授课章节 阿司匹林片剂的制备 授课时间 250分钟 一、教学目标:含知识目标、技能(能力)目标 1.知识目标: 掌握片剂制备的过程, 2.技能(能力)目标: 通过阿司匹林片的制备,熟悉制备片剂的基本工艺过程。掌握片剂的质量检查方法。了解单冲压片机的基本构造、 使用和保养。 二、授课内容(依据教学大纲)及时间分配 了解压片机的构造和使用方法。(100min) 崩解剂内加法制备阿司匹林片,崩解剂内外加法制备阿司匹林片。(150mim) 三、教学重点与难点 1教学重点 单冲压片机的结构和使用方法讲解。 2.教学难点 乙酰水杨酸在湿、热下不稳定,尤其遇铁质易变色并水解成水杨酸和醋酸,前者对胃有刺激性。用含有少量酒石酸 或枸橼酸(约为乙酰水杨酸量的1%)淀粉浆混匀后制粒,也可采用乙醇或2~5%HPMC的醇水溶液作为粘合剂,以增 加主药的稳定性。硬脂酸镁和硬脂酸钙能促进乙酰水杨酸的水解,故用滑石粉作润滑剂:此片剂干燥温度宜控制在 50℃一60℃,以防高温药物不稳定
授课章节 阿司匹林片剂的制备 授课时间 250 分钟 一、教学目标:含知识目标、技能(能力)目标 1.知识目标: 掌握片剂制备的过程, 2. 技能(能力)目标: 通过阿司匹林片的制备,熟悉制备片剂的基本工艺过程。掌握片剂的质量检查方法。了解单冲压片机的基本构造、 使用和保养。 二、授课内容(依据教学大纲)及时间分配 了解压片机的构造和使用方法。(100 min) 崩解剂内加法制备阿司匹林片,崩解剂内外加法制备阿司匹林片。(150 min) 三、教学重点与难点 1.教学重点 单冲压片机的结构和使用方法讲解。 2. 教学难点 乙酰水杨酸在湿、热下不稳定,尤其遇铁质易变色并水解成水杨酸和醋酸,前者对胃有刺激性。用含有少量酒石酸 或枸橼酸(约为乙酰水杨酸量的 1%)淀粉浆混匀后制粒,也可采用乙醇或 2~5%HPMC 的醇水溶液作为粘合剂,以增 加主药的稳定性。硬脂酸镁和硬脂酸钙能促进乙酰水杨酸的水解,故用滑石粉作润滑剂;此片剂干燥温度宜控制在 50℃~60℃,以防高温药物不稳定
四、教学方法选择 1.理论课堂教学 A.多媒体教学: 利用多媒体介绍压片机的结构。 B.互动教学: 讨论最新片剂的设计,如双层片。 2.实验教学: 阿司匹林片剂的制备。包括混合、制软材、制粒、干燥、压片。 五、更新或补充内容提要 介绍现今使用的最新压片机,如高速多冲压片机。 六、复习思考题
四、教学方法选择 1.理论课堂教学 A. 多媒体教学: 利用多媒体介绍压片机的结构。 B. 互动教学: 讨论最新片剂的设计,如双层片。 2.实验教学: 阿司匹林片剂的制备。包括混合、制软材、制粒、干燥、压片。 五、更新或补充内容提要 介绍现今使用的最新压片机,如高速多冲压片机。 六、复习思考题
1.小剂量药物在压片过程中可能出现哪些质量问题?如何解决? 2.哪些药物制剂需包肠溶衣?举例叙述肠溶型薄膜衣与胃溶型薄膜衣包衣材料有何区别? 3.对湿热不稳定的药物进行片剂处方设计时应考虑哪些问题? 4.薄膜包衣中可能出现哪些问题?如何解决? 七、学习资源、课外自主学习参考
1. 小剂量药物在压片过程中可能出现哪些质量问题?如何解决? 2. 哪些药物制剂需包肠溶衣?举例叙述肠溶型薄膜衣与胃溶型薄膜衣包衣材料有何区别? 3. 对湿热不稳定的药物进行片剂处方设计时应考虑哪些问题? 4. 薄膜包衣中可能出现哪些问题?如何解决? 七、学习资源、课外自主学习参考
[1]Graham Cole.片剂的包衣工艺和原理M.中国医药科技出版社,200l [2]范田园,王杰,魏树礼.阿司匹林包衣脉冲片剂的研究.北京大学学报(医学版),2000,32(003)232-234
[1] Graham Cole. 片剂的包衣工艺和原理[M]. 中国医药科技出版社, 2001. [2] 范田园, 王杰, 魏树礼. 阿司匹林包衣脉冲片剂的研究[J]. 北京大学学报(医学版), 2000, 32(003):232-234