2.灵敏度法 系指在供试品溶液中加入试剂, 在一定反应条件下,不得有正反应出 现 特点:不需对照品
2. 灵敏度法 系指在供试品溶液中加入试剂， 在一定反应条件下，不得有正反应出 现。 特点：不需对照品
3.比较法 含量测定法:测定杂质的绝对 含量,如测定吸收度、pH值等 特点:准确测定杂质的量,不需 对照品
3. 比较法 含量测定法：测定杂质的绝对 含量，如测定吸收度、pH值等。 特点：准确测定杂质的量，不需 对照品
三、杂质限量的计算 杂质限量、允许杂质存在的最大量 供试品量
三、 杂质限量的计算 供试品量 允许杂质存在的最大量 杂质限量 =
杂质限、标准溶液体积×标准溶液浓度 供试品量 C L PD ×100 6 10° ppm
100% = S V c L 供试品量 标准溶液体积 标准溶液浓度 杂质限量 = 6 ppm 10 = S V c L
97:71.检查某药物中的砷盐,取标 准砷溶液2ml(每1m相当于1ug的As) 制备标准砷斑,砷盐限量为0.0001% 应取供试品的量为 A.0.20g(B.2.0gC.0.020g D.1.0gE.0.10g
97：71．检查某药物中的砷盐，取标 准砷溶液2ml（每1ml相当于1g的As） 制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001％， 应取供试品的量为 A. 0.20g B. 2.0g C．0.020g D. 1.0g E. 0.10g