一、制订药品质量标准的目的和意义 二、药品质量标准的分类 (一)国家药品标准 (二)临床研究用药质量标准 (三)暂行或试行药品标准
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概述 一、药物相关基因的分类 二、药物基因组学的研究方法 三、药物基因组学的应用 四、基因芯片技术在药物基因学研究中的应用
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《药品生产质量管理规范(1998年修订)》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自1999年8月1日起施行
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一、掌握药物制剂中常见附加剂的干扰及其排除 二、熟悉片剂的常规检查 三、熟悉复方制剂分析方法 四、了解注射液的常规检查
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一、了解药厂的总体布局、注射剂车间设计及实施GMP的基本概况 二、了解药厂注射剂的生产工艺流程、现代化生产设备、制剂品种和质量要求
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1.写出摇摆式颗粒机的结构,工作过程 2.写出包衣机包糖衣的过程,操作方法 3.画出所参观片剂车间的生产工艺流程并写出
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一、掌握片剂的生产工艺流程 二、掌握湿法制粒压片和包糖衣的生产过程和操作方法
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