一、目的和意义 二、药品质量标准的分类 三、药品质量标准制订的基础 四、药品质量标准制订的原则 五、起草说明的原则 六、长期性

一、改善样品的挥发性和热稳定性 二、改善样品的峰形 三、提高分离性能 四、增加分离检测的选择性和灵敏度

一、分正相和反相离子对色谱法 反相离子对色谱法 二、将离子对试剂加入到含水流动相中,被分析组分的 离子在流动相中与离子对试剂的反离子(或对离子, counter ion)生成不荷电的中性离子对,增加溶质 与非极性固定相间的疏水性缔合作用,使分配系数 增加,改善分离效果

一、概述 1. HPLC: 是以高压输送流动相,采用高效固定相 和高灵敏度检测器,在经典液相色谱 法的基础上发展而成的一种现代液相 色谱分离分析技术

一、CE概述 1.经典平板电泳的最大局限: 高压电场产生的焦耳热效应,导致 电泳区带展宽,分离度降低。这种影响 还会由于电场强度的增大而迅速加剧, 极大地限制了高电压的使用,难以提高 电泳分离速度

一.概述 重要性:历史上两次诺贝尔化学奖都直接与色谱研究相关 1948年瑞典 Tiselins科学家因电泳和吸附分析的研究获奖; 1952年英 Martin国的和Syge因发展了分配色谱获奖

一.光学分析法(optical analysis) 基于物质发射的电磁辐射或物质与电磁辐射相互 作用后产生的辐射信号或发生的信号变化来测定物质 的性质、含量和结构的一类仪器分析方法,统称为光 学分析法。 任何一种光学分析法均包含三个主要过程:1)能 源提供能量2)能量与被测物质相互作用3)产生被 检测讯号

一.光学分析法(optical analysis) 基于物质发射的电磁辐射或物质与电磁辐射相互 作用后产生的辐射信号或发生的信号变化来测定物质 的性质、含量和结构的一类仪器分析方法,统称为光 学分析法。 任何一种光学分析法均包含三个主要过程:1)能 源提供能量2)能量与被测物质相互作用3)产生被 检测讯号

一、GC的分类和特点 (一)分类 （1)按固定相的聚集状态分: 气固色谱法(GSC),气液色谱法(GLC) （2)按分离机理分:吸附色谱和分配色谱 （3)按色谱柱分: 填充柱色谱法:固定相填充在金属或玻璃管 中(i.d=4-6mm) 毛细管柱色谱法(i.d=0.1-0.5mm)

一.药物分析的性质 药物分析是以药品质量控制为研究目的一门学科。主要 运用化学、物理学或生物学等学科的方法和技术研究各种药 物及其制剂(合成药物、天然药物、生物药物及其制剂,中 药制剂)的质量控制方法