重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(附录ⅧH第二法),含重 金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约02g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫 指示液1滴,用高氯酸滴定液(O.lmol)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果 用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.lmol)相当于23.73mg的C4Hl0N2·2CloH10O 【类别】抗凝血药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】阿魏酸派嗪片 阿魏酸哌嗪片 拼音名: Aweisuan Paiqin Pian 英文名:; Piperazine Ferulate Tablets 书页号:2005年版二部-301 本品含阿魏酸哌嗪(C4H10N2·2C1OHO4)应为标示量的900%~110% 【性状】本品为白色或类白色片 【鉴别】取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA) 测定,在287nm与310nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处有最小吸收 【检查】溶出度避光操作。取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法), 以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml 滤过,精密量取续滤液3ml,置25ml(50mg规格)或5oml(100mg规格)量瓶中, 加水稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法,依法测定,计算每片的 溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定 其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。 【含量测定】避光操作。取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量 (约相当于阿魏酸哌嗪30mg),置250m量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀, 滤过,精密量取续滤液5ml,置100m量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫 外可见分光光度法(附录ⅣA),在310nm的波长处测定吸光度,另取阿魏酸哌 嗪对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lm中约含6μg的溶液,同 法测定,计算,即得 【类别】同阿魏酸哌嗪 【规格】(1)50mg(2)100mg 【贮藏】遮光,密封保存。 阿昔洛韦 拼音名: Axiluowei 英文名: Aciclovir 书页号:2005年版二部-287 C8HIIN503 本品为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。按干燥品计算,含C8HIIN5O3不得少于
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重 金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约 0.2g，精密称定，加冰醋酸 20ml 溶解后，加结晶紫 指示液 1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果 用空白试验校正。每 1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 23.73mg 的 C4H10N2·2C10H10O4. 【类别】 抗凝血药。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 阿魏酸派嗪片 阿魏酸哌嗪片 拼音名：Aweisuan Paiqin Pian 英文名：Piperazine Ferulate Tablets 书页号：2005 年版二部-301 本品含阿魏酸哌嗪(C4H10N2·2C10H10O4)应为标示量的 90.0％～110.0％。 【性状】 本品为白色或类白色片。 【鉴别】 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A) 测定，在 287nm 与 310nm 的波长处有最大吸收，在 254nm 的波长处有最小吸收。 【检查】 溶出度 避光操作。取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法)， 以水 1000ml 为溶出介质，转速为每分钟 50 转，依法操作，经 30 分钟时，取溶液 10ml， 滤过，精密量取续滤液 3ml，置 25ml（50mg 规格）或 50ml（100mg 规格）量瓶中， 加水稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法，依法测定，计算每片的 溶出量，限度为标示量的 75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 【含量测定】 避光操作。取本品 10 片，精密称定，研细，精密称取适量 (约相当于阿魏酸哌嗪 30mg)，置 250ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀, 滤过，精密量取续滤液 5ml，置 100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫 外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)，在 310nm 的波长处测定吸光度，另取阿魏酸哌 嗪对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 6μg 的溶液，同 法测定，计算，即得。 【类别】 同阿魏酸哌嗪。 【规格】 (1)50mg (2)100mg 【贮藏】 遮光，密封保存。 阿昔洛韦 拼音名：Axiluowei 英文名：Aciclovir 书页号：2005 年版二部－287 C8H11N5O3 225.21 本品为 9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。按干燥品计算，含 C8H11N5O3 不得少于
98.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末:无臭,无味 本品在冰醋酸或热水中略溶,在水中极微溶解,在乙醚或三氯甲烷中 几乎不溶;在稀氢氧化钠溶液中溶解。 吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每lml中约含10μg的溶 液,照紫外可见分光光度法(附录ⅣA),在252m的波长处测定吸光度, 吸收系数(E%lcm)为603~641。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留 时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致, (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集213图)致 【检查】溶液的澄清度与颜色取本品0.5g,研细,加1%氢氧化钠溶 液10ml,溶解后,溶液应澄清无色:如显浑浊,与2号浊度标准液(附录ⅨB)比 较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得 更深 有关物质取本品,加二甲基亚砜制成每lml中含10mg的溶液,照薄层色 谱法(附录VB)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶GF254薄层板上,以三 氯甲烷一甲醇一浓氨溶液(80:20:2)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视,除主斑点外,不得显其他斑点。 鸟嘌呤取本品约50mg,精密称定,置5oml量瓶中,加04%氢氧化钠溶液 5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀释 至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取鸟嘌呤对照品10mg,置100ml量瓶中,加 04%氢氧化钠溶液适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为鸟嘌呤对照品贮 备液,精密量取2m,置l00ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为鸟嘌呤对照品 溶液。照含量测定项下的色谱条件,分别精密吸取供试品溶液和鸟嘌呤对照品 溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主万分峰保留时间的2倍,供试品 溶液的色谱图中鸟嘌呤色谱峰的峰面积不得大于鸟嘌呤对照品溶液峰面积 (10%)。 干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重减失重量不得过60%(附录ⅧL) 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1% 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(附录ⅧH第二法), 含重金属不得过百万分之十 【含量测定】照高效液相色谱法(附录VD)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇- 水(1090)为流动相:检测波长为254nm。取阿昔洛韦对照品溶液5m,加入鸟嘌呤 检査项下的鸟嘌呤对照品贮备液lm,摇匀,取20μl注λ液相色谱法,记录色谱 图,阿昔洛韦峰与鸟嘌呤峰的分离度应符合要求 测定法取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加04%氢氧化钠溶液 5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2m,置100ml量瓶中,用水稀释 至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪记录色谱图:另取阿昔洛韦对 照品适量精密称定,同法制成每lml中含20μg的溶液,作为阿昔洛韦的对照品溶 液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得 【类别】抗病毒药 【贮藏】遮光,密封保存 【制剂】(1)阿昔洛韦片 (2)阿昔洛韦乳膏 (3)阿昔洛韦
98.0％。 【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在冰醋酸或热水中略溶，在水中极微溶解，在乙醚或三氯甲烷中 几乎不溶；在稀氢氧化钠溶液中溶解。 吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每 1ml 中约含 10μg 的溶 液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ Ａ），在 252nm 的波长处测定吸光度, 吸收系数(E1% 1cm)为 603～641。 【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留 时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 213 图)一致。 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品 0.5g，研细，加 1％氢氧化钠溶 液 10ml，溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与 2 号浊度标准液(附录Ⅸ Ｂ)比 较，不得更浓；如显色，与黄色 2 号标准比色液(附录Ⅸ Ａ第一法)比较，不得 更深。 有关物质 取本品，加二甲基亚砜制成每 1ml 中含 10mg 的溶液，照薄层色 谱法(附录Ⅴ Ｂ)试验，吸取上述溶液 5μl，点于硅胶ＧＦ254 薄层板上，以三 氯甲烷－甲醇－浓氨溶液(80:20:2)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视，除主斑点外，不得显其他斑点。 鸟嘌呤 取本品约 50mg，精密称定，置 50ml 量瓶中，加 0.4％氢氧化钠溶液 5ml 使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取 10ml，置 50ml 量瓶中，用水稀释 至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取鸟嘌呤对照品 10mg，置 100ml 量瓶中，加 0.4％氢氧化钠溶液适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，作为鸟嘌呤对照品贮 备液，精密量取 2ml，置 100ml 量瓶中，用水稀释至刻度,摇匀,作为鸟嘌呤对照品 溶液。照含量测定项下的色谱条件，分别精密吸取供试品溶液和鸟嘌呤对照品 溶液各 20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主万分 峰保留时间的 2 倍，供试品 溶液的色谱图中鸟嘌呤色谱峰的峰面积不得大于鸟嘌呤对照品溶液峰面积 （1.0％）。 干燥失重 取本品，在 105℃干燥至恒重,减失重量不得过 6.0％(附录Ⅷ Ｌ)。 炽灼残渣 取本品 1.0g，依法检查(附录Ⅷ Ｎ)，遗留残渣不得过 0.1％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ Ｈ 第二法）， 含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ Ｄ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇- 水(10:90)为流动相；检测波长为 254nm。取阿昔洛韦对照品溶液 5ml，加入鸟嘌呤 检查项下的鸟嘌呤对照品贮备液 1ml，摇匀，取 20μl 注入液相色谱法，记录色谱 图，阿昔洛韦峰与鸟嘌呤峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品约 50mg，精密称定，置 50ml 量瓶中，加 0.4％氢氧化钠溶液 5ml 使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取 2ml，置 100ml 量瓶中，用水稀释 至刻度，摇匀，精密量取 20μl，注入液相色谱仪,记录色谱图；另取阿昔洛韦对 照品适量,精密称定，同法制成每 1ml 中含 20μg 的溶液，作为阿昔洛韦的对照品溶 液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】 抗病毒药。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 （1）阿昔洛韦片 （2）阿昔洛韦乳膏 （3）阿昔洛韦
咀嚼片 (4)阿昔洛韦胶囊(5)阿昔洛韦滴眼液(6) 阿昔洛韦颗粒 (7)注射用阿昔洛韦 阿昔洛韦滴眼液 拼音名: Axiluowei Diyanye 英文名: Aciclovir Eye Drops 书页号:2005年版二部289 本品含阿昔洛韦(C8H|N5O3)应为标示量的900~1100% 【性状】本品为无色澄明液体。 【鉴别】(1)取本品20ml,置蒸发皿中,置水浴上蒸干,残渣加盐酸 2m,置水浴上蒸干,再加盐酸lml与氯酸钾约30mg,置水浴上蒸干,残渣滴 加氨试液即显紫红色,再加氢氧化钠试液数滴,紫红色消失。 (2)在含量测定项下的记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应 与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】pH值应为75~90附录ⅥH)。 鸟嘌呤精密量取本品适量,加水稀释制成每lml中含阿昔洛韦200μg 的 溶液,作为供试品溶液;照阿昔洛韦项下的方法检査,应符合规定, 其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录IG)。 【含量测定】精密量取本品适量,加水稀释制成每lml中含阿昔洛韦 20μg的溶液,照阿昔洛韦项下的方法测定,计算,即得 【类别】同阿昔洛韦。 【规格】8m:8mg 【贮藏】密闭,在凉暗处保存 阿昔洛韦胶囊 拼音名: Axiluowei Jiaonang 英文名: Aciclovir Capsules 书页号:2005年版二部-288 本品含阿昔洛韦(C8HIN5O3)应为标示量的930%~1070% 【性状】本品内容物为白色至类白色粉末 【鉴别】取阿昔洛韦片鉴别项下的鉴别(1)、(2)项试验,应显相 同的结果。 【检査】鸟嘌呤取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液,照阿昔 洛韦项下的方法检查,应符合规定。 溶出度取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以0.1molL盐酸溶
咀嚼片 （4）阿昔洛韦胶囊 （5）阿昔洛韦滴眼液 （6） 阿昔洛韦颗粒 （7）注射用阿昔洛韦 阿昔洛韦滴眼液 拼音名：Axiluowei Diyanye 英文名：Aciclovir Eye Drops 书页号：2005 年版二部-289 本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的 90.0～110.0％。 【性状】 本品为无色澄明液体。 【鉴别】 (1)取本品 20ml，置蒸发皿中，置水浴上蒸干，残渣加盐酸 2ml，置水浴上蒸干，再加盐酸 1ml 与氯酸钾约 30mg，置水浴上蒸干，残渣滴 加氨试液即显紫红色，再加氢氧化钠试液数滴，紫红色消失。 (2)在含量测定项下的记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应 与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 pH 值 应为 7.5～9.0(附录Ⅵ Ｈ)。 鸟嘌呤 精密量取本品适量，加水稀释制成每 1ml 中含阿昔洛韦 200μg 的 溶液，作为供试品溶液；照阿昔洛韦项下的方法检查，应符合规定。 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。 【含量测定】 精密量取本品适量，加水稀释制成每 1ml 中含阿昔洛韦 20μg 的溶液，照阿昔洛韦项下的方法测定，计算，即得。 【类别】同阿昔洛韦。 【规格】 8ml：8mg 【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。 阿昔洛韦胶囊 拼音名：Axiluowei Jiaonang 英文名：Aciclovir Capsules 书页号：2005 年版二部-288 本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的 93.0％～107.0％。 【性状】本品内容物为白色至类白色粉末。 【鉴别】取阿昔洛韦片鉴别项下的鉴别（1）、（2）项试验，应显相 同的结果。 【检查】鸟嘌呤 取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液，照阿昔 洛韦项下的方法检查，应符合规定。 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法)，以 0.1mol/L 盐酸溶
90oml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml 滤过,精密量取适量,用0. Imol/L盐酸溶液稀释至每lml中约含10μg的溶液,照 紫外可见分光光度法(附录ⅣA),立即在254m的波长处测定吸光度,另取阿昔 洛韦对照品适量,精密称定,用0.lmol盐酸溶液并稀释制成每lml中约含10μg的 溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IE)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约 相当于阿昔洛韦50mg),照阿昔洛韦片项下的方法测定,计算,即得 【类别】同阿昔洛韦 【规格】0.2g 【贮藏】密封保存。 阿昔洛韦咀嚼片 拼音名: Axiluowei Jujuepian 英文名: Aciclovir Chewable Tablets 书页号:2005年版二部-288 本品含阿昔洛韦(C8HI|N5O3)应为标示量的930%~107.0% 【性状】本品为白色或类白色片,味甜。 【鉴别】照阿昔洛韦片鉴别项下的鉴别(1)、(2)项试验,应显相 同的结果 【检査】鸟嘌呤取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液,照阿昔 洛韦项下的方法检查,应符合规定。 其他除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录IA)。 【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿 昔洛韦50mg),照阿昔洛韦片项下的方法测定,计算,即得 【类别】同阿昔洛韦。 【规格】0.4g 【贮藏】密封,在干燥处保存 阿昔洛韦颗粒 拼音名: Axiluowei Keli 英文名: Aciclovir Granules 书页号:2005年版二部-289 本品含阿昔洛韦(C8HIN5O3)应为标示量的900%~110.0% 【性状】本品为白色至类白色的颗粒;味微甜 【鉴别】照阿昔洛韦鉴别项下的鉴别(1)、(2)项试验,应显相同 的结果
液 900ml 为溶出介质，转速为每分钟 100 转，依法操作，经 30 分钟时，取溶液 10ml， 滤过，精密量取适量，用 0.1mol/L 盐酸溶液稀释至每 1ml 中约含 10μg 的溶液，照 紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)，立即在 254nm 的波长处测定吸光度，另取阿昔 洛韦对照品适量，精密称定，用 0.1mol/L 盐酸溶液并稀释制成每 1ml 中约含 10μg 的 溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的 80％，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约 相当于阿昔洛韦 50mg)，照阿昔洛韦片项下的方法测定，计算，即得。 【类别】同阿昔洛韦。 【规格】0.2g 【贮藏】密封保存。 阿昔洛韦咀嚼片 拼音名：Axiluowei Jujuepian 英文名：Aciclovir Chewable Tablets 书页号：2005 年版二部-288 本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的 93.0％～107.0％。 【性状】本品为白色或类白色片，味甜。 【鉴别】照阿昔洛韦片鉴别项下的鉴别（1）、（2）项试验，应显相 同的结果。 【检查】鸟嘌呤 取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液，照阿昔 洛韦项下的方法检查，应符合规定。 其他 除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 【含量测定】取本品 10 片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿 昔洛韦 50mg)，照阿昔洛韦片项下的方法测定，计算，即得。 【类别】同阿昔洛韦。 【规格】0.4g 【贮藏】密封，在干燥处保存。 阿昔洛韦颗粒 拼音名：Axiluowei Keli 英文名：Aciclovir Granules 书页号：2005 年版二部-289 本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的 90.0％～110.0％。 【性状】本品为白色至类白色的颗粒；味微甜。 【鉴别】照阿昔洛韦鉴别项下的鉴别（1）、（2）项试验，应显相同 的结果
【检查】干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重(附录ⅧL第二法),减失 量不得过60% 鸟嘌呤照阿昔洛韦项下的方法检査,供试品溶液色谱图中鸟嘌呤色谱峰 的峰面积不得大于乌嘌呤对照品溶液峰面积(1.0%)。 其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IN) 【含量测定】取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取适量 (约相当于阿昔洛韦50mg),照阿昔洛韦片项下的方法测定,计算,即得。 【类别】同阿昔洛韦。 【规格】0.2g 【贮藏】密闭保存 阿昔洛韦片 拼音名: Axiluowei Pian 英文名: Aciclovir Tablets 书页号:2005年版二部-287 本品含阿昔洛韦(C8HIN5O3)应为标示量的930~1070% 【性状】本品为白色片。 鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml 振摇,滤过,取滤液加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀 (2)在含量测定项下的记录色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与 对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检査】鸟嘌呤取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液,照阿昔洛 韦项下的方法检查,应符合规定 溶出度取本品,照溶出度测定法(附录XC第二法)以0.1mol/L 盐酸 溶液90oml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液 l0m,滤过,精密量取适量,用0. Imol/L盐酸溶液稀释成每lml中约含10μg的溶液 照紫外可见分光光度法(附录ⅣA),立即在254m的波长处测定吸光度;另 取阿昔洛韦对照品适量,精密称定,用.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lm中 约含10μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合 规定 其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录IA)。 【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿 昔洛韦50mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5m,超声1分钟,加水适 量,于热水溶振摇10分钟,冷却至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密 量取续滤液适量,加水稀释制成每lml中含20μg的溶液,照阿昔洛韦项下的方法 测定,计算,即得。 【类别】同阿昔洛韦。 【规格】(1)0.1g (2)0.2g
【检查】干燥失重 取本品，在 105℃干燥至恒重(附录Ⅷ L 第二法)，减失 重 量不得过 6.0％。 鸟嘌呤 照阿昔洛韦项下的方法检查，供试品溶液色谱图中鸟嘌呤色谱峰 的峰面积不得大于乌嘌呤对照品溶液峰面积（1.0%）。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠN)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密称取适量 （约相当于阿昔洛韦 50mg），照阿昔洛韦片项下的方法测定，计算，即得。 【类别】同阿昔洛韦。 【规格】0.2g 【贮藏】密闭保存。 阿昔洛韦片 拼音名：Axiluowei Pian 英文名：Aciclovir Tablets 书页号：2005 年版二部-287 本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的 93.0～107.0％。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于阿昔洛韦 10mg），加水 10ml， 振摇，滤过，取滤液加氨制硝酸银试液数滴，即产生白色絮状沉淀。 (2) 在含量测定项下的记录色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与 对照品 溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 鸟嘌呤 取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液，照阿昔洛 韦项下的方法检查，应符合规定。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第二法）以 0.1mol/L 盐酸 溶液 900ml 为溶出介质，转速为每分钟 50 转，依法操作，经 30 分钟时，取溶液 10ml，滤过，精密量取适量，用 0.1mol/L 盐酸溶液稀释成每 1ml 中约含 10μg 的溶液。 照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），立即在 254nm 的波长处测定吸光度；另 取阿昔洛韦对照品适量，精密称定，用 0.1mol/L 盐酸溶液溶解并稀释制成每 1ml 中 约含 10μg 的溶液，同法测定，计算每片的溶出量，限度为标示量的 80%，应符合 规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录 I A）。 【含量测定】 取本品 20 片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿 昔洛韦 50mg），置 250ml 量瓶中，加 0.4%氢氧化钠溶液 5ml，超声 1 分钟，加水适 量，于热水溶振摇 10 分钟，冷却至室温，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密 量取续滤液适量，加水稀释制成每 1ml 中含 20μg 的溶液，照阿昔洛韦项下的方法 测定，计算，即得。 【类别】同阿昔洛韦。 【规格】 (1)0.1g (2)0.2g