第七章 注射剂和滴眼剂 药剂教研室唐请
第七章 注射剂和滴眼剂 药剂教研室 唐靖
必第六节 注射用无菌粉末 ZRUSFEYIACDANSHEN 注射用丹器冻干) ●e的 下=厂 注射用丹参(冻干) 2
2 ❖ 第六节 注射用无菌粉末
第五节注射用无菌粉末 冬定义 注射用无菌粉末系指药物制成的 供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄 清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无 必应用方法 菌块状物,也称粉针剂。 配荆制后静脉滴注。 必适合药物 抗生素类药物及酶或血浆等生 物制品,如头孢菌素类及一些酶制 荆(胰蛋白酶、辅酶A等)。 3
3 第五节 注射用无菌粉末 ❖定义 ❖应用方法 ❖适合药物 ——配制后注射,或用静脉输液 配制后静脉滴注。 ——注射用无菌粉末系指药物制成的 供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄 清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无 菌块状物,也称粉针剂。 ——抗生素类药物及酶或血浆等生 物制品,如头孢菌素类及一些酶制 剂(胰蛋白酶、辅酶A等)
注射用无菌分装制品 重结晶法 制备方法: 无菌的粉末原料 药粉 喷雾干燥法 无菌操作条件 分装于灭菌容器 密封 无菌分装制品 易发生的问题:装量差异。 澄明度与无菌问题
4 一、注射用无菌分装制品 ◆ 易发生的问题:装量差异,澄明度与无菌问题。 无菌的粉末原料 分装于灭菌容器 无菌分装制品 密封 无菌操作条件 重结晶法 喷雾干燥法 制备方法: 药粉
11 压力喷雾干快系统流程) 压力喷雾千快系统流程(②) 1.料液谣2.送料泵3空气过滤器4.送风机5.空气加热器6.热风过滤器7.雾化器(喷喵式)8.千 快室9.旋风分离器10.排风机11.细粉回收装置(袋滤器/湿式除尘器)
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