易发生水解反应的结构 酯、内酯、酰胺、卤代烃、苷类 等 易发生氧化反应的结构 醚、醛、酚羟基、巯基、亚硝基、 双键等
易发生水解反应的结构: 酯、内酯、酰胺、卤代烃、苷类 等 易发生氧化反应的结构: 醚、醛、酚羟基、巯基、亚硝基、 双键等
96:131.在药物生产过程中引入杂质的途径为 一A.原料不纯或部分未反应完全的原料造成 B.合成过程中产生的中间体或副产物分离不 净造成 C.需加入的各种试剂产生吸附,共沉淀生成 混晶等造成 →D.所用金属器皿及装置等引入杂质 E.由于操作不妥,日光曝晒而使产品发生分 解引入的杂质
96:131.在药物生产过程中引入杂质的途径为 A. 原料不纯或部分未反应完全的原料造成 B. 合成过程中产生的中间体或副产物分离不 净造成 C. 需加入的各种试剂产生吸附,共沉淀生成 混晶等造成 D. 所用金属器皿及装置等引入杂质 E. 由于操作不妥,日光曝晒而使产品发生分 解引入的杂质
三、杂质的分类 药物中的杂质按来源分为 1.一般杂质:如氯化物、硫酸盐 铁盐、重金属、砷盐、酸、碱、水分、 易炭化物、炽灼残渣等。一般杂质其检 查方法收载在中国药典的附录中
三、杂质的分类 药物中的杂质按来源分为 1. 一般杂质:如氯化物、硫酸盐、 铁盐、重金属、砷盐、酸、碱、水分、 易炭化物、炽灼残渣等。一般杂质其检 查方法收载在中国药典的附录中
2.特殊杂质:指某一个或某一类药 物的生产或贮藏过程中引入的杂质,如 阿司匹林中的游离水杨酸、异烟肼中的 游离肼、甾体激素中的其他甾体。特殊 杂质检查方法收载在中国药典正文各药 品的质量标准中
2. 特殊杂质:指某一个或某一类药 物的生产或贮藏过程中引入的杂质,如 阿司匹林中的游离水杨酸、异烟肼中的 游离肼、甾体激素中的其他甾体。特殊 杂质检查方法收载在中国药典正文各药 品的质量标准中
99X:85.中国药典(1995年版)中 规定的一般杂质检查中不包括的项目 是 A.硫酸盐检査 B.氯化物检查 C.溶出度检查 D.重金属检查 E.砷盐检査
99x:85.中国药典(1995年版)中 规定的一般杂质检查中不包括的项目 是 A. 硫酸盐检查 B. 氯化物检查 C. 溶出度检查 D. 重金属检查 E. 砷盐检查