2021年年度报告 办参加各类义诊等公益活动，如高血压义诊、芪参-全国心衰日义诊、睡眠日义诊等活动， 普及安全用药常识，使公司产品更好地惠及基层患者：通过线上直播、核心终端在线教育、 微信公众号、名师大健康讲堂等渠道推进品牌化营销，强化合作商业业务员和核心终端店员 的产品知识宣教，有效传递专家用药指南等合理用药信息，提升产品品牌价值：通过与多家 医药电商平台进行战略合作，推进线上处方药销售和慢病管理，同时与线下门店客户开展送 药到家、脑健康中心、亚健康中心、核心门店升级等项目，打造线下疾病系统营销中心，让 患者更好的接受针对性、场景化健康教育，同时更快捷、高效、精准的进行用药选择。 智能制造方面： 报告期内，公司通过打造“流程最短、工艺最精、人员最少、成本最低”的全价值链精 益管理模式，不断提升技术工艺与产品质量，推进减排降耗、能耗管控、流程优化等措施精 准落地，逐步形成具有天士力基因的绿色低碳智能制造体系，构建现代中药、生物药和化学 药先进制造平台。 1、现代中药板块，产业链标准化、数字化带动产业升级 公司通过全面实施以工艺、过程控制与装备集成数字化为核心的关键技术研究及应用， 持续推动智能制造技术创新，通过开发及应用智慧生产管理系统，继续建设工艺质量数据库， 强化质量管理效率和信息化处理能力。报告期内，复方丹参滴丸智能制造建设项目稳步推进， 首条智能包装生产线顺利达产：智能配送与仓储系统正式上线运行，实现了原辅物料、包装 材料、产成品的无人配送和智能存储，显著提高物料及产成品出入库效率，有效降低运营成 本：完成天津市智能制造专项“中药口服制剂智能制造试点示范项目”、“基于大数据的中 药产品质量管理应用示范项目”的验收工作，以及子公司现代中药资源公司入选中企联2021 年全国智慧企业建设创新案例。公司还在中药大产品生产中不断进行自动化提升改造，机器 人普遍应用于操作重复性多强度高的作业活动，释放劳动资源，降低人工成本。 2、生物药板块，大规模细胞连续培养平台提供普佑克产能保障 天士力生物基于自主研发的采用灌流技术的哺乳动物细胞长期连续培养技术平台，可在 培养阶段长时间维持细胞良好状态并连续、快速收获目标蛋白，与传统的动物细胞批次培养 技术相比，具有生产规模大、生产效率高、培养时间长、产品质量稳定的优势。普佑克自上 市以来，顺利通过2次GMP认证检查、1次GMP符合性检查及多次飞行检查，并且连续 10年一直持续稳定向市场供应高质量产品。2022年2月，天士力生物关于普佑克300L发 酵规模细胞培养生产线收到上海市药品监督管理局签发的《药品生产现场检查结果告知书》 和国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，本次天士力生物通过药品生产 质量管理规范符合性检查并获得《药品补充申请批准通知书》，表明注射用重组人尿激酶原 细胞培养生产线(300L发酵规模)满足药品生产质量管理规范的要求，己经具备生产条件， 有利于进一步扩大产能，更好满足市场需求。 3、化学药板块，精益生产与经营核算进一步提升生产效能 16/223
2021 年年度报告 16 / 223 办参加各类义诊等公益活动，如高血压义诊、芪参-全国心衰日义诊、睡眠日义诊等活动， 普及安全用药常识，使公司产品更好地惠及基层患者；通过线上直播、核心终端在线教育、 微信公众号、名师大健康讲堂等渠道推进品牌化营销，强化合作商业业务员和核心终端店员 的产品知识宣教，有效传递专家用药指南等合理用药信息，提升产品品牌价值；通过与多家 医药电商平台进行战略合作，推进线上处方药销售和慢病管理，同时与线下门店客户开展送 药到家、脑健康中心、亚健康中心、核心门店升级等项目，打造线下疾病系统营销中心，让 患者更好的接受针对性、场景化健康教育，同时更快捷、高效、精准的进行用药选择。 智能制造方面： 报告期内，公司通过打造“流程最短、工艺最精、人员最少、成本最低”的全价值链精 益管理模式，不断提升技术工艺与产品质量，推进减排降耗、能耗管控、流程优化等措施精 准落地，逐步形成具有天士力基因的绿色低碳智能制造体系，构建现代中药、生物药和化学 药先进制造平台。 1、现代中药板块，产业链标准化、数字化带动产业升级 公司通过全面实施以工艺、过程控制与装备集成数字化为核心的关键技术研究及应用， 持续推动智能制造技术创新，通过开发及应用智慧生产管理系统，继续建设工艺质量数据库， 强化质量管理效率和信息化处理能力。报告期内，复方丹参滴丸智能制造建设项目稳步推进， 首条智能包装生产线顺利达产；智能配送与仓储系统正式上线运行，实现了原辅物料、包装 材料、产成品的无人配送和智能存储，显著提高物料及产成品出入库效率，有效降低运营成 本；完成天津市智能制造专项“中药口服制剂智能制造试点示范项目”、“基于大数据的中 药产品质量管理应用示范项目”的验收工作，以及子公司现代中药资源公司入选中企联 2021 年全国智慧企业建设创新案例。公司还在中药大产品生产中不断进行自动化提升改造，机器 人普遍应用于操作重复性多强度高的作业活动，释放劳动资源，降低人工成本。 2、生物药板块，大规模细胞连续培养平台提供普佑克产能保障 天士力生物基于自主研发的采用灌流技术的哺乳动物细胞长期连续培养技术平台，可在 培养阶段长时间维持细胞良好状态并连续、快速收获目标蛋白，与传统的动物细胞批次培养 技术相比，具有生产规模大、生产效率高、培养时间长、产品质量稳定的优势。普佑克自上 市以来，顺利通过 2 次 GMP 认证检查、1 次 GMP 符合性检查及多次飞行检查，并且连续 10 年一直持续稳定向市场供应高质量产品。2022 年 2 月，天士力生物关于普佑克 300L 发 酵规模细胞培养生产线收到上海市药品监督管理局签发的《药品生产现场检查结果告知书》 和国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，本次天士力生物通过药品生产 质量管理规范符合性检查并获得《药品补充申请批准通知书》，表明注射用重组人尿激酶原 细胞培养生产线（300L 发酵规模）满足药品生产质量管理规范的要求，已经具备生产条件， 有利于进一步扩大产能，更好满足市场需求。 3、化学药板块，精益生产与经营核算进一步提升生产效能
2021年年度报告 帝益药业于报告期内增加了缓释制剂和无菌冻干制剂生产平台，更好满足了相关产品生 产需求，同时以提高质量、降低成本为核心，分梯次实施智能改造。报告期内，帝益药业为 满足生产、质量、研发、安全等部门对数据的需求，构建安全生产数字化平台：利用高性能 的传感器实时读取洁净生产区各主要功能间的温湿度数据和无菌车间在线粒子数据，实现在 线监控，保障生产环境符合性。同时，帝益药业充分利用现有空间，新增湿法制粒线，降低 共线风险：升级改造塑瓶包装线，实现干燥剂自动装填，自动装盒、小瓶贴标自动检测：通 过新增高性能气流粉碎机，解决了产品中难溶性物料的处理问题：新增一套在线胶囊充填检 重系统，确保盐酸美金刚胶囊产品在线充填质量：开展铝塑包装线在线三期检测改造项目， 由人工目测检查升级为自动检测。 二、报告期内公司所处行业情况 (一)行业发展阶段 2021年新冠病毒不断变异，全球疫情依然严峻，我国疫情防控常态化，国内经济复苏， 医药制造业整体也在加速回暖。伴随着人口老龄化加剧以及人们健康意识的增强，中国医药 市场未满足的医疗健康需求急剧加大，长期来看医药消费市场需求旺盛。国家统计局数据显 示，2021年度医药制造业实现营业收入29,288.50亿元，较2020年度同比增长20.1%：实 现利润总额6,271.40亿元，较2020年度同比增长77.9%，其中利润同比大幅增长主要是防 疫抗疫物资产能扩充等因素所致。另一方面，医保控费仍为医改核心工作，医药供给侧改革 继续深入，带量采购、医保目录动态调整及DRG/DIP支付等常态化开展，行业的变革与重 构使得药品生产企业利润进一步承压，同时也推动了医药产业的转型升级，激发医药企业加 速创新。 (二)行业周期性特点 由于人们对医疗卫生具有刚性需求，因此医药行业具有较强的抗周期性的特点，一般较 少随宏观经济的波动而波动。同时，医药行业并无明显的区域性特点。不过医药行业存在 定的季节性特点，在疾病容易诱发流行的季节，人们对医药需求将会有所增加。 （三)公司所处行业地位 企业角度： 报告期内，公司荣获“2020年度中国医药工业百强系列榜单TOP100”、“2020年度 中国中药企业TOP100”、“中国医药研发50强”、“2021中国医药创新企业100强”、 “中国医药最具成长力产品品牌”、“医药行业‘十三五’企业管理奖”、“2021中国医 药创新企业100强”、“2021年第十届天津市民营企业‘健康成长工程'科技创新100强”、 “2020年度中华民族医药优秀品牌企业”等荣誉奖项。 产品角度： 公司主打产品为复方丹参滴丸为公司独家产品，多年来凭借良好的疗效、创新的剂型和 稳定的消费群体在市场占有率和单产品产销规模方面稳居同行业前列。根据IQVIA中国医 17/223
2021 年年度报告 17 / 223 帝益药业于报告期内增加了缓释制剂和无菌冻干制剂生产平台，更好满足了相关产品生 产需求，同时以提高质量、降低成本为核心，分梯次实施智能改造。报告期内，帝益药业为 满足生产、质量、研发、安全等部门对数据的需求，构建安全生产数字化平台；利用高性能 的传感器实时读取洁净生产区各主要功能间的温湿度数据和无菌车间在线粒子数据，实现在 线监控，保障生产环境符合性。同时，帝益药业充分利用现有空间，新增湿法制粒线，降低 共线风险；升级改造塑瓶包装线，实现干燥剂自动装填，自动装盒、小瓶贴标自动检测；通 过新增高性能气流粉碎机，解决了产品中难溶性物料的处理问题；新增一套在线胶囊充填检 重系统，确保盐酸美金刚胶囊产品在线充填质量；开展铝塑包装线在线三期检测改造项目， 由人工目测检查升级为自动检测。 二、报告期内公司所处行业情况 （一）行业发展阶段 2021 年新冠病毒不断变异，全球疫情依然严峻，我国疫情防控常态化，国内经济复苏， 医药制造业整体也在加速回暖。伴随着人口老龄化加剧以及人们健康意识的增强，中国医药 市场未满足的医疗健康需求急剧加大，长期来看医药消费市场需求旺盛。国家统计局数据显 示，2021 年度医药制造业实现营业收入 29,288.50 亿元，较 2020 年度同比增长 20.1%；实 现利润总额 6,271.40 亿元，较 2020 年度同比增长 77.9%，其中利润同比大幅增长主要是防 疫抗疫物资产能扩充等因素所致。另一方面，医保控费仍为医改核心工作，医药供给侧改革 继续深入，带量采购、医保目录动态调整及 DRG/DIP 支付等常态化开展，行业的变革与重 构使得药品生产企业利润进一步承压，同时也推动了医药产业的转型升级，激发医药企业加 速创新。 （二）行业周期性特点 由于人们对医疗卫生具有刚性需求，因此医药行业具有较强的抗周期性的特点，一般较 少随宏观经济的波动而波动。同时，医药行业并无明显的区域性特点。不过医药行业存在一 定的季节性特点，在疾病容易诱发流行的季节，人们对医药需求将会有所增加。 （三）公司所处行业地位 企业角度： 报告期内，公司荣获“2020 年度中国医药工业百强系列榜单 TOP100”、“2020 年度 中国中药企业 TOP100”、“中国医药研发 50 强”、“2021 中国医药创新企业 100 强”、 “中国医药最具成长力产品品牌”、“医药行业‘十三五’企业管理奖”、“2021 中国医 药创新企业 100 强”、“2021 年第十届天津市民营企业‘健康成长工程’科技创新 100 强”、 “2020 年度中华民族医药优秀品牌企业”等荣誉奖项。 产品角度： 公司主打产品为复方丹参滴丸为公司独家产品，多年来凭借良好的疗效、创新的剂型和 稳定的消费群体在市场占有率和单产品产销规模方面稳居同行业前列。根据 IQVIA 中国医
2021年年度报告 院药品统计报告(C=100床位)，MAT2021Q4中成药用于缺血性心脏病市场口服用药排名中， 复方丹参滴丸市场份额为14.5%，全国排名第一。同时，天士力复方丹参滴丸还获得“2020 年全国中成药优质产品金奖”和“2021年度西鼎奖”（来源于IQVA中国医院药品统计报 告、西鼎会、中华全国工商业联合会医药业商会)。 此外，公司养血清脑颗粒（丸）在MAT2021Q4中药用于头痛/偏头痛市场中排名第一， 并入选2021年“健康中国·品牌榜”一脑血管用药：穿心莲内酯滴丸荣获“中国品牌榜中 国连锁药店最具合作价值单品奖”：藿香正气滴丸荣获“2020年全国中成药优质产品金奖” (来源于IQVIA中国医院药品统计报告、米内网、中华全国工商业联合会医药业商会)。 三、报告期内公司从事的业务情况 天士力始终秉承“创造健康，人人共享”的企业使命，推动中医药与现代医学融合发展， 持续聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域，致力于 提供临床急需甚至填补中国临床市场空白的药物研发，利用现代中药、生物药、化学药协同 发展优势进行创新药物的战略布局，继续保持行业领先优势与研发创新的发展动力。 (一)主营业务 现代中药领域，打造行业第一品牌。公司按照国际化创新标准和现代医学标准，以复方 丹参滴丸带动了养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸 等系列领先品牌产品，构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。在复方丹参滴丸形 成心脑血管品牌优势的基础上，先后持续布局多层次的产品组合，不断加强大品种二次开发 与创新中药研发，持续强化产品全生命周期管理。公司心脑血管在研管线覆盖高血脂症、抗 血栓、脑卒中、脑卒中后遗症、心衰、冠心病等适应症，形成贯穿心脑血管疾病预防、治疗 及康复各个环节、品类齐全的产品链，保持在中国心脑血管创新药领域的领先优势。报告期 内，公司用于治疗女性更年期综合症的1.1类创新中药坤心宁颗粒获得药品注册批件：复方 丹参滴丸增加糖网适应症取得补充申请批准：T89防治急性高原综合症(AMS)完成临床 试验准备工作，开始受试者入组，临床Ⅲ期试验按计划稳步推进，上述进展进一步巩固了 天士力心脑血管创新药的市场地位。 生物药领域，构筑创新医药研发集群。天士力生物拥有己上市独家品种注射用重组人尿 激酶原（普佑克）和丰富的后续在研管线，是境内稀有的研产销一体化全产业链生物药商业 化平台。特异性溶栓重磅产品普佑克为中国范围内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品，也 是“十一五”规划期间获得国家重大新药创制科技重大专项支持的首个获批上市的I类生物新 药，自2017年7月纳入国家医保目录，迅速拉动生物药板块快速增长，成为新一代心梗特 异性溶栓药物第一品牌：公司正在将普佑克适应症从急性ST段抬高型心肌梗死（心梗）治 疗拓展至急性缺血性脑卒中（脑梗）治疗和急性肺栓塞（肺梗）治疗，报告期内，普佑克增 加急性缺血性脑卒中适应症、增加急性肺栓塞适应症均提交生产药品注册申请并获受理。天 士力生物还凭借在心脑血管、消化代谢、肿瘤三大治疗领域的研发优势，正在快速推进具有 18/223
2021 年年度报告 18 / 223 院药品统计报告(>=100床位)，MAT 2021 Q4中成药用于缺血性心脏病市场口服用药排名中， 复方丹参滴丸市场份额为 14.5%，全国排名第一。同时，天士力复方丹参滴丸还获得“2020 年全国中成药优质产品金奖”和“2021 年度西鼎奖”（来源于 IQVIA 中国医院药品统计报 告、西鼎会、中华全国工商业联合会医药业商会）。 此外，公司养血清脑颗粒（丸）在 MAT 2021 Q4 中药用于头痛/偏头痛市场中排名第一， 并入选 2021 年“健康中国•品牌榜”——脑血管用药；穿心莲内酯滴丸荣获“中国品牌榜中 国连锁药店最具合作价值单品奖”；藿香正气滴丸荣获“2020 年全国中成药优质产品金奖” （来源于 IQVIA 中国医院药品统计报告、米内网、中华全国工商业联合会医药业商会）。 三、报告期内公司从事的业务情况 天士力始终秉承“创造健康，人人共享”的企业使命，推动中医药与现代医学融合发展， 持续聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域，致力于 提供临床急需甚至填补中国临床市场空白的药物研发，利用现代中药、生物药、化学药协同 发展优势进行创新药物的战略布局，继续保持行业领先优势与研发创新的发展动力。 （一）主营业务 现代中药领域，打造行业第一品牌。公司按照国际化创新标准和现代医学标准，以复方 丹参滴丸带动了养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸 等系列领先品牌产品，构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。在复方丹参滴丸形 成心脑血管品牌优势的基础上，先后持续布局多层次的产品组合，不断加强大品种二次开发 与创新中药研发，持续强化产品全生命周期管理。公司心脑血管在研管线覆盖高血脂症、抗 血栓、脑卒中、脑卒中后遗症、心衰、冠心病等适应症，形成贯穿心脑血管疾病预防、治疗 及康复各个环节、品类齐全的产品链，保持在中国心脑血管创新药领域的领先优势。报告期 内，公司用于治疗女性更年期综合症的 1.1 类创新中药坤心宁颗粒获得药品注册批件；复方 丹参滴丸增加糖网适应症取得补充申请批准；T89 防治急性高原综合症（AMS）完成临床 试验准备工作，开始受试者入组，临床 III 期试验按计划稳步推进，上述进展进一步巩固了 天士力心脑血管创新药的市场地位。 生物药领域，构筑创新医药研发集群。天士力生物拥有已上市独家品种注射用重组人尿 激酶原（普佑克）和丰富的后续在研管线，是境内稀有的研产销一体化全产业链生物药商业 化平台。特异性溶栓重磅产品普佑克为中国范围内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品，也 是“十一五”规划期间获得国家重大新药创制科技重大专项支持的首个获批上市的Ⅰ类生物新 药，自 2017 年 7 月纳入国家医保目录，迅速拉动生物药板块快速增长，成为新一代心梗特 异性溶栓药物第一品牌；公司正在将普佑克适应症从急性 ST 段抬高型心肌梗死（心梗）治 疗拓展至急性缺血性脑卒中（脑梗）治疗和急性肺栓塞（肺梗）治疗，报告期内，普佑克增 加急性缺血性脑卒中适应症、增加急性肺栓塞适应症均提交生产药品注册申请并获受理。天 士力生物还凭借在心脑血管、消化代谢、肿瘤三大治疗领域的研发优势，正在快速推进具有
2021年年度报告 国际竞争优势的在研管线。公司通过自主研发和投资引进等多种方式，布局多款国际领先水 平的创新药物。 化学药领域，仿创结合构建多领域领先。帝益药业为化学药研发与生产核心，目前己上 市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列，其中化学原 料药包括替莫唑胺、氟他胺等10个品种，口服固体制剂包括治疗脑胶质瘤的二类新药替莫 唑胺胶囊（蒂清）等多个产品。公司化学药代表性产品替莫唑胺胶囊（蒂清）、右佐匹克隆 片（文飞）、吲达帕胺片、盐酸苯海索片、舒必利片、卡托普利片、盐酸二甲双胍片和氯氮 平片等多个产品（品规）先后通过一致性评价，苯扎贝特缓释片、他达拉非5mg10mg、盐 酸美金刚等产品获得药品注册批件（视同通过一致性评价）。化学药研发围绕抗肿瘤、心血 管、消化代谢及精神领域，布局了多款一类创新药和仿制药，加速引进全球领先水平临床后 期创新药物。未来，公司将通过全球研发申报和同步上市，逐渐实现创新性的产品组合，并 与国际领先同行合作，布局跟踪全球优质项目。 (二)经营模式 报告期内，公司采用双业态销售模式：一是工业产品的自营销售，即医药工业经营模式： 二是第三方产品销售，即医药商业经营模式。 1、医药工业经营模式 采购模式：公司设有专门的采购部门，制定原材料采购的标准，通过招标、统谈、战略 寻源、战略储备等多元化的采购模式相结合，实施战略采购，利用集成优势降低采购成本， 规避质量及供货风险。 生产模式：公司及生产型子公司所有产品均严格按照GMP规范进行生产，以销定产， EP贯穿供应链一体化。计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及月度发货 情况，结合各产品产能，制定生产计划：生产部门协调和督促生产计划的完成，同时对产品 的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督管理，由各生产车间负责具体产 品的生产管理：质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产环节的原料、中间产 品、半成品、产成品的质量进行检验监控。 销售模式：公司主要采取经销模式，通过全资子公司天津天士力医药商业有限公司对外 销售，现已形成覆盖全国市场的营销网络。销售系统设医疗事业部、OT℃与终端事业部进 行专业化运作，各自负责目标市场的业务拓展。 2、医药商业经营模式 目前公司的医药商业主要为零售连锁业务。零售连锁业务通过向上游的医药工业企业或 者医药经销公司采购药品、医疗器械等，经线上及线下渠道向终端消费者进行零售，通过购 销差价获取利润。线下业务，公司目前在辽宁省、天津市、山东省、广东省等区域开办有连 锁药店，以自营药店为主，加盟药店为辅。公司也设有网上药店进行医药电商服务。药店零 售主要以销售非处方药为主，常用处方药、医疗器械为辅，兼营中药饮片、保健食品等。 19/223
2021 年年度报告 19 / 223 国际竞争优势的在研管线。公司通过自主研发和投资引进等多种方式，布局多款国际领先水 平的创新药物。 化学药领域，仿创结合构建多领域领先。帝益药业为化学药研发与生产核心，目前已上 市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列，其中化学原 料药包括替莫唑胺、氟他胺等 10 个品种，口服固体制剂包括治疗脑胶质瘤的二类新药替莫 唑胺胶囊（蒂清）等多个产品。公司化学药代表性产品替莫唑胺胶囊（蒂清）、右佐匹克隆 片（文飞）、吲达帕胺片、盐酸苯海索片、舒必利片、卡托普利片、盐酸二甲双胍片和氯氮 平片等多个产品（品规）先后通过一致性评价，苯扎贝特缓释片、他达拉非 5mg/10mg、盐 酸美金刚等产品获得药品注册批件（视同通过一致性评价）。化学药研发围绕抗肿瘤、心血 管、消化代谢及精神领域，布局了多款一类创新药和仿制药，加速引进全球领先水平临床后 期创新药物。未来，公司将通过全球研发申报和同步上市，逐渐实现创新性的产品组合，并 与国际领先同行合作，布局跟踪全球优质项目。 （二）经营模式 报告期内，公司采用双业态销售模式：一是工业产品的自营销售，即医药工业经营模式； 二是第三方产品销售，即医药商业经营模式。 1、医药工业经营模式 采购模式：公司设有专门的采购部门，制定原材料采购的标准，通过招标、统谈、战略 寻源、战略储备等多元化的采购模式相结合，实施战略采购，利用集成优势降低采购成本， 规避质量及供货风险。 生产模式：公司及生产型子公司所有产品均严格按照 GMP 规范进行生产，以销定产， ERP 贯穿供应链一体化。计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及月度发货 情况，结合各产品产能，制定生产计划；生产部门协调和督促生产计划的完成，同时对产品 的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督管理，由各生产车间负责具体产 品的生产管理；质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产环节的原料、中间产 品、半成品、产成品的质量进行检验监控。 销售模式：公司主要采取经销模式，通过全资子公司天津天士力医药商业有限公司对外 销售，现已形成覆盖全国市场的营销网络。销售系统设医疗事业部、OTC 与终端事业部进 行专业化运作，各自负责目标市场的业务拓展。 2、医药商业经营模式 目前公司的医药商业主要为零售连锁业务。零售连锁业务通过向上游的医药工业企业或 者医药经销公司采购药品、医疗器械等，经线上及线下渠道向终端消费者进行零售，通过购 销差价获取利润。线下业务，公司目前在辽宁省、天津市、山东省、广东省等区域开办有连 锁药店，以自营药店为主，加盟药店为辅。公司也设有网上药店进行医药电商服务。药店零 售主要以销售非处方药为主，常用处方药、医疗器械为辅，兼营中药饮片、保健食品等
2021年年度报告 (三)主要业绩驱动 公司2021年主要业绩驱动因素为以下：一聚焦世界领先靶点和全球前沿技术，有序推 进在研产品进展，将创新驱动作为内生动力，不断完善、丰富梯队化产品组合，坚持产品组 合创新，形成了现代中药、生物药、化学药协同发展的产业格局：二是积极响应国家分级诊 疗政策，推动精准营销、强化产品临床价值，推动多产品被纳入《国家医保目录》、“国家 药品集中采购”以及各项临床指南与专家共识，积极落实国家医保谈判品种和国家药品集中 采购品种落地执行：三是持续推进精益生产和智能制造，不断提升技术工艺与产品质量，持 续降本增效，构建现代中药、生物药和化学药先进制造平台：与此同时，公司还通过多项产 业投资，积极培育发展第二增长曲线，进一步增强核心竞争力，确保公司业绩可持续增长。 具体情况详见本节“一、经营情况讨论与分析”部分。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用口不适用 公司主要按照心脑血管、消化代谢、肿瘤三个疾病领域形成疾病防治集成解决方案：通 过“四位一体”的创新研发模式整合全球前沿技术、布局世界领先靶点，解决未被满足的临 床需求：发挥现代中药、生物药、化学药的协同发展优势，不断丰富公司梯队化的产品组合。 同时依托公司全面覆盖的营销网络与不断数字化、智能化的先进生产制造平台，形成了公司 的主要核心竞争力。 (一)“四位一体”的研发模式 公司紧跟国际前沿新技术与新产品的升级换代，快速推进自主研发、产品引进、合作研 发、投资市场许可优先权的“四位一体”药物创新研发模式，扩充公司在研管线，稳步推动 现代中药、生物药、化学药研发进展。坚持“大品种”，基于疾病谱的发展演变趋势紧跟 国际前沿技术，围绕疾病领域的病理生理演变过程形成全程的疾病防治集成解决方案，保持 国际领先优势与研发创新的发展动力。同时，持续提高的研发投入，极大地支持了公司的项 目研发和创新力度，同时全面整合全球基因网络、人工智能、生物医学大数据等前沿研发资 源，实现前瞻技术的综合集成及产品组合。 （二)庞大的终端市场和营销网络优势 公司采取立足城市、辐射乡村、区域管理、重点突破的营销战略，下设29个大区，618 个办事处，设立医疗事业部和OT℃与终端事业部，积极响应国家分级诊疗政策，持续加强 终端渠道下沉，强化学术营销体系建设，多年来形成了覆盖全国各级市场的强大营销网络。 借助线下营销优势，公司积极探索线上营销，开启“互联网+健康医疗”的创新销售模式， 通过线上直播、核心终端在线教育、微信公众号、名师大健康讲堂等渠道推进品牌化营销， 强化产品知识宣教，有效传递合理用药信息，进一步提升产品品牌价值。 (三)精益生产和智能制造 20/223
2021 年年度报告 20 / 223 （三）主要业绩驱动 公司 2021 年主要业绩驱动因素为以下：一聚焦世界领先靶点和全球前沿技术，有序推 进在研产品进展，将创新驱动作为内生动力，不断完善、丰富梯队化产品组合，坚持产品组 合创新，形成了现代中药、生物药、化学药协同发展的产业格局；二是积极响应国家分级诊 疗政策，推动精准营销、强化产品临床价值，推动多产品被纳入《国家医保目录》、“国家 药品集中采购”以及各项临床指南与专家共识，积极落实国家医保谈判品种和国家药品集中 采购品种落地执行；三是持续推进精益生产和智能制造，不断提升技术工艺与产品质量，持 续降本增效，构建现代中药、生物药和化学药先进制造平台；与此同时，公司还通过多项产 业投资，积极培育发展第二增长曲线，进一步增强核心竞争力，确保公司业绩可持续增长。 具体情况详见本节“一、经营情况讨论与分析”部分。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 公司主要按照心脑血管、消化代谢、肿瘤三个疾病领域形成疾病防治集成解决方案；通 过“四位一体”的创新研发模式整合全球前沿技术、布局世界领先靶点，解决未被满足的临 床需求；发挥现代中药、生物药、化学药的协同发展优势，不断丰富公司梯队化的产品组合。 同时依托公司全面覆盖的营销网络与不断数字化、智能化的先进生产制造平台，形成了公司 的主要核心竞争力。 （一）“四位一体”的研发模式 公司紧跟国际前沿新技术与新产品的升级换代，快速推进自主研发、产品引进、合作研 发、投资市场许可优先权的“四位一体”药物创新研发模式，扩充公司在研管线，稳步推动 现代中药、生物药、化学药研发进展。坚持“大品种”， 基于疾病谱的发展演变趋势紧跟 国际前沿技术，围绕疾病领域的病理生理演变过程形成全程的疾病防治集成解决方案，保持 国际领先优势与研发创新的发展动力。同时，持续提高的研发投入，极大地支持了公司的项 目研发和创新力度，同时全面整合全球基因网络、人工智能、生物医学大数据等前沿研发资 源，实现前瞻技术的综合集成及产品组合。 （二）庞大的终端市场和营销网络优势 公司采取立足城市、辐射乡村、区域管理、重点突破的营销战略，下设 29 个大区，618 个办事处，设立医疗事业部和 OTC 与终端事业部，积极响应国家分级诊疗政策，持续加强 终端渠道下沉，强化学术营销体系建设，多年来形成了覆盖全国各级市场的强大营销网络。 借助线下营销优势，公司积极探索线上营销，开启“互联网+健康医疗”的创新销售模式， 通过线上直播、核心终端在线教育、微信公众号、名师大健康讲堂等渠道推进品牌化营销， 强化产品知识宣教，有效传递合理用药信息，进一步提升产品品牌价值。 （三）精益生产和智能制造