2021年年度报告 监局、国家知识产权局发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，为当事人在相关 药品上市审评审批环节提供相关专利纠纷解决的机制，保护药品专利权人合法权益，降低仿制药 上市后专利侵权风险。国家卫健委于2021年3月印发《第二批鼓励仿制药品目录》，有效引导仿 制药相关企业向专利即将到期且临床需求较大的药品布局。与此同时，药品集中采购范围也在持 续扩大，继续推进将质量和疗效通过一致性评价的仿制药纳入集中采购范围。今后国家将进一步 推动仿制药高质量发展，以此作为解决我国患者对临床需求领域药品可获得性和可及性的重要手 段。 ④研发相关政策、影响及应对： a.鼓励创新相关政策 在《药品管理法》、《药品注册管理办法》的修订与实施，以及国家在新药创制重大专项、 国家重点研发计划等政策的扶持下，国家在新药审评审批方面不断提速。截至2021年12月11 日共有26个国产1类新药首次获得国家药监局的上市批准，极大满足了公众的临床需求。2021 年7月2日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研 发指导原则》的征求意见稿，该指导原则提到新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目 标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可 满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值，该指导原则有利于创新药企业提 高研发质量，避免浪费宝贵的临床资源被占用。 公司积极把握创新药政策红利，坚持“四位一体”的创新研发模式，全面优化以大生物医药为 核心的研发管线，丰富创新药的研发管线布局。目前公司共布局94款在研管线产品，涵盖46款 1类创新药，并有52款药品己进入临床阶段，其中19项处于临床Ⅱ、Ⅲ期研究。 b.仿制药的一致性评价政策 2016年3月5日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，标 志中国仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。近几年，仿制药一致性评价的申请和审批端 进入加速期。在加速推进仿制药一致性评价的同时严把药品质量关，以提高市场上药品的品质， 并且随着药品质量的全面升级，将有利于提升医药行业发展质量、加速优质企业脱颖而出、促进 产业集中。随着仿制药一致性评价的常态化，相关政策已日趋完善，2021年仿制药一致性评价也 进入了密集收获期，全国共计435个品种通过一致性评价。 报告期初至目前，公司以“基药保留主力品种，保持发展潜力：非基药抢在对手前面，保持竞 争优势”为原则，有序开展仿制药的一致性评价。公司注射用替莫唑胺(0.1g)、苯扎贝特缓释片、 他达拉非(5mg10mg)、盐酸美金刚获批上市：盐酸二甲双胍片、氯氮平片仿制药产品（品规） 通过一致性评价。公司将继续积极响应落实国家相关政策，依托公司研发、质量管控和生产等方 面的优势，持续推进仿制药一致性评价工作。 ⑤医疗改革相关政策、影响及应对 a.2021年版国家医保目录出台 31/223
2021 年年度报告 31 / 223 监局、国家知识产权局发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，为当事人在相关 药品上市审评审批环节提供相关专利纠纷解决的机制，保护药品专利权人合法权益，降低仿制药 上市后专利侵权风险。国家卫健委于 2021 年 3 月印发《第二批鼓励仿制药品目录》，有效引导仿 制药相关企业向专利即将到期且临床需求较大的药品布局。与此同时，药品集中采购范围也在持 续扩大，继续推进将质量和疗效通过一致性评价的仿制药纳入集中采购范围。今后国家将进一步 推动仿制药高质量发展，以此作为解决我国患者对临床需求领域药品可获得性和可及性的重要手 段。 ④研发相关政策、影响及应对： a.鼓励创新相关政策 在《药品管理法》、《药品注册管理办法》的修订与实施，以及国家在新药创制重大专项、 国家重点研发计划等政策的扶持下，国家在新药审评审批方面不断提速。截至 2021 年 12 月 11 日共有 26 个国产 1 类新药首次获得国家药监局的上市批准，极大满足了公众的临床需求。2021 年 7 月 2 日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研 发指导原则》的征求意见稿，该指导原则提到新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目 标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可 满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值，该指导原则有利于创新药企业提 高研发质量，避免浪费宝贵的临床资源被占用。 公司积极把握创新药政策红利，坚持“四位一体”的创新研发模式，全面优化以大生物医药为 核心的研发管线，丰富创新药的研发管线布局。目前公司共布局 94 款在研管线产品，涵盖 46 款 1 类创新药，并有 52 款药品已进入临床阶段，其中 19 项处于临床 II、III 期研究。 b.仿制药的一致性评价政策 2016 年 3 月 5 日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，标 志中国仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。近几年，仿制药一致性评价的申请和审批端 进入加速期。在加速推进仿制药一致性评价的同时严把药品质量关，以提高市场上药品的品质， 并且随着药品质量的全面升级，将有利于提升医药行业发展质量、加速优质企业脱颖而出、促进 产业集中。随着仿制药一致性评价的常态化，相关政策已日趋完善，2021 年仿制药一致性评价也 进入了密集收获期，全国共计 435 个品种通过一致性评价。 报告期初至目前，公司以“基药保留主力品种，保持发展潜力；非基药抢在对手前面，保持竞 争优势”为原则，有序开展仿制药的一致性评价。公司注射用替莫唑胺（0.1g）、苯扎贝特缓释片、 他达拉非（5mg/10mg）、盐酸美金刚获批上市；盐酸二甲双胍片、氯氮平片仿制药产品（品规） 通过一致性评价。公司将继续积极响应落实国家相关政策，依托公司研发、质量管控和生产等方 面的优势，持续推进仿制药一致性评价工作。 ⑤医疗改革相关政策、影响及应对 a.2021 年版国家医保目录出台
2021年年度报告 国家医保目录动态调整制度日趋成熟，医保目录调整已逐步常态化。2021年12月3日，国 家医保局官网发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》，共对117 种药品进行了谈判，其中94种药品谈判成功，谈判成功率为80.34%。新调入的94种药品包含独 家药品67种、非独家药品27种，新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿 童等用药需求，共涉及21个临床组别，患者受益面广泛，群众用药的可及性和公平性，进一步提 高。 报告期内，基于药物临床价值和药物经济学优势，公司共有159个品种(212个批号)进入 2021年《国家医保目录》。其中复方丹参滴丸、养血清脑颗粒（丸）、注射用丹参多酚酸、注射 用益气复脉（冻干）、芍麻止痉颗粒及注射用重组人尿激酶原等为继续纳入品种，进一步巩固了 公司在心脑血管领域和肿瘤领域的领先优势。 b.药品集中采购政策 伴随着药品带量采购己常态化执行，集中带量采购的药品覆盖范围逐步扩大，且重点将基本 医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围。自联合采购办公室于2018年11月15 日发布《4+7城市药品集中采购文件》以来，我国已累计实施了六批带量采购，其中仅2021年就 实施了三次集采。从启动第一次集中采购到第六次集采，集采区域不断扩大，从11个试点城市扩 大至全国31个省级行政区域，集采的品种也由最初的30款扩大至60款左右，药品价格下降明显， 平均降幅超过50%，集采品种量增价跌趋势明显。 公司积极应对医保控费相关政策，密切关注疾病谱变化和终端需求，聚焦心脑血管、消化代 谢、肿瘤三大疾病领域，坚持“四位一体“研发模式，实现精准研发，尤其是核心创新产品和大品 种二次开发，不断丰富并持续优化产品管线和布局结构。公司目前主要产品均为独家品种，招标 限价影响较小，政策扶持力度较大。其中：现代中药方面，公司按照国际化创新标准和现代医学 标准，以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹 参多酚酸等系列领先品牌产品，构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系，其中复方丹参 滴丸入列《国家低价药目录》，确保产品价格持续稳定，凭借良好的疗效、创新的剂型和稳定的 消费群体，多年来在市场占有率和单产品产销规模方面稳居同行业前列。化学药方面，替莫唑胺 胶囊（蒂清）、右佐匹克隆片（文飞）等多款药品己通过一致性评价，公司产品线不断丰富有利 于提升公司在相关领域的市场竞争力：公司替莫唑胺胶囊（蒂清）、他达拉非片、吲达帕胺片中 标国家药品集中采购，为产品销量提供保障。生物药方面，普佑克属于国家1类新药，再次被纳 入2021年《国家医保目录》，有利于产品继续实现稳步放量，重塑心梗溶栓药物市场格局，成为 心梗领域溶栓第一药物。 未来，公司将继续密切关注终端市场需求走势和药品招标政策导向，深入挖掘品牌、产品竞 争优势，细化投标政策，提高公司产品中标率：同时，把握药品集中采购、医保目录调整所带来 的结构性机会，加大对创新药物及优质仿制药的开发，积极调整产品结构。 32/223
2021 年年度报告 32 / 223 国家医保目录动态调整制度日趋成熟，医保目录调整已逐步常态化。2021 年 12 月 3 日，国 家医保局官网发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021 年）》，共对 117 种药品进行了谈判，其中 94 种药品谈判成功，谈判成功率为 80.34%。新调入的 94 种药品包含独 家药品 67 种、非独家药品 27 种，新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿 童等用药需求，共涉及 21 个临床组别，患者受益面广泛，群众用药的可及性和公平性，进一步提 高。 报告期内，基于药物临床价值和药物经济学优势，公司共有 159 个品种（212 个批号）进入 2021 年《国家医保目录》。其中复方丹参滴丸、养血清脑颗粒（丸）、注射用丹参多酚酸、注射 用益气复脉（冻干）、芍麻止痉颗粒及注射用重组人尿激酶原等为继续纳入品种，进一步巩固了 公司在心脑血管领域和肿瘤领域的领先优势。 b.药品集中采购政策 伴随着药品带量采购已常态化执行，集中带量采购的药品覆盖范围逐步扩大，且重点将基本 医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围。自联合采购办公室于 2018 年 11 月 15 日发布《4+7 城市药品集中采购文件》以来，我国已累计实施了六批带量采购，其中仅 2021 年就 实施了三次集采。从启动第一次集中采购到第六次集采，集采区域不断扩大，从 11 个试点城市扩 大至全国 31 个省级行政区域，集采的品种也由最初的 30 款扩大至 60 款左右，药品价格下降明显， 平均降幅超过 50%，集采品种量增价跌趋势明显。 公司积极应对医保控费相关政策，密切关注疾病谱变化和终端需求，聚焦心脑血管、消化代 谢、肿瘤三大疾病领域，坚持“四位一体”研发模式，实现精准研发，尤其是核心创新产品和大品 种二次开发，不断丰富并持续优化产品管线和布局结构。公司目前主要产品均为独家品种，招标 限价影响较小，政策扶持力度较大。其中：现代中药方面，公司按照国际化创新标准和现代医学 标准，以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹 参多酚酸等系列领先品牌产品，构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系，其中复方丹参 滴丸入列《国家低价药目录》，确保产品价格持续稳定，凭借良好的疗效、创新的剂型和稳定的 消费群体，多年来在市场占有率和单产品产销规模方面稳居同行业前列。化学药方面，替莫唑胺 胶囊（蒂清）、右佐匹克隆片（文飞）等多款药品已通过一致性评价，公司产品线不断丰富有利 于提升公司在相关领域的市场竞争力；公司替莫唑胺胶囊（蒂清）、他达拉非片、吲达帕胺片中 标国家药品集中采购，为产品销量提供保障。生物药方面，普佑克属于国家 1 类新药，再次被纳 入 2021 年《国家医保目录》，有利于产品继续实现稳步放量，重塑心梗溶栓药物市场格局，成为 心梗领域溶栓第一药物。 未来，公司将继续密切关注终端市场需求走势和药品招标政策导向，深入挖掘品牌、产品竞 争优势，细化投标政策，提高公司产品中标率；同时，把握药品集中采购、医保目录调整所带来 的结构性机会，加大对创新药物及优质仿制药的开发，积极调整产品结构
2021年年度报告 (2).主要药（产）品基本情况 √适用口不适用 按细分行业、治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用 口不适用 是否 是 是否 药 属于 属 主要治 是否处 中药 报告 产) 注册 适应症或功能主治 保护 发明专利起止期 期内 推出 疗领域 品种 限（如适用） 名称 类 药 的新 否纳入国家基药 涉 否纳入国家医保目录 否纳入省级医保目录 品 翠 活血化瘀，理气止痛。用 于气滞血瘀所致的胸弊， 症见胸闷、心前区刺痛： 公司围绕该产品 复 心 必 冠心病心绞痛见上述症 建立了全方位的 候者。用于2型糖尿病引 专利保护，其中 丹 起的I期（轻度）、Ⅱ期（中 已授权发明专利 度)非增殖性糖尿病视网 是 否 四 国内142项、境 否 是是 是 管 滴 膜病变气滞血瘀证所致 外129项，终止 丸 的视物昏花、面色晦暗、 日期为2023年 眼底点片状出血，舌质紫 至2034年不等。 暗或有瘀点瘀斑、 脉涩或 细涩。 公司围绕该产品 养 建立了全方位的 心 中 养血平肝，活血通络。用 专利保护，其中 清 于血虚肝旺所致的头痛 否 否 已授权发明专利 是 血管 第 眩晕、心烦易怒、失眠多 国内39项、境外 否 是 是 三 梦。 25项，终止日期 粒 类 为2023年至 2036年不等。 公司围绕该产品 建立了全方位的 心 中 养血平肝，活血通络。用 专利保护，其中 血清 药 于血虚肝旺所致的头痛 眩晕、心烦易怒、失眠多 否 是 已授权发明专利 国内21项、境外 否 是是 是 管 九 丸 类 梦。 25项，终止日期 为2025年至 2036年不等。 芪 中 益气通脉，活血止痛。用 公司围绕该产品 于气虚血瘀所致胸痹，症 益气滴 药 建立了全方位的 脑血管 见胸闷胸痛、气短乏力、 心悸、自汗、面色少华、 是 是 专利保护，其中 已授权发明专利 否 是 是 是 三 类 舌体胖有齿痕、舌质暗或 达23项，终止日 丸 有瘀斑、脉沉弦：冠心病 期为2022年至 33/223
2021 年年度报告 33 / 223 (2).主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业、治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 主 要 治 疗 领 域 药 （ 产） 品 名 称 注 册 分 类 适应症或功能主治 是 否 处 方 药 是否 属于 中药 保护 品种 （如 涉 及） 发明专利起止期 限（如适用） 是否 属于 报告 期内 推出 的新 药 （产 ）品 是 否 纳 入 国 家 基 药 目 录 是 否 纳 入 国 家 医 保 目 录 是 否 纳 入 省 级 医 保 目 录 心 脑 血 管 复 方 丹 参 滴 丸 中 药 第 四 类 活血化瘀，理气止痛。用 于气滞血瘀所致的胸弊， 症见胸闷、心前区刺痛； 冠心病心绞痛见上述症 候者。用于 2 型糖尿病引 起的Ⅰ期(轻度)、Ⅱ期(中 度)非增殖性糖尿病视网 膜病变气滞血瘀证所致 的视物昏花、面色晦暗、 眼底点片状出血，舌质紫 暗或有瘀点瘀斑、脉涩或 细涩。 是 否 公司围绕该产品 建立了全方位的 专利保护，其中 已授权发明专利 国内 142 项、境 外 129 项，终止 日期为 2023 年 至 2034 年不等。 否 是 是 是 心 脑 血 管 养 血 清 脑 颗 粒 中 药 第 三 类 养血平肝，活血通络。用 于血虚肝旺所致的头痛 眩晕、心烦易怒、失眠多 梦。 否 否 公司围绕该产品 建立了全方位的 专利保护，其中 已授权发明专利 国内 39 项、境外 25 项，终止日期 为 2023 年至 2036 年不等。 否 是 是 是 心 脑 血 管 养 血 清 脑 丸 中 药 第 九 类 养血平肝，活血通络。用 于血虚肝旺所致的头痛 眩晕、心烦易怒、失眠多 梦。 否 是 公司围绕该产品 建立了全方位的 专利保护，其中 已授权发明专利 国内 21 项、境外 25 项，终止日期 为 2025 年至 2036 年不等。 否 是 是 是 心 脑 血 管 芪 参 益 气 滴 丸 中 药 第 三 类 益气通脉，活血止痛。用 于气虚血瘀所致胸痹，症 见胸闷胸痛、气短乏力、 心悸、自汗、面色少华、 舌体胖有齿痕、舌质暗或 有瘀斑、脉沉弦；冠心病 是 是 公司围绕该产品 建立了全方位的 专利保护，其中 已授权发明专利 达 23 项，终止日 期为 2022 年至 否 是 是 是
2021年年度报告 心绞痛见上述证候者。 2036年不等。 公司围绕该产品 替 建立了全方位的 化 本品用于治疗：新诊断的 专利保护，其中 唑 学 多形性胶质母细胞瘤，开 已授权发明专利 胺 药 始先与放疗联合治疗，随 国内8项、境外 肿 胶 品 后作为辅助治疗。 常规治 是 否 8项，终止日期 否 否 是 是 瘤 囊 第 疗后复发或进展的多形 为2022年至 ( 性胶质母细胞瘤或间变 2026年不等。 蒂 类 性星形细胞瘤。 替莫唑胺的精制 清) 方法 2005.04.8-2025 04.07 公司围绕该产品 水 建立了全方位的 专利保护，其中 己授权发明专利 宾 学 药 5项，终止日期 用于急慢性肝炎、脂肪肝 治 囊 品 的肝功能异常的恢复。 是 否 为2027年至 否 否是 是 2034年不等。 疗 水飞蓟宾的药用 组合物及其制备 林 类 方法 佳) 2005.11.11-2025 11.11 益气复脉，养阴生津。用 于冠心病劳累性心绞痛 气阴两虚证，症见胸痹心 痛，心悸气短、倦怠懒言、 中 头晕目眩、面色少华、舌 公司围绕该产品 建立了全方位的 心 脑 用 药 淡、少苔或剥苔，脉细弱 专利保护，其中 血 益 第 或结代：冠心病所致慢性 左心功能不全、级气 是 否 己授权发明专利 否 否是 是 七 18项，终止日期 类 阴两虚证，症见心悸、气 脉 短甚则气急喘促，胸闷隐 为2024年至 痛，时作时止，倦怠乏力， 2035年不等。 面色苍白，动则汗出，舌 淡、少苔或剥苔，脉细弱 或结代。 报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况 √适用口不适用 纳入《国家基本药物目录》情况： 报告期内，根据国家卫生健康委员会颁布的《国家基本药物目录(2018年版》（国卫药政发 [2018]31号)，公司及控股子公司的产品共有70个品种纳入《国家基本药品目录(2018年版》， 包括复方丹参滴丸、养血清脑颗粒（丸）和芪参益气滴丸等独家品种。 纳入《国家医保目录》主要产品情况： 34/223
2021 年年度报告 34 / 223 心绞痛见上述证候者。 2036 年不等。 抗 肿 瘤 替 莫 唑 胺 胶 囊 （ 蒂 清） 化 学 药 品 第 二 类 本品用于治疗：新诊断的 多形性胶质母细胞瘤，开 始先与放疗联合治疗，随 后作为辅助治疗。常规治 疗后复发或进展的多形 性胶质母细胞瘤或间变 性星形细胞瘤。 是 否 公司围绕该产品 建立了全方位的 专利保护，其中 已授权发明专利 国内 8 项、境外 8 项，终止日期 为 2022 年至 2026 年不等。 替莫唑胺的精制 方法 2005.04.8-2025. 04.07 否 否 是 是 肝 病 治 疗 水 飞 蓟 宾 胶 囊 （ 水 林 佳） 化 学 药 品 第 四 类 用于急慢性肝炎、脂肪肝 的肝功能异常的恢复。 是 否 公司围绕该产品 建立了全方位的 专利保护，其中 已授权发明专利 5 项，终止日期 为 2027 年至 2034 年不等。 水飞蓟宾的药用 组合物及其制备 方法 2005.11.11-2025. 11.11 否 否 是 是 心 脑 血 管 注 射 用 益 气 复 脉 中 药 第 七 类 益气复脉，养阴生津。用 于冠心病劳累性心绞痛 气阴两虚证，症见胸痹心 痛，心悸气短、倦怠懒言、 头晕目眩、面色少华、舌 淡、少苔或剥苔，脉细弱 或结代；冠心病所致慢性 左心功能不全 II、III 级气 阴两虚证，症见心悸、气 短甚则气急喘促，胸闷隐 痛，时作时止，倦怠乏力， 面色苍白，动则汗出，舌 淡、少苔或剥苔，脉细弱 或结代。 是 否 公司围绕该产品 建立了全方位的 专利保护，其中 已授权发明专利 18 项，终止日期 为 2024 年至 2035 年不等。 否 否 是 是 报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况 √适用 □不适用 纳入《国家基本药物目录》情况： 报告期内，根据国家卫生健康委员会颁布的《国家基本药物目录（2018 年版》（国卫药政发 [2018]31 号），公司及控股子公司的产品共有 70 个品种纳入《国家基本药品目录（2018 年版》， 包括复方丹参滴丸、养血清脑颗粒（丸）和芪参益气滴丸等独家品种。 纳入《国家医保目录》主要产品情况：
2021年年度报告 根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录(2021年)》的通知（医保发[2021]50号），公司及控股子公司共有159个品种(212 个批号)进入《国家医保目录》，甲类有96个品种(116个批号)，乙类有73个品种(86个批 号)，包括复方丹参滴丸、养血清脑颗粒（丸）等3个独家品种。其中，公司独家产品注射用益 气复脉（冻干）、注射用丹参多酚酸、注射用重组人尿激酶原为续约成功品种，协议有效期至2023 年12月31日。 品种类别 13个品种（独家） 复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、养血清脑丸、芪参益气滴丸、荆花胃康胶丸、消渴 中成药 清颗粒、柴胡滴丸、穿心莲内酯滴丸、注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉（冻干）、 芍麻止痉颗粒 生物药 注射用重组人尿激酶原（普佑克） 化学药 水飞蓟宾胶囊 报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况 V适用口不适用 主要药品名称 中标价格区间 医疗机构的合计实际采购量 复方丹参滴丸（盒） 180粒26.08-29.99元 122,110,084 养血清脑颗粒（盒） 15袋31.44-32.27元 25,912,103 养血清脑丸（盒） 15袋35.13-36.79元 7,725,510 芪参益气滴丸（盒） 0.5g*15袋33.80-37.16元 17,046,270 0.52g*15袋38.99-43.20元 水飞蓟宾胶囊（盒） 30粒40.69-44.12元 16.843.883 情况说明 √适用口不适用 1、公司替莫唑胺胶囊在国家集采项目第四批中选15省，中选价分别为：100mg*5粒/瓶895 元：50mg*7粒/瓶728.06元：20mg*5粒/瓶261.06元，自2021年5月1日起执行。随着医保控 费、招标模式改革，公司部分重点产品平均中标价有所下调，部分产品医疗机构的实际采购量有 所减少。 2、鉴于公司采用经销分销模式销售，产品由经销商负责向医疗机构和零售药店进行配送和销 售，公司无法准确掌握经销商的终端销售信息，因此以上产品的医疗机构的合计实际采购量是报 告期内该品种的全部销售量。 按治疗领域或主要药（产）品等分类划分的经营数据情况 √适用口不适用 单位：元币种：人民币 营业收 毛利率 治疗 营业 营业 入比上 营业成本 毛利率 比上年增 比上年 领域 收入 成本 (%) 年增减 减(%) 增减 (%) (%) 心脑血管 4,786,835,617.25 1,180,608762.57 75.34 14.91 6.71 1.90 35/223
2021 年年度报告 35 / 223 根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录（2021 年）》的通知（医保发[2021]50 号），公司及控股子公司共有 159 个品种（212 个批号）进入《国家医保目录》，甲类有 96 个品种（116 个批号），乙类有 73 个品种（86 个批 号），包括复方丹参滴丸、养血清脑颗粒（丸）等 13 个独家品种。其中，公司独家产品注射用益 气复脉（冻干）、注射用丹参多酚酸、注射用重组人尿激酶原为续约成功品种，协议有效期至 2023 年 12 月 31 日。 品种类别 13 个品种（独家） 中成药 复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、养血清脑丸、芪参益气滴丸、荆花胃康胶丸、消渴 清颗粒、柴胡滴丸、穿心莲内酯滴丸、注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉（冻干）、 芍麻止痉颗粒 生物药 注射用重组人尿激酶原（普佑克） 化学药 水飞蓟宾胶囊 报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况 √适用 □不适用 主要药品名称 中标价格区间 医疗机构的合计实际采购量 复方丹参滴丸（盒） 180 粒 26.08-29.99 元 122,110,084 养血清脑颗粒（盒） 15 袋 31.44-32.27 元 25,912,103 养血清脑丸（盒） 15 袋 35.13-36.79 元 7,725,510 芪参益气滴丸（盒） 0.5g*15 袋 33.80-37.16 元 0.52g*15 袋 38.99-43.20 元 17,046,270 水飞蓟宾胶囊（盒） 30 粒 40.69-44.12 元 16,843,883 情况说明 √适用 □不适用 1、公司替莫唑胺胶囊在国家集采项目第四批中选 15 省，中选价分别为：100mg*5 粒/瓶 895 元；50mg*7 粒/瓶 728.06 元；20mg*5 粒/瓶 261.06 元，自 2021 年 5 月 1 日起执行。随着医保控 费、招标模式改革，公司部分重点产品平均中标价有所下调，部分产品医疗机构的实际采购量有 所减少。 2、鉴于公司采用经销分销模式销售，产品由经销商负责向医疗机构和零售药店进行配送和销 售， 公司无法准确掌握经销商的终端销售信息，因此以上产品的医疗机构的合计实际采购量是报 告期内该品种的全部销售量。 按治疗领域或主要药（产）品等分类划分的经营数据情况 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 治疗 领域 营业 收入 营业 成本 毛利率 (%) 营业收 入比上 年增减 （%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率 比上年 增减 （%） 心脑血管 4,786,835,617.25 1,180,608,762.57 75.34 14.91 6.71 1.90