盐酸苯海拉明 阿米卡星杂质 乳糖 胞磷胆碱钠 盐酸苯海索 阿昔洛韦 组氨酸 穿琥宁(脱水穿心莲内 盐酸奈 阿法骨化醇 炔诺孕酮 酯琥珀酸半酯) 盐酸 昂丹司琼 阿莫西林 炔诺酮 美他环素 盐酸罗通定 阿替洛尔 炔雌醇 美罗培南 盐酸帕罗西汀 魏酸 炔雌醚 美洛西林 盐酸伐昔洛韦 阿魏酸哌嗪 法莫替丁 美洛昔康 盐酸伪麻黄碱 青蒿素 泼尼松龙 前列地尔 盐酸依米丁 青蒿琥酯 泊洛沙姆 洋地黄毒苷 盐酸金霉素 青霉素 草乌甲素 柔红霉素 盐酸屈嗪 青霉素Ⅴ 茶苯海明 莪术醇 盐酸阿米洛利 青霉胺 茶碱 格列齐特 盐酸哌唑嗪 环己胺 荧光母素 格列吡嗪 盐酸哌替啶 环丙沙星 药根碱 格列苯脲 盐酸洛非西定 环戊噻嗪 E-枸橼酸他莫昔芬格列喹酮 盐 酸洛哌丁胺 环吡酮胺 枸橼酸芬太尼 格隆溴铵 盐酸氟西泮 环孢素 枸橼酸锌 盐酸乙胺丁醇 盐酸氟奋乃静 环氧乙烷 枸橼酸氯米芬盐酸丁丙诺啡 盐 酸氟桂利嗪 (-)-4,5α-环氧基-3,14-二奎尼丁盐酸三羟基苄丝肼 盐酸萘甲唑啉 羟基吗啡喃-6-酮哌拉西林 盐酸马普替林 盐酸 格拉司琼 环磷酰胺 盐酸去氯羟嗪 盐酸胺碘酮 表柔比星 哈西奈德 盐酸丙卡特罗 盐酸萘甲唑林
盐酸苯海拉明 阿 米 卡 星 杂 质 A 乳 糖 胞 磷 胆 碱 钠 盐酸苯海索 阿昔洛韦 组氨酸 穿琥宁（脱水穿心莲内 盐酸奈 福泮 阿法骨化醇 炔诺孕酮 酯琥珀酸半酯） 盐酸 昂丹司琼 阿莫西林 炔 诺 酮 美他环素 盐酸罗通定 阿 替 洛 尔 炔雌醇 美罗培南 盐酸帕罗西汀 阿魏酸 炔雌醚 美 洛 西 林 盐酸伐昔洛韦 阿魏酸哌嗪 法 莫 替 丁 美 洛 昔 康 盐酸伪麻黄碱 青蒿素 泼 尼 松 龙 前列地尔 盐酸依米丁 青蒿琥酯 泊洛沙姆 洋地黄毒苷 盐酸金霉素 青霉素 草 乌 甲 素 柔红霉素 盐酸屈嗪 青霉素 V 茶苯海明 莪术醇 盐酸阿米洛利 青霉胺 茶碱 格列齐特 盐酸哌唑嗪 环己胺 荧光母素 格列吡嗪 盐酸哌替啶 环丙沙星 药 根 碱 格列苯脲 盐酸洛非西定 环戊噻嗪 E-枸橼酸他莫昔芬 格列喹酮 盐 酸洛哌丁胺 环吡酮胺 枸橼酸芬太尼 格隆溴铵 盐酸氟西泮 环孢素 枸橼酸锌 盐酸乙胺丁醇 盐酸氟奋乃静 环氧乙烷 枸橼酸氯米芬 盐酸丁丙诺啡 盐 酸氟桂利嗪 （-）-4，5α-环氧基 -3，14-二奎尼丁 盐酸三羟基苄丝肼 盐酸萘甲唑啉 羟基吗啡喃-6-酮 哌拉西林 盐酸马普替林 盐酸 格拉司琼 环磷酰胺 哌嗪 盐酸去氯羟嗪 盐酸胺碘酮 表 柔 比 星 哈西奈德 盐酸丙卡特罗 盐酸萘甲唑林
林可霉素 咪唑 盐酸丙米嗪 盐酸酚苄明 林旦 氟化钠 盐酸左旋咪唑 盐酸麻黄碱 苯丁酸氮芥 氟尿嘧啶 盐酸平阳霉素 盐酸羟嗪 苯巴比妥 氟罗沙星 盐酸可乐定 盐酸维拉帕米 a-苯甘氨酸 氟胞嘧啶 盐酸卡替洛尔 盐酸硫利达嗪 苯丙氨酯 氟哌啶醇 盐酸甲氯芬酯 盐酸氯丙那林 苯丙酸诺龙 氟康唑 盐酸四环素 盐酸氯米帕明 1-苯甲酰-3-甲基-5-氨基氟喹啉酸盐酸丝肼 盐酸 普萘洛尔 吡唑 5-氢-2-(2-二乙氨基乙氨基)-盐酸地匹福林 盐酸雷尼替丁 苯甲酸雌二醇2’-氟二苯甲酮盐酸盐盐酸地尔硫卓 盐酸罂粟碱 苯甲醛 氢化可的松 盐酸地芬尼多 盐酸噻氯匹定 苯妥英 氢化可的松琥珀酸钠盐酸地芬诺酯 恩氟烷 苯唑西林 氢氯噻嗪 盐酸曲马多 氧氟沙星 氨力农 维生素D3 4[2-(5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺)羧甲司坦 氨甲环酸维生素E 乙基]-苯磺酰氨基-甲酸乙酯 溶肉瘤素 氨苄西林 维生素K1 甲酸乙酯 聚甲基丙烯酸铵酯(I) 氨苯砜 维生素C钠 7-氯-5(2氟苯基)-1,3-二聚甲基丙 烯酸铵酯(I) 氨苯碘胺 琥乙红霉素 氢-2H-1,4苯并二氮杂2-酮 碳酸锂 氨苯蝶啶 替加氟 雌二醇 (+)a-氨基丁醇 氯唑西林 硅降钙素 7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸联苯双酯氯硝西泮 精氨酸 2-氨基-2-氯-5-硝基二苯酮联苯苄唑 氯氮平 酸去氧皮质酮 氨鲁米特 联苯苄醇 2-氯-4-硝基苯胺 醋酸可的松 倍他米松 氯普噻 醋酸甲羟孕酮 倍他环糊精 葛根素 氯碘羟喹 醋酸地塞米松 胰蛋白酶 硝苯地平 氯霉素二醇物
林可霉 素 咪唑 盐酸丙米嗪 盐酸酚苄明 林旦 氟化钠 盐酸左旋咪唑 盐酸麻黄碱 苯 丁 酸 氮 芥 氟尿嘧啶 盐酸平阳霉素 盐酸羟嗪 苯 巴 比 妥 氟 罗 沙 星 盐 酸 可 乐 定 盐酸 维拉帕米 α - 苯 甘 氨 酸 氟 胞 嘧 啶 盐 酸 卡 替 洛 尔 盐酸硫利达嗪 苯丙氨酯 氟 哌 啶 醇 盐 酸 甲 氯 芬 酯 盐酸氯丙那林 苯丙酸诺龙 氟康唑 盐酸四环素 盐酸氯米帕明 1-苯甲酰-3-甲基-5-氨基 氟喹啉酸 盐酸丝肼 盐酸 普萘洛尔 吡唑 5-氢-2-（2-二乙氨基乙氨基）- 盐酸地匹福林 盐酸雷尼替丁 苯甲酸雌二醇 2’-氟二苯甲酮盐酸盐 盐酸地尔硫卓 盐酸罂粟碱 苯甲醛 氢 化可 的松 盐酸 地芬 尼 多 盐酸噻氯匹定 苯妥英 氢化可的松琥珀酸钠 盐酸地芬诺酯 恩氟烷 苯唑西林 氢氯噻嗪 盐酸曲马多 氧氟沙星 氨力农 维生素 D3 4-［2-（5-氯-2-甲氧基苯 甲酰胺 ） 羧甲司坦 氨甲环酸 维生素 E -乙基］-苯磺酰氨基-甲酸乙酯 溶肉瘤素 氨 苄 西 林 维 生 素 K1 甲 酸 乙 酯 聚甲基丙烯酸铵酯（I） 氨苯砜 维生素 C 钠 7-氯-5（2-氟苯基）-1，3-二 聚甲基丙 烯酸铵酯（II） 氨苯碘胺 琥乙红霉素 氢-2H-1，4-苯并二氮杂-2-酮 碳酸锂 氨 苯 蝶 啶 替 加 氟 2- 酮 雌二醇 （ + ） α - 氨基丁醇 替硝唑 氯唑西林 硅降钙素 7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸 联苯双酯 氯硝西泮 精氨酸 2-氨基-2-氯-5-硝基二苯酮 联苯苄唑 氯氮平 硝 酸去氧皮质酮 氨鲁米特 联苯苄醇 2- 氯 -4- 硝基苯胺 醋酸可的松 倍他米松 蒂巴因 氯普噻吨 醋酸甲羟孕酮 倍他环糊精 葛根素 氯碘羟喹 醋酸地塞米松 胰蛋白酶 硝 苯 地 平 氯 霉 素 二 醇 物
醋酸曲安奈德 胱氨酸 硝苯地平有关杂质A氯噻酮 醋酸阿拉瑞林 烟酸占替诺硝苯地平有关杂质B奥沙西泮 醋酸泼 尼松 酒石酸长春瑞滨硝酸毛果芫香碱奥沙普秦 醋酸泼尼 松龙 酒石酸美托洛尔硝酸异山梨酯C奥美拉唑 醋酸氟 轻松 诺氟沙星 硝酸益康唑 奥美拉唑磺酰化物 醋酸氟氢 可的松 萘普生 硝酸咪康唑 舒巴坦 醋酸氯己定 萘普生钠 硫鸟嘌呤 舒他西林 醋酸氯地孕酮 培氟沙星 醋酸赖氨酸 黄体酮 硫酸长春地辛 舒林酸 醌式利福平 萝巴新 硫酸长春新碱富马酸氯马斯汀 磺胺 酞丁安 硫酸吗啡 富马酸酮替芬 磺胺二甲嘧啶 酚磺乙胺 硫酸阿托品 6-巯基嘌呤 磺胺甲恶唑 辅酶Q10 硫酸肼 蒿甲醚 磺胺恶唑 羟甲香豆素 硫喷妥 酮洛芬 磷酸川芎嗪 l-(4-羟基-3-甲基苯基)硫酸沙丁胺醇酮康唑 磷酸可待因 2(叔丁氨基)乙醇 硫酸普拉睾酮酪氨酸 磷酸苯丙哌林 3-羟基-1苄基吲唑氯贝丁酯酪蛋白 酸组胺 维生素B6 氯化胆碱 碘化钾 磷酸咯萘啶 维生素B12氯化琥珀胆碱碘他拉酸 磷酸 氯喹 维A酸 4-[2-(5-氯-2甲氧基新霉胺 螺内 酯 维生素D2苯甲酰胺)-乙基]-苯磺酰胺 玻璃酸酶测定法(2005年版二部) 附录ⅫC 玻璃酸酶测定法
醋酸曲安奈德 胱氨酸 硝 苯 地 平 有 关 杂 质 A 氯噻酮 醋酸阿拉瑞林 烟酸占替诺 硝苯地平有关杂质 B 奥沙西泮 醋酸泼 尼松 酒石酸长春瑞滨 硝酸毛果芫香碱 奥沙普秦 醋酸泼尼 松龙 酒石酸美托洛尔 硝酸异山梨酯 C 奥美拉唑 醋酸氟 轻松 诺氟沙星 硝酸益康唑 奥美拉唑磺酰化物 醋酸氟氢 可的松 萘普生 硝酸咪康唑 舒巴坦 醋酸氯己定 萘普生钠 硫鸟嘌呤 舒他西林 醋酸氯地孕酮 培氟沙星 硫 唑 嘌 呤 舒 必 利 醋酸赖氨酸 黄体酮 硫酸长春地辛 舒林酸 醌式利福平 萝巴新 硫酸长春新碱 富马酸氯马斯汀 磺胺 酞 丁 安 硫 酸 吗 啡 富 马 酸 酮 替 芬 磺胺二甲嘧啶 酚磺乙胺 硫酸阿托品 6- 巯基嘌呤 磺胺甲恶唑 辅 酶 Q10 硫 酸 肼 蒿甲醚 磺胺恶唑 羟甲香豆素 硫喷妥 酮洛芬 磷酸川芎嗪 1-（4-羟基-3-甲基苯基）硫酸沙丁胺醇 酮康唑 磷酸可待因 -2（叔丁氨基）乙醇 硫酸普拉睾酮 酪氨酸 磷酸苯丙哌林 3-羟基-1 苄基吲唑 氯贝丁酯 酪蛋白 磷 酸组胺 维生素 B6 氯 化 胆 碱 碘化钾 磷酸咯萘啶 维生素 B12 氯化琥珀胆碱 碘他拉酸 磷酸 氯喹 维 A 酸 4-［2-（5-氯-2 甲氧 基 新霉胺 螺内 酯 维生素 D2 苯甲酰胺）-乙基］-苯磺酰胺 玻璃酸酶测定法（2005 年版二部） 附录Ⅻ C 玻璃酸酶测定法
试剂(1)醋酸一醋酸钾缓冲液取醋酸钾14g与冰醋酸20.5ml,加水使成 l000ml。 (2)磷酸盐缓冲液取磷酸二氢钠2.5g、无水磷酸氢二钠1.0g与氯化钠 82g,加水使成1000ml (3)水解明胶取明胶50g,加水1000m,在121℃加热90分钟,然后冷冻 干燥 (4)水解明胶稀释液取磷酸盐缓冲液与水各250ml,加水解明胶330 摇匀,在0~4℃保存。如溶液不发生浑浊,可继续使用。 (5)血清贮备液取新鲜牛血清或冻干牛血清(先用水溶解并稀释至标示 量体积)1份,加醋酸一醋酸钾缓冲液9份稀释,再以4moL盐酸溶液调节pH值 至3.1,放置18~24小时后再用。在0~4℃保存,可应用30日 (6)血清溶液血清贮备液中血清总固体(取牛血清适量,置装有洁净砂 粒并在105℃干燥至恒重的坩埚中,置水浴上蒸干后,再在105℃千燥至恒 重)在8%左右者取1份用醋酸一醋酸钾缓冲液3份稀释;血清总固体在5% 左右者,取1份,用醋酸-醋酸钾缓冲液2份稀释:临用时配制。 (⑦)玻璃酸钾贮备液取预先经五氧化二磷减压干燥48小时的玻璃酸钾, 加水制成每lml中含0.5mg的溶液。在0℃以下保存,可应用30日。 (8)玻璃酸钾溶液取玻璃酸钾贮备液1份,用磷酸盐缓冲液1份稀释。临用 时配制 标准品溶液的制备精密称取玻璃酸酶标准品适量,加冷的水解明胶稀释 液制成每1ml中含15单位的溶液。临用时配制 供试品溶液的制备按估计单位精密称取供试品适量,加冷的水解明胶 稀释液制成每lml中含1.5单位的溶液。临用时配制。 标准曲线的制备取大小相同的试管12支,按顺序加入标准品溶液 000ml、0.10ml、0.20ml、0.30ml、0.40ml与050ml,每份2支:再依次相应加入水解 明胶稀释液0.50ml、0.40ml、0.30ml、0.20ml、0.10ml与0.00m,每隔30秒钟顺序加入 玻璃酸钾溶液0.50ml,使每一管的总体积为L0om,摇匀,置37℃±0.5℃水浴中 每管准确保温30分钟后,每间隔30秒钟顺序取岀,立即顺序加入血清溶液 40ml,摇匀,在室温放置30分钟,摇匀,在640nm的波长处测定吸收度:同时 以磷酸盐缓冲液∂.s50m代替玻璃酸钾溶液,加水解明胶稀释液θ.50m,摇匀,按 上述方法自“置37℃±0.5℃的水浴中”起同法操作,作为空白。以吸收度为纵 坐标,标准品溶液的效价(单位)为横坐标绘制标准曲线。 测定法取大小相同的试管6支,依次加供试品溶液0.20ml、0.30ml与0.40n 各2支:再依次相应加入水解明胶稀释液0.30ml、0.20ml与0.10m,照标准曲线的制 备项下,自“每隔30秒钟顺序加入玻璃酸钾溶液0.50m”起,依法测定,自标准曲 线上查得效价(单位)后,分别除以供试品的重量(mg,算出6份供试品的平均 数,即为玻璃酸酶的效价(单位) 搽剂涂剂涂膜剂(2005年版二部) 附录IT 搽剂涂剂涂膜剂
试剂 (1) 醋酸－醋酸钾缓冲液 取醋酸钾 14g 与冰醋酸 20.5ml,加水使成 1000ml。 (2) 磷酸盐缓冲液 取磷酸二氢钠 2.5g、无水磷酸氢二钠 1.0g 与氯化钠 8.2g，加水使成 1000ml。 (3) 水解明胶 取明胶 50g，加水 1000ml，在 121℃加热 90 分钟，然后冷冻 干燥。 (4) 水解明胶稀释液 取磷酸盐缓冲液与水各 250ml，加水解明胶 330mg， 摇匀，在 0～4℃保存。如溶液不发生浑浊，可继续使用。 (5) 血清贮备液 取新鲜牛血清或冻干牛血清(先用水溶解并稀释至标示 量体积)1 份，加醋酸－醋酸钾缓冲液 9 份稀释，再以 4mol/L 盐酸溶液调节 pH 值 至 3.1，放置 18～24 小时后再用。在 0～4℃保存，可应用 30 日。 (6) 血清溶液 血清贮备液中血清总固体(取牛血清适量，置装有洁净砂 粒并在 105℃干燥至恒重的坩埚中，置水浴上蒸干后，再在 105℃干燥至恒 重)在 8％左右者,取 1 份,用醋酸－醋酸钾缓冲液 3 份稀释；血清总固体在 5％ 左右者，取 1 份，用醋酸-醋酸钾缓冲液 2 份稀释；临用时配制。 (7) 玻璃酸钾贮备液 取预先经五氧化二磷减压干燥 48 小时的玻璃酸钾， 加水制成每 1ml 中含 0.5mg 的溶液。在 0℃以下保存，可应用 30 日。 (8) 玻璃酸钾溶液 取玻璃酸钾贮备液 1 份,用磷酸盐缓冲液 1 份稀释。临用 时配制。 标准品溶液的制备 精密称取玻璃酸酶标准品适量，加冷的水解明胶稀释 液制成每 1ml 中含 1.5 单位的溶液。临用时配制。 供试品溶液的制备 按估计单位精密称取供试品适量，加冷的水解明胶 稀释液制成每 1ml 中含 1.5 单位的溶液。临用时配制。 标准曲线的制备 取大小相同的试管 12 支，按顺序加入标准品溶液 0.00ml、0.10ml、0.20ml、0.30ml、0.40ml 与 0.50ml，每份 2 支；再依次相应加入水解 明胶稀释液 0.50ml、0.40ml、0.30ml、0.20ml、0.10ml 与 0.00ml，每隔 30 秒钟顺序加入 玻璃酸钾溶液 0.50ml，使每一管的总体积为 1.00ml,摇匀，置 37℃±0.5℃水浴中； 每管准确保温 30 分钟后，每间隔 30 秒钟顺序取出，立即顺序加入血清溶液 4.0ml, 摇匀，在室温放置 30 分钟，摇匀，在 640nm 的波长处测定吸收度；同时 以磷酸盐缓冲液 0.50ml 代替玻璃酸钾溶液,加水解明胶稀释液 0.50ml,摇匀，按 上述方法自 “置 37℃±0.5℃的水浴中”起同法操作，作为空白。以吸收度为纵 坐标，标准品溶液的效价（单位）为横坐标绘制标准曲线。 测定法 取大小相同的试管 6 支，依次加供试品溶液 0.20ml、0.30ml 与 0.40ml, 各 2 支；再依次相应加入水解明胶稀释液 0.30ml、0.20ml 与 0.10ml，照标准曲线的制 备项下，自“每隔 30 秒钟顺序加入玻璃酸钾溶液 0.50ml”起，依法测定，自标准曲 线上查得效价（单位）后，分别除以供试品的重量(mg), 算出 6 份供试品的平均 数，即为玻璃酸酶的效价(单位)。 搽剂 涂剂 涂膜剂（2005 年版二部） 附录ⅠT 搽剂 涂剂 涂膜剂
搽剂系指药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液, 供无破损皮肤揉擦用的液体制剂。 涂剂系指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液,供临用前用纱布 或棉花蘸取或涂于皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂。 涂膜剂系指药物溶解或分散于含成膜材料溶剂中,涂搽患处后形成薄膜 的外用液体制剂 搽剂、涂剂、涂膜剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 搽剂、涂剂、涂膜剂应无毒、无局部刺激性 搽剂或涂剂在贮藏时,如为乳状液有可能油相与水相分离,但经振摇 易重新形成乳状液,如为混悬液放置后的沉淀物,经振摇应易分散,并具足够 稳定性,以确保给药剂量的准确。易变质的搽剂或涂剂在临用前配制。 搽剂常用的溶剂有水、乙醇、液体石蜡、甘油或植物油等;涂剂大多 为消毒或消炎药物的甘油溶液,也可用于乙醇、植物油等作溶剂 四、搽剂中所含药物有些为表皮所吸收,用时须加在绒布或其他柔软物料 上,轻轻涂裹患处,所用的绒布或其他柔软物料须洁净。涂膜剂用时涂布于患 处,有机溶剂迅速挥发,形成薄膜保护患处,并缓慢释放药物起治疗作用。涂 膜剂一般用于无渗出液的损害性皮肤病等。涂膜剂常用的成膜材料有聚乙烯醇、 聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素和聚乙烯醇缩甲乙醛等:增塑剂有甘油、丙二醇 邻苯二甲酸二丁酯等;溶剂为乙醇等 五、应无酸败、变色等现象,根据需要可加入防腐剂或抗氧剂 六、除另有规定外,应遮光,密闭贮存 除另有规定外,涂剂、涂膜剂在启用后最多可使用4周。 八、在标签上应注明“不可口服” 除另有规定外,搽剂、涂膜剂应进行以下相应检査 【裝量】除另有规定外,搽剂、涂剂、涂膜剂,照最低装量检查法(附录 ⅩF)检查,应符合规定。 【微生物限度】照微生物限度检查法(附录ⅪJ)检查,应符合规定。 澄清度检查法(2005年版二部) 附录ⅨB 澄清度检查法 本法系在室温条件下,将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的 浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管(内径15~16mm,平底,具塞 以无色、透明、中性硬质玻璃制成)中,在浊度标准液制备后5分钟后,在 暗室内垂直同置于伞棚灯下,照度为1000lx,从水平方向观察、比较:用以检 査溶液的澄清度或其浑浊程度。除另有规定外,供试品溶解后应立即检视 品种项下规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清度相同于所用溶剂,或未 超过0.5号浊度标准液 浊度标准贮备液的制备称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g,置100ml 量瓶中,加水适量使溶解,必要时可在40℃的水浴中温热溶解,并用水稀释 至刻度,摇匀,放置4~6小时;取此溶液与等容量的10%乌洛托品溶液混 合,摇匀,于25℃避光静置24小时,即得。本液置冷处避光保存,可在两个
搽剂 系指药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液， 供无破损皮肤揉擦用的液体制剂。 涂剂 系指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用纱布 或棉花蘸取或涂于皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂。 涂膜剂 系指药物溶解或分散于含成膜材料溶剂中，涂搽患处后形成薄膜 的外用液体制剂。 搽剂、涂剂、涂膜剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、搽剂、涂剂、涂膜剂应无毒、无局部刺激性。 二、搽剂或涂剂在贮藏时，如为乳状液有可能油相与水相分离，但经振摇 易重新形成乳状液，如为混悬液放置后的沉淀物，经振摇应易分散，并具足够 稳定性，以确保给药剂量的准确。易变质的搽剂或涂剂在临用前配制。 三、搽剂常用的溶剂有水、乙醇、液体石蜡、甘油或植物油等；涂剂大多 为消毒或消炎药物的甘油溶液，也可用于乙醇、植物油等作溶剂。 四、搽剂中所含药物有些为表皮所吸收，用时须加在绒布或其他柔软物料 上，轻轻涂裹患处，所用的绒布或其他柔软物料须洁净。涂膜剂用时涂布于患 处，有机溶剂迅速挥发，形成薄膜保护患处，并缓慢释放药物 起治疗作用。涂 膜剂一般用于无渗出液的损害性皮肤病等。涂膜剂常用的成膜材料有聚乙烯醇、 聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素和聚乙烯醇缩甲乙醛等；增塑剂有甘油、丙二醇、 邻苯二甲酸二丁酯等；溶剂为乙醇等。 五、应无酸败、变色等现象，根据需要可加入防腐剂或抗氧剂。 六、除另有规定外，应遮光，密闭贮存。 七、除另有规定外，涂剂、涂膜剂在启用后最多可使用 4 周。 八、在标签上应注明“不可口服”。 除另有规定外，搽剂、涂膜剂应进行以下相应检查。 【装量】除另有规定外， 搽剂、涂剂、涂膜剂，照最低装量检查法（附录 Ⅹ F）检查，应符合规定。 【微生物限度】照微生物限度检查法（附录Ⅺ J）检查，应符合规定。 澄清度检查法（2005 年版二部） 附录Ⅸ B 澄清度检查法 本法系在室温条件下，将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的 浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管（内径 15～16mm，平底，具塞， 以无色、透明、中性硬质玻璃制成）中，在浊度标准液制备后 5 分钟后，在 暗室内垂直同置于伞棚灯下,照度为 1000lx，从水平方向观察、比较；用以检 查溶液的澄清度或其浑浊程度。除另有规定外，供试品溶解后应立即检视。 品种项下规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清度相同于所用溶剂，或未 超过 0.5 号浊度标准液。 浊度标准贮备液的制备 称取于 105℃干燥至恒重的硫酸肼 1.00g，置 100ml 量瓶中，加水适量使溶解，必要时可在 40℃的水浴中温热溶解，并用水稀释 至刻度，摇匀，放置 4～6 小时；取此溶液与等容量的 10％乌洛托品溶液混 合，摇匀，于 25℃避光静置 24 小时，即得。本液置冷处避光保存，可在两个