Long-term Toxicity Study Objective Procedures Problems Mechanic? Innovative?

一、目的意义 二、基本内容和要求 三、有关问题

一、GLP是英文 Good Laboratory Practice for Nonclinical Safety Studies的缩写,根据其内容,可译为 二、药品非临床研究质量规范

第一篇 药物制剂设计理论 第二篇 药物制剂研究方法和技术 第三篇 药物释放系统 第四篇 药用聚合物

Major Steps in Discovery Stage Target generation and selection Development Method set-up Method validation Technique assesment Assay development and validation Automation Optimization Compound Library High throughput screens Combinatorial chemistry Library chemistry Natural products Lead confirmation and chemistry Preliminary PK investigation SAR In vivo functional tests

手性分离色谱 手性药物的现状 手性药物对映体的药效学差异 酮洛芬对映体的柱前衍生化方法 高效毛细管电泳（HPCE） 中药成分分析

第一节 概述 第二节 药品质量标准的主要内容及要点 第三节 药品质量标准的起草说明

1、了解中药制剂的分类及中药制剂分析的特点 2、熟悉中药制剂分析的一般程序 3、掌握中药制剂常用的定量分析方法； 第一节 概述 第二节 中药制剂分析的一般程序

1、掌握制剂分析的特点 2、掌握制剂分析结果的计算 3、掌握附加成份对活性成分含量测定的干扰及排除 4、了解复方制剂分析的特点,掌握其基本分析示例； 第一节 药物制剂分析的特点 第二节 片剂和注射剂的常规检查法 第三节 药物制剂中常见附加剂的干扰及其排除 第四节 复方制剂分析

第一节 概述 第二节 β–内酰胺类抗生素 第三节 氨基糖苷类抗生素 第四节 四环素类抗生素