2021年年度报告 抗肿瘤 392.423.197.61 120.801.414.36 69.22 -52.33 0.58 -16.19 感冒发烧 287,200,978.95 144,246,553.00 49.78 -15.25 -18.76 2.17 肝病治疗 548.842,151.32 96.031.525.89 82.50 20.55 14.92 0.86 其他 638,789,558.42 221,458.932.36 65.33 6.47 7.77 -0.42 医药工业小计 6.654.091.503.55 1,763,147,188.18 73.50 4.25 4.14 0.03 医药商业小计 1,244,008754.64 885,050,183.19 28.85 -82.53 -86.11 18.33 合计 7,898,100,258.19 2,648,197,371.37 66.47 -41.52 -67.17 26.20 情况说明 √适用 口不适用 单位：万元币种：人民币 证券代码 证券简称 营业收入 医药工业毛利率整体毛利率 000999 华润三九 1,363,725.82 64.05% 62.46% 000538 云南白药 3,274,276.68 61.18% 27.75% 600085 同仁堂 1,282,587.91 47.09% 47.04% 600332 白云山 6,167,370.25 36.17% 16.93% 002603 以岭药业 878,247.97 64.51% 64.49% 000423 东阿阿胶 340.943.72 62.32% 55.00% 603858 步长制药 1,600,671.43 76.65% 76.63% 2.公司药（产）品研发情况 (1).研发总体情况 V适用口不适用 公司通过“四位一体”的创新研发模式整合全球前沿技术、布局世界领先靶点，持续聚焦心 脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域解决未被满足的临床需求，发挥现代中药、生物药、化学 药的协同发展优势，不断丰富公司梯队化的产品组合。 1、在研产品 报告期内，公司拥有涵盖94款在研产品的研发管线，其中包括46款1类创新药，并有52 款药品己进入临床阶段(19项处于临床Ⅱ、Ⅲ期研究)。另有8款品种获得注册证书及补充申请。 2、注册证书及补充申请 报告期内，公司8款品种获得注册证书及补充申请，主要有坤心宁颗粒、复方丹参滴丸糖网 适应症、逍遥片等。 3、科技奖励 报告期内，公司获得省部级科技奖励3项，具体如下： 级别 获奖单位 获奖项目 奖项 2020年中医药 天士力医药集团 基于动态可视化系统对芪参益气滴丸和养血清脑 国际贡献奖一科 股份有限公司 制剂改善微循环障碍机理的揭示 省部级 技进步奖二等奖 天津天士力之骄 天津市科学技术 中药质量标志物理论创建与关键技术创新及应用 药业有限公司 进步一等奖 36/223
2021 年年度报告 36 / 223 抗肿瘤 392,423,197.61 120,801,414.36 69.22 -52.33 0.58 -16.19 感冒发烧 287,200,978.95 144,246,553.00 49.78 -15.25 -18.76 2.17 肝病治疗 548,842,151.32 96,031,525.89 82.50 20.55 14.92 0.86 其他 638,789,558.42 221,458,932.36 65.33 6.47 7.77 -0.42 医药工业小计 6,654,091,503.55 1,763,147,188.18 73.50 4.25 4.14 0.03 医药商业小计 1,244,008,754.64 885,050,183.19 28.85 -82.53 -86.11 18.33 合计 7,898,100,258.19 2,648,197,371.37 66.47 -41.52 -67.17 26.20 情况说明 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 证券代码 证券简称 营业收入 医药工业毛利率 整体毛利率 000999 华润三九 1,363,725.82 64.05% 62.46% 000538 云南白药 3,274,276.68 61.18% 27.75% 600085 同仁堂 1,282,587.91 47.09% 47.04% 600332 白云山 6,167,370.25 36.17% 16.93% 002603 以岭药业 878,247.97 64.51% 64.49% 000423 东阿阿胶 340,943.72 62.32% 55.00% 603858 步长制药 1,600,671.43 76.65% 76.63% 2.公司药（产）品研发情况 (1).研发总体情况 √适用 □不适用 公司通过“四位一体”的创新研发模式整合全球前沿技术、布局世界领先靶点，持续聚焦心 脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域解决未被满足的临床需求，发挥现代中药、生物药、化学 药的协同发展优势，不断丰富公司梯队化的产品组合。 1、在研产品 报告期内，公司拥有涵盖 94 款在研产品的研发管线，其中包括 46 款 1 类创新药，并有 52 款药品已进入临床阶段（19 项处于临床 II、III 期研究）。另有 8 款品种获得注册证书及补充申请。 2、注册证书及补充申请 报告期内，公司 8 款品种获得注册证书及补充申请，主要有坤心宁颗粒、复方丹参滴丸糖网 适应症、逍遥片等。 3、科技奖励 报告期内，公司获得省部级科技奖励 3 项，具体如下： 级别 获奖单位 获奖项目 奖项 省部级 天士力医药集团 股份有限公司 基于动态可视化系统对芪参益气滴丸和养血清脑 制剂改善微循环障碍机理的揭示 2020 年中医药 国际贡献奖—科 技进步奖二等奖 天津天士力之骄 药业有限公司 中药质量标志物理论创建与关键技术创新及应用 天津市科学技术 进步一等奖
2021年年度报告 天津天士力之骄 天津市科学技术 中药注射剂类过敏反应评价技术体系创研及应用 药业有限公司 进步二等奖 4、专利及知识产权 报告期内，公司及主要子公司专利申请及授权分别为26件件及83件，其中发明专利新申请 及授权分别18件和75件。 (2).主要研发项目基本情况 √适用口不适用 是否属于 研发 研发项目（含一 药（产） 否 中药保护 (注 注册分 册) 致性评价项目) 品名称 类 适应症或功能主治 处 方 品种（如 涉及) 所处 药 阶段 GPR40选择性 TSL-1806 化药1 2型糖尿病 是 否 临床 激动剂 胶囊 类 I期 用于择期髋关节或膝关节置 换手术成年患者，以预防静 脉血栓形成(VTE):用于治疗 成人深静脉血栓形成 (DVT),降低急性DVT后 利伐沙班原料 化药4 DVT复发和肺栓塞(PE)的风 利伐沙班 和片剂 类 险：用于具有一种或多种危 是 否 申报 生产 险因素（例如：充血性心力 衰竭、高血压、年龄≥75岁、 糖尿病、卒中或短暂性脑缺 血发作病史)的非瓣膜性房 颜成年患者，以降低卒中和 全身性栓塞的风险。 铂敏感HRD/BRCA缺陷的 新型PARP抑制 TSL-1502 化药1 肿瘤（包括：卵巢癌、乳腺 胶囊 类 是 临床 剂HD-199 癌、胰腺癌、前列腺癌、小 否 II期 细胞肺癌) 注射用重组人 尿激酶原溶栓 注射用重 治疗用 组人尿激 生物制 急性肺栓塞 是 否 申报 治疗急性肺栓 品2.2类 生产 塞 酶原 注射用重组人 注射用重 治疗用 尿激酶原增加 申报 急性缺血性脑 组人尿激 生物制 急性缺血性脑卒中 是 否 酶原 品2.2类 生产 卒中适应症 复方丹参滴丸 复方丹参 国际申 慢性稳定型心绞痛(stable 临床 III FDA项目 滴丸 报 否 angina pectoris 期 (3).报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药（产）品情况 √适用口不适用 37/223
2021 年年度报告 37 / 223 天津天士力之骄 药业有限公司 中药注射剂类过敏反应评价技术体系创研及应用 天津市科学技术 进步二等奖 4、专利及知识产权 报告期内，公司及主要子公司专利申请及授权分别为 26 件件及 83 件，其中发明专利新申请 及授权分别 18 件和 75 件。 (2).主要研发项目基本情况 √适用 □不适用 研发项目（含一 致性评价项目） 药（产） 品名称 注册分 类 适应症或功能主治 是 否 处 方 药 是否属于 中药保护 品种（如 涉及） 研发 （注 册） 所处 阶段 GPR40 选择性 激动剂 TSL-1806 胶囊 化药 1 类 2 型糖尿病 是 否 临床 I 期 利伐沙班原料 和片剂 利伐沙班 化药 4 类 用于择期髋关节或膝关节置 换手术成年患者，以预防静 脉血栓形成(VTE)；用于治疗 成 人 深 静 脉 血 栓 形 成 (DVT)，降低急性 DVT 后 DVT 复发和肺栓塞(PE)的风 险；用于具有一种或多种危 险因素（例如：充血性心力 衰竭、高血压、年龄≥75 岁、 糖尿病、卒中或短暂性脑缺 血发作病史）的非瓣膜性房 颤成年患者，以降低卒中和 全身性栓塞的风险。 是 否 申报 生产 新型 PARP 抑制 剂 HD-199 TSL-1502 胶囊 化药 1 类 铂敏感/HRD/BRCA 缺陷的 肿瘤（包括：卵巢癌、乳腺 癌、胰腺癌、前列腺癌、小 细胞肺癌） 是 否 临床 II 期 注射用重组人 尿激酶原溶栓 治疗急性肺栓 塞 注射用重 组人尿激 酶原 治疗用 生物制 品 2.2 类 急性肺栓塞 是 否 申报 生产 注射用重组人 尿激酶原增加 急性缺血性脑 卒中适应症 注射用重 组人尿激 酶原 治疗用 生物制 品 2.2 类 急性缺血性脑卒中 是 否 申报 生产 复方丹参滴丸 FDA 项目 复方丹参 滴丸 国际申 报 慢性稳定型心绞痛（stable angina pectoris） 是 否 临床 III 期 (3).报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药（产）品情况 √适用 □不适用
2021年年度报告 报告期内，主要有坤心宁颗粒、复方丹参滴丸糖网适应症、逍遥片等8款品种获得注册证书 及补充申请，新一代特异性溶栓药物普佑克增加急性缺血性脑卒中和急性肺栓塞适应症、注射用 硼替佐米、注射用尼可地尔、利伐沙班均提交药品上市注册申请并获受理，取得T89AMS国际多 中心Ⅲ期等2款创新药国内临床批件，培重组人成纤维细胞生长因子21注射液获得美国FDA临 床试验资格。 (④).报告期内主要研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 √适用口不适用 公司控股子公司天士力生物之全资子公司天士力创世杰（天津）生物制药有限公司研发的乙 型肝炎腺病毒注射液（以下统称T101)处于Ⅱ期临床试验阶段，根据项目进展情况，天士力生物 决定暂停T101的临床试验，并经2022年1月27日召开的公司第八届董事会第9次会议、第八 届监事会第5次会议审议通过，详见《关于控股子公司研发项目暂停临床试验并计提减值准备的 公告》（公告编号：临2022-008号）。 (⑤).研发会计政策 √适用口不适用 内部研究开发项目研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的 支出，同时满足下列条件的，确认为无形资产：(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术 上具有可行性：(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图：(3)无形资产产生经济利益的方式， 包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部 使用的，能证明其有用性：（④）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开 发，并有能力使用或出售该无形资产：（⑤）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不 满足上述条件的开发支出，于发生时计入当期损益。 结合医药行业研发流程及自身研发的特点，公司在研项目取得相关批文或者证书（根据国家食 药监总局颁布的《药品注册管理办法》获得的临床试验批件、药品注册批件或者其他国家药品管 理机构的批准等)之后的研发支出，方可资本化：其余研发支出均需费用化。企业购买正在进行中 的研究开发项目，如果满足以上条件，则将技术转让款资本化。研究开发项目达到预定用途后确 认为无形资产核算。 (6).研发投入情况 同行业比较情况 √适用口不适用 单位：万元币种：人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业 研发投入占净资 研发投入资本 收入比例(%) 产比例(%) 化比重(%) 华润三九 58,120.49 4.26 4.13 21.10 云南白药 18,108.25 0.55 0.47 0.00 同仁堂 25.801.16 2.01 1.66 0.00 38/223
2021 年年度报告 38 / 223 报告期内，主要有坤心宁颗粒、复方丹参滴丸糖网适应症、逍遥片等 8 款品种获得注册证书 及补充申请，新一代特异性溶栓药物普佑克增加急性缺血性脑卒中和急性肺栓塞适应症、注射用 硼替佐米、注射用尼可地尔、利伐沙班均提交药品上市注册申请并获受理，取得 T89 AMS 国际多 中心 III 期等 2 款创新药国内临床批件，培重组人成纤维细胞生长因子 21 注射液获得美国 FDA 临 床试验资格。 (4).报告期内主要研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 √适用 □不适用 公司控股子公司天士力生物之全资子公司天士力创世杰（天津）生物制药有限公司研发的乙 型肝炎腺病毒注射液（以下统称 T101）处于 II 期临床试验阶段，根据项目进展情况，天士力生物 决定暂停 T101 的临床试验，并经 2022 年 1 月 27 日召开的公司第八届董事会第 9 次会议、第八 届监事会第 5 次会议审议通过，详见《关于控股子公司研发项目暂停临床试验并计提减值准备的 公告》（公告编号：临 2022-008 号）。 (5).研发会计政策 √适用 □不适用 内部研究开发项目研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的 支出，同时满足下列条件的，确认为无形资产：(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术 上具有可行性；(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图；(3)无形资产产生经济利益的方式， 包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部 使用的，能证明其有用性；(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开 发，并有能力使用或出售该无形资产；(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不 满足上述条件的开发支出，于发生时计入当期损益。 结合医药行业研发流程及自身研发的特点，公司在研项目取得相关批文或者证书(根据国家食 药监总局颁布的《药品注册管理办法》获得的临床试验批件、药品注册批件或者其他国家药品管 理机构的批准等)之后的研发支出，方可资本化；其余研发支出均需费用化。企业购买正在进行中 的研究开发项目，如果满足以上条件，则将技术转让款资本化。研究开发项目达到预定用途后确 认为无形资产核算。 (6).研发投入情况 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业 收入比例（%） 研发投入占净资 产比例（%） 研发投入资本 化比重（%） 华润三九 58,120.49 4.26 4.13 21.10 云南白药 18,108.25 0.55 0.47 0.00 同仁堂 25,801.16 2.01 1.66 0.00
2021年年度报告 白云山 61,885.90 1.00 2.19 1.12 以岭药业 73.693.71 8.39 8.26 11.20 东阿阿胶 15,363.28 4.51 1.57 0.00 步长制药 72.249.16 4.51 5.23 26.17 同行业平均研发投入金额 46.460.28 公司报告期内研发投入占营业收入比例 (%) 9.58 公司报告期内研发投入占净资产比例(%) 5.72 公司报告期内研发投入资本化比重(%) 23.89 注1：报告期内，公司报告期内研发投入76,145.63万元，占医药工业收入比重为11.44%（医 药工业实现营业收入66.54亿元)，占营业收入（含医药商业收入）比例为9.58%，处于同行业 领先水平。 注2：同行业可比公司数据来源于2020年年报。 注3：同行业平均研发投入金额为七家同行业公司的算数平均数。 注4：同行业可比公司选取考虑因素：主要考虑公司业务模式、产品类型及治疗领域。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明 口适用√不适用 主要研发项目投入情况 口适用√不适用 3.公司药（产）品销售情况 (1).主要销售模式分析 √适用口不适用 公司主要采取经销商模式，通过全资子公司天津天士力医药商业有限公司对外销售，下设29 个大区，618个办事处，形成了覆盖全国市场的营销网络。销售系统包括医疗事业部和OT℃与终 端事业部，各自负责目标市场的业务拓展。 (2).销售费用情况分析 销售费用具体构成 √适用口不适用 单位：万元币种：人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例(%) 职工薪酬 86.502.90 29.76 市场推广费 192.842.83 66.35 其他 11,301.33 3.89 合计 290.647.06 100.00 同行业比较情况 √适用口不适用 单位：万元币种：人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例(%) 华润三九 501,515.51 36.78 39/223
2021 年年度报告 39 / 223 白云山 61,885.90 1.00 2.19 1.12 以岭药业 73,693.71 8.39 8.26 11.20 东阿阿胶 15,363.28 4.51 1.57 0.00 步长制药 72,249.16 4.51 5.23 26.17 同行业平均研发投入金额 46,460.28 公司报告期内研发投入占营业收入比例 （%） 9.58 公司报告期内研发投入占净资产比例（%） 5.72 公司报告期内研发投入资本化比重（%） 23.89 注 1：报告期内，公司报告期内研发投入 76,145.63 万元，占医药工业收入比重为 11.44%（医 药工业实现营业收入 66.54 亿元），占营业收入（含医药商业收入）比例为 9.58%，处于同行业 领先水平。 注 2：同行业可比公司数据来源于 2020 年年报。 注 3：同行业平均研发投入金额为七家同行业公司的算数平均数。 注 4：同行业可比公司选取考虑因素：主要考虑公司业务模式、产品类型及治疗领域。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明 □适用 √不适用 主要研发项目投入情况 □适用 √不适用 3.公司药（产）品销售情况 (1).主要销售模式分析 √适用 □不适用 公司主要采取经销商模式，通过全资子公司天津天士力医药商业有限公司对外销售，下设 29 个大区，618 个办事处，形成了覆盖全国市场的营销网络。销售系统包括医疗事业部和 OTC 与终 端事业部，各自负责目标市场的业务拓展。 (2).销售费用情况分析 销售费用具体构成 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例（%） 职工薪酬 86,502.90 29.76 市场推广费 192,842.83 66.35 其他 11,301.33 3.89 合计 290,647.06 100.00 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：万元币种：人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例（%） 华润三九 501,515.51 36.78
2021年年度报告 云南白药 379,503.40 11.59 同仁堂 247,322.33 19.28 白云山 457.599.56 7.42 以岭药业 303.526.85 34.56 东阿阿胶 83,784.79 24.57 步长制药 837,331.17 52.31 公司报告期内销售费用总额 290,647.06 公司报告期内销售费用占营业收入比例(%) 36.55 注1：同行业可比公司数据来源于2020年年报。 注2：同行业平均销售费用金额为七家同行业公司的算数平均数。 注3：同行业可比公司选取考虑因素：主要考虑公司业务模式、产品类型及治疗领域。 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 口适用√不适用 4.其他说明 口适用√不适用 40/223
2021 年年度报告 40 / 223 云南白药 379,503.40 11.59 同仁堂 247,322.33 19.28 白云山 457,599.56 7.42 以岭药业 303,526.85 34.56 东阿阿胶 83,784.79 24.57 步长制药 837,331.17 52.31 公司报告期内销售费用总额 290,647.06 公司报告期内销售费用占营业收入比例（%） 36.55 注 1：同行业可比公司数据来源于 2020 年年报。 注 2：同行业平均销售费用金额为七家同行业公司的算数平均数。 注 3：同行业可比公司选取考虑因素：主要考虑公司业务模式、产品类型及治疗领域。 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 □适用 √不适用 4.其他说明 □适用 √不适用