、试验项目、试验原则及结果判定 (一)免疫调节作用 试验项目 (1)动物试验 ①脏器/体重比值 a胸腺/体重比值 b.脾脏/体重比值 ②细胞免疫功能测定 a.小鼠脾淋巴细胞转化实验 b.迟发型变态反应 ③体液免疫功能测定 a抗体生成细胞检测 b.血清溶血素测定 ④单核一巨噬细胞功能测定 a小鼠碳廓清试验 b小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 ⑤NK细胞活性测定 (2)人体试食试验 ①细胞免疫功能测定 外周血淋巴细胞转化试验 ②体液免疫功能试验 单向免疫扩散法测定lgG、IgA、IgM ③非特异性免疫功能测定 吞噬与杀菌试验 ④NK细胞活性测定 2.试验原则 要求选择一组能够全面反映免疫系统各方面功能的试验,其中细胞免疫、体液免疫和单 核—一巨噬细胞功能三个方面至少各选择1种试验,在确保安全的前提下尽可能进行人体试 食试验 3结果判定 在一组试验中,受试物对免疫系统某方面的试验具有增强作用而对其他试验无抑制作 用,可以判定该受试物具有该方面的免疫调节效应:;对任何一项免疫试验具有抑制作用可判 定该受试物具有免疫抑制效应。 在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核一巨噬细胞功能及NK细胞功能检测中,如有两 个以上(含两个)功能检测结果阳性,即可判定该受试物具有免疫调节作用 (二)延缓衰老作用 1.试验项目 (1)动物试验 ①生存试验 a.小鼠生存试验 b.大鼠生存试验 c.果蝇生存试验 ②过氧化脂质含量测定
6 二、试验项目、试验原则及结果判定 (一) 免疫调节作用 1.试验项目 （1）动物试验 ①脏器/体重比值 a.胸腺/体重比值 b.脾脏/体重比值 ②细胞免疫功能测定 a.小鼠脾淋巴细胞转化实验 b.迟发型变态反应 ③体液免疫功能测定 a.抗体生成细胞检测 b.血清溶血素测定 ④单核－巨噬细胞功能测定： a.小鼠碳廓清试验 b.小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 ⑤ NK 细胞活性测定 （2）人体试食试验 ①细胞免疫功能测定 外周血淋巴细胞转化试验 ②体液免疫功能试验 单向免疫扩散法测定 IgG、IgA、IgM ③非特异性免疫功能测定 吞噬与杀菌试验 ④NK 细胞活性测定 2.试验原则 要求选择一组能够全面反映免疫系统各方面功能的试验，其中细胞免疫、体液免疫和单 核——巨噬细胞功能三个方面至少各选择 1 种试验，在确保安全的前提下尽可能进行人体试 食试验。 3.结果判定 在一组试验中，受试物对免疫系统某方面的试验具有增强作用而对其他试验无抑制作 用，可以判定该受试物具有该方面的免疫调节效应；对任何一项免疫试验具有抑制作用可判 定该受试物具有免疫抑制效应。 在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核－巨噬细胞功能及 NK 细胞功能检测中，如有两 个以上(含两个)功能检测结果阳性，即可判定该受试物具有免疫调节作用。 （二）延缓衰老作用 1.试验项目 （1）动物试验 ①生存试验 a.小鼠生存试验 b.大鼠生存试验 c.果蝇生存试验 ②过氧化脂质含量测定
a血(或组织)中过氧化脂质降解产物丙二醛(MDA)含量测定 组织中脂褐质含量测定 ③抗氧化活力测定 a血(或组织)中超氧化物歧化酶(SOD)活力测定 b血(或组织)中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力测定 (2)人体试食试验 血中过氧化脂质降解产物丙二醛(MDA)含量测定 血中超氧化物歧化酶(SOD)活力测定 血中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力测定 2.试验原则 衰老机制比较复杂,迄今尚无一种公认的衰老机制学说,因而无单一、简便、实用的衰 老指标可供应用,应采用尽可能多的试验方法,以保证试验结果的可信性。动物试验,除上 述生存试验,过氧化脂质含量测定、抗氧化酶活力测定3个方面各选一项必做外,可能时应 多选择一些指标(如脑、肝组织中单胺氧化酶(MAO-B)活力测定等)加以辅助。生存试验是最 直观、最可靠的实验方法,果蝇具有自下而上期短,繁殖快,饲养简便等优点,通常多选果 蝇作生存试验,但果蝇种系分类地位与人较远,故必须辅助过氧化脂质含量测定及抗氧化活 力测定才能判断是否具有延缓衰老作用。生化指标测定应选用老龄鼠,除设老龄对照外,最 好同时增设少龄对照,以比较受试物抗氧化的程度,必要时可将动物试验与人体试食试验相 结合综合评价 3.结果判定 若大鼠或小鼠生存试验为阳性,即可判定该受试物具有延缓衰老的作用 若果蝇生存试验、过氧化脂质和抗氧化酶三项指标均为阳性,即可判定该受试物具有延 缓衰老的作用 若过氧化脂质和抗氧化酶两项为阳性,可判定该受试物具有抗氧化作用,并提示可能具 有延缓衰老作用。 (三)改善记忆作用 1.试验项目 (1)动物试验 ①跳台试验 ②避暗试验 ③穿梭箱试验 ④水迷宫试验 (2)人体试食试验 ①韦氏记忆量表 ②临床记忆量表 2试验原则 (1)试验应通过训练前、训练后及重测验前3种不同的给予受试物方法观察其对记忆 全过程的影响。 (2)应采用一组(2个以上)行为学试验方法,以保证实验结果的可靠性。 (3)人体试食试验为必做项目,并应在动物试验有效的前提下进行 (4)除上述试验项目外,还可以选用嗅觉厌恶试验、味觉厌恶试验、操作式条件反射 试验,连续强化程序试验、比率程序试验、间隔程序试验。 3.结果判定 动物试验2项或2项以上的指标为阳性,且2次或2次以上的重复测试结果一致,可以
7 a.血(或组织)中过氧化脂质降解产物丙二醛(MDA)含量测定 组织中脂褐质含量测定 ③抗氧化活力测定 a.血(或组织)中超氧化物歧化酶(SOD)活力测定 b.血(或组织)中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH－PX )活力测定 （2）人体试食试验 血中过氧化脂质降解产物丙二醛(MDA)含量测定 血中超氧化物歧化酶(SOD)活力测定 血中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH－PX)活力测定 2.试验原则 衰老机制比较复杂，迄今尚无一种公认的衰老机制学说，因而无单一、简便、实用的衰 老指标可供应用，应采用尽可能多的试验方法，以保证试验结果的可信性。动物试验，除上 述生存试验，过氧化脂质含量测定、抗氧化酶活力测定 3 个方面各选一项必做外，可能时应 多选择一些指标(如脑、肝组织中单胺氧化酶(MAO-B)活力测定等)加以辅助。生存试验是最 直观、最可靠的实验方法，果蝇具有自下而上期短，繁殖快，饲养简便等优点，通常多选果 蝇作生存试验，但果蝇种系分类地位与人较远，故必须辅助过氧化脂质含量测定及抗氧化活 力测定才能判断是否具有延缓衰老作用。生化指标测定应选用老龄鼠，除设老龄对照外，最 好同时增设少龄对照，以比较受试物抗氧化的程度，必要时可将动物试验与人体试食试验相 结合综合评价。 3.结果判定 若大鼠或小鼠生存试验为阳性，即可判定该受试物具有延缓衰老的作用。 若果蝇生存试验、过氧化脂质和抗氧化酶三项指标均为阳性，即可判定该受试物具有延 缓衰老的作用。 若过氧化脂质和抗氧化酶两项为阳性，可判定该受试物具有抗氧化作用，并提示可能具 有延缓衰老作用。 （三）改善记忆作用 1.试验项目 （1）动物试验 ①跳台试验 ②避暗试验 ③穿梭箱试验 ④水迷宫试验 （2）人体试食试验 ①韦氏记忆量表 ②临床记忆量表 2.试验原则 （1）试验应通过训练前、训练后及重测验前 3 种不同的给予受试物方法观察其对记忆 全过程的影响。 （2）应采用一组(2 个以上)行为学试验方法，以保证实验结果的可靠性。 （3）人体试食试验为必做项目，并应在动物试验有效的前提下进行。 （4）除上述试验项目外，还可以选用嗅觉厌恶试验、味觉厌恶试验、操作式条件反射 试验，连续强化程序试验、比率程序试验、间隔程序试验。 3.结果判定 动物试验 2 项或 2 项以上的指标为阳性，且 2 次或 2 次以上的重复测试结果一致，可以