第十五章 药物制剂的稳定性 唐靖 长沙医学院药学系 药剂教研室 2
2 唐 靖 长沙医学院药学系 药剂教研室 第十五章 药物制剂的稳定性
Contents 第一节概述 √第二节药物稳定性的化学动力学基础 √第三节名 药物制剂的化学降解途径 √第四节影响药物制剂降解的因素 第五节固体药物制剂的稳定性 V第六节 药物制剂稳定性的试验方法 3
3 第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三节 药物制剂的化学降解途径 第四节 影响药物制剂降解的因素 第五节 固体药物制剂的稳定性 第六节 药物制剂稳定性的试验方法 Contents √ √ √ √
家庭储药当心变质 ■板蓝根冲剂可能整包结块发黏 鉴 ■药片发黑或变色 板蓝根颗粒 Banlangen Kel 用于咱联解每、口明于9 急行响其原委 ■整瓶胶丸粘在一起 ■家中名贵中药材长虫变质
4 家庭储药当心变质 n 板蓝根冲剂可能整包结块发黏 n 药片发黑或变色 n 整瓶胶丸粘在一起 n 家中名贵中药材长虫变质
药物制剂变质失效的外观表现 ■注射剂一 颜色或澄明度变化，沉淀加温不溶解 ■片剂 发霉，显著变色，糖衣片破裂 丸剂一松散，自溶，变黑，发霉或粘连 ■胶囊剂 软化、破裂或表面严重粘连 ■散剂一发黏、结块，生虫 类乌齐县卫生服务中心 120急数车
5 药物制剂变质失效的外观表现 n 注射剂——颜色或澄明度变化，沉淀加温不溶解 n 片剂——发霉，显著变色，糖衣片破裂 n 丸剂——松散，自溶，变黑，发霉或粘连 n 胶囊剂——软化、破裂或表面严重粘连 n 散剂——发黏、结块，生虫
药物制剂变质失效的外观表现 液体制剂一发霉，明显变色，絮状物， 沉淀物，出现不应 有的臭味或异味，发生分层、固结、沉淀，振摇后不再成为 均匀状态 ■ 软膏剂— 出现明显颗粒，溶化， 出水现象严重，有臭味 栓剂一 变软、变形，甚至融化，影响使用 家庭储存药品一定 要注意低温阴凉
6 药物制剂变质失效的外观表现 n 液体制剂 ——发霉，明显变色，絮状物，沉淀物，出现不应 有的臭味或异味，发生分层、固结、沉淀，振摇后不再成为 均匀状态 n 软膏剂 ——出现明显颗粒，溶化，出水现象严重，有臭味 n 栓剂 ——变软、变形，甚至融化，影响使用 家庭储存药品一定 要注意低温阴凉