(AR) 化学纯(CP)、色谱纯、光谱纯
四、药物的纯度与化学试剂的纯度 药物的纯度考虑杂质的生理作用, 药品只有两个等级:合格或不合格。 化学试剂有很多等级,如基准试 剂、优级纯(GR)、分析纯(AR)、 化学纯(CP)、色谱纯、光谱纯
例.临床所用药物的纯度与化学品及 试剂纯度的主要区别是 →A.所含杂质的生理效应不同 B.所含有效成分的量不同 C.所含杂质的绝对量不同 D.化学性质及化学反应速度不同 E.所含有效成分的生理效应不同
例. 临床所用药物的纯度与化学品及 试剂纯度的主要区别是 A. 所含杂质的生理效应不同 B. 所含有效成分的量不同 C. 所含杂质的绝对量不同 D. 化学性质及化学反应速度不同 E. 所含有效成分的生理效应不同
第二节药物的杂质检查法 杂质限量 指药物中允许杂质存在的最大 量,通常用百分之几或百万分之几 (ppm)来表示
第二节 药物的杂质检查法 一 、杂质限量 指药物中允许杂质存在的最大 量,通常用百分之几或百万分之几 (ppm)来表示
杂质量≤杂质限量<杂质量 药品合格 药品不合格
杂质量 ≤ 杂质限量 < 杂质量 药品合格 药品不合格
二、药物的杂质检查法 1.对照法 限量检查法( Limit test) 特点:不需知道杂质的准确含量
二、药物的杂质检查法 1. 对照法 限量检查法 (Limit Test) 特点:不需知道杂质的准确含量