17年年度报告 药品名称 适应症 发明专利起止期限 注册是否属于中是否属于/是 分类药保护品种处方药 内推出的新药 复方片仔摘含片用于风热上攻,肺胃热盛所致急、慢性 川贝清肺糖浆 用于干咳,咽干,咽痛。 (ZL201310510103 中药 2013.11.18-2033.11.17) 9类 按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 主要治疗 药(产)品 所属药(产)品注册分类是否属于报告期内推出的新药(产)报告期内的 报告期内的 生产量 销售量 内科用药 片仔摘、片仔摘胶囊、复方片仔肝宝、中药6类、中药9类、外销 茵胆平肝胶囊、川贝清肺糖浆 否 681.97 653.52 其他科用药 复方片仔癀含片 340.59 31/220
2017 年年度报告 31 / 220 药品名称 适应症 发明专利起止期限 注册 分类 是否属于中 药保护品种 是否属于 处方药 是否属于报告期 内推出的新药 （产）品 复方片仔癀含片 用于风热上攻，肺胃热盛所致急、慢性 咽喉炎。 - 中药 6 类 否 否 否 川贝清肺糖浆 用于干咳，咽干，咽痛。 （ZL 2013 1 0510103.8： 2013.11.18-2033.11.17） 中药 9 类 否 否 否 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 主要治疗 领域 药（产）品 名称 所属药（产）品注册分类 是否属于报告期内推出的新药（产） 品 报告期内的 生产量 报告期内的 销售量 内科用药 片仔癀、片仔癀胶囊、复方片仔癀肝宝、 茵胆平肝胶囊、川贝清肺糖浆 中药 6 类、中药 9 类、外销 否 681.97 653.52 其他科用药 复方片仔癀含片 中药 否 261.08 340.59
2017年年度报告 注:销售量和生产量的单位为万盒。 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况 口适用√不适用 ).公司驰名或著名商标情况 √适用口不适用 商标 注册分类 「注册证号 注册有效期限 片仔癀 PIENTZEHUANG5 358317、358318 至2019年08月19日 需再次续展 公司生产和销售的主要产品均使用“片仔癀”商标,有关主要产品的情况详见(2)主要药(产) 品基本情况的描述。 2.公司药(产)品研发情况 (1).研发总体情况 √适用口不适用 公司报告期内的科研工作围绕国家《“十三五”国家科技创新规划》及公司战略规划,立足 中药,充分发挥中药特色优势,重点聚焦以片仔癀为核心的优势品种二次开发,新药、保健食品 等新产品开发,积极布局大健康产品线,完善公司产品梯队:积极申报并承担科研项目,不断提 升自主创新能力,推动企业持续发展。 (2).研发投入情况 主要药(产)品研发投入情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 药(产)品}研发投入研发投入费|研发投入研发投入研发投入「本期金额较 金额 用化金额资本化占营业收占营业成上年同期变情况 金额入比例(%)本比例(%)动比例(%)说明 片仔癀、片 仔癀胶囊2910.222.910.2 1.38 11.53 同行业比较情况 √适用口不适用 位:万元币种:人民币 同行业可比公司研发投入金额研发投入占营业收入比例(%)研发投入占净资产比例(%) 哈药股份 19,815.91 1.65 2. 65 司仁堂 21,896.64 1.64 2.60 白云山 37,328.75 1.78 昆药集团 13,933.25 2.38 中新药业 同行业平均研发投入金额 20,508.83 公司报告期内研发投入金额 6,990.43 公司报告期内研发投入占营业收入比例(%) 公司报告期内研发投入占净资产比例(%) 注1:上述5家可比公司数据来源于其2017年年度报告
2017 年年度报告 32 / 220 注：销售量和生产量的单位为万盒。 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 □适用 √不适用 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用 □不适用 商标 注册分类 注册证号 注册有效期限 片仔癀 PIENTZEHUANG 5 358317、358318 至 2019 年 08 月 19 日 需再次续展 公司生产和销售的主要产品均使用“片仔癀”商标，有关主要产品的情况详见（2）主要药（产） 品基本情况的描述。 2. 公司药（产）品研发情况 (1).研发总体情况 √适用 □不适用 公司报告期内的科研工作围绕国家《“十三五”国家科技创新规划》及公司战略规划，立足 中药，充分发挥中药特色优势，重点聚焦以片仔癀为核心的优势品种二次开发，新药、保健食品 等新产品开发，积极布局大健康产品线，完善公司产品梯队；积极申报并承担科研项目，不断提 升自主创新能力，推动企业持续发展。 (2).研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 药（产）品 研发投入 金额 研发投入费 用化金额 研发投入 资本化 金额 研发投入 占营业收 入比例（%） 研发投入 占营业成 本比例（%） 本期金额较 上年同期变 动比例（%） 情况 说明 片仔癀、片 仔癀胶囊 2,910.22 2,910.22 0.78 1.38 11.53 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入比例（%） 研发投入占净资产比例（%） 哈药股份 19,815.91 1.65 2.65 同仁堂 21,896.64 1.64 2.60 白云山 37,328.75 1.78 1.94 昆药集团 13,933.25 2.38 3.69 中新药业 9,569.50 1.68 2.14 同行业平均研发投入金额 20,508.83 公司报告期内研发投入金额 6,990.43 公司报告期内研发投入占营业收入比例（%） 1.88 公司报告期内研发投入占净资产比例（%） 1.58 注 1：上述 5 家可比公司数据来源于其 2017 年年度报告
2017年年度报告 注2:同行业平均研发投入金额为上述5家可比公司2017年研发投入算术平均值。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用口不适用 为增强产品核心竞争力,本公司坚持自主硏发创新,每年持续增加硏发投入,研发支出占营 业收入比重1.88%,研发投入同比增长4.42%。研发投入合理,未发生重大变化,能够满足公司未 来发展需求。 (3).主要研发项目基本情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 研发(注 研发项目药(产)品基本信息 册》所处进展暴计研发已中报的|已批准的国产 阶段 片仔癀药效用于热毒血瘀所致急慢性病 已结 机理及临床毒性肝炎,痈疽疔疮,无名已结题题,585.05 研究 肿毒,跌打损伤及各种炎症 基于现代疾 创新研究等|肿毒,跌打损伤及各种炎症发研究研究156:6 高效镇痛新|注册分类:化药1类:适应临床前持续 药的研发症:疼痛 研究 研究720.45 游肠易激注册分类:中药6类适应Ⅱ期临持续 的研发 症:肠易激综合征(腹泻型)床试验研究1,58.89 治疗骨关#/注册分类:中药5类;适应 炎新药的研 症:通络止痛,散结消肿,临床前排续 用于膝关节骨关节炎寒阻脉研究 研究1,117.62 发 络证。 健康产品的 开展系列健康产品的配方工 产品开/持续 研发 艺研究、毒理功能评价及注 研究2,902.74 册申报 中 名优中成多/建立系统、完善的片仔癀原 持续 片仔标准料药材、中间品及成品的质二次开研究989.43 化研究 量评价技术标准,更好地保发研究 障产品质量 研发项目对公司的影响 √适用口不适用 公司产品研发部着重针对公司现有核心产品进行二次开发,拓宽产品受众领域,在研产品有 利于进一步丰富完善生产线,完善公司产品梯队,推动企业持续发展,提升本公司医药制药业务 的竞争力和盈利能力,有关研发投入占本公司营业收入的比重合理,不会对本公司经营业务的开 展产生不利影响。 33/220
2017 年年度报告 33 / 220 注 2：同行业平均研发投入金额为上述 5 家可比公司 2017 年研发投入算术平均值。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用 □不适用 为增强产品核心竞争力，本公司坚持自主研发创新，每年持续增加研发投入，研发支出占营 业收入比重 1.88%，研发投入同比增长 4.42%。研发投入合理，未发生重大变化，能够满足公司未 来发展需求。 (3).主要研发项目基本情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 研发项目 药（产）品基本信息 研发（注 册）所处 阶段 进 展 情况 累计研发 投入 已申报的 厂家数量 已批准的国产 仿制厂家数量 片仔癀药效 机理及临床 研究 用于热毒血瘀所致急慢性病 毒性肝炎，痈疽疔疮，无名 肿毒，跌打损伤及各种炎症 已结题 已 结 题 4,585.05 - - 基于现代疾 病谱的片仔 癀病证结合 创新研究等 用于热毒血瘀所致急慢性病 毒性肝炎，痈疽疔疮，无名 肿毒，跌打损伤及各种炎症 二 次 开 发研究 持 续 研 究 中 1,456.76 - - 高效镇痛新 药的研发 注册分类：化药 1 类；适应 症：疼痛 临 床 前 研究 持 续 研 究 中 720.45 治疗肠易激 综合征药物 的研发 注册分类：中药 6 类；适应 症：肠易激综合征（腹泻型） II 期临 床试验 持 续 研 究 中 1,584.89 - - 治疗骨关节 炎新药的研 发 注册分类：中药 5 类；适应 症：通络止痛，散结消肿， 用于膝关节骨关节炎寒阻脉 络证。 临 床 前 研究 持 续 研 究 中 1,117.62 - - 健康产品的 研发 开展系列健康产品的配方工 艺研究、毒理功能评价及注 册申报 产 品 开 发 持 续 研 究 中 2,902.74 - - 名优中成药 片仔癀标准 化研究 建立系统、完善的片仔癀原 料药材、中间品及成品的质 量评价技术标准，更好地保 障产品质量 二 次 开 发研究 持 续 研 究 中 989.43 - - 研发项目对公司的影响 √适用 □不适用 公司产品研发部着重针对公司现有核心产品进行二次开发，拓宽产品受众领域，在研产品有 利于进一步丰富完善生产线，完善公司产品梯队，推动企业持续发展，提升本公司医药制药业务 的竞争力和盈利能力，有关研发投入占本公司营业收入的比重合理，不会对本公司经营业务的开 展产生不利影响
2017年年度报告 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药(产)品情况 √适用口不适用 (产)品名称审批事项注册分类 功能主治及适应症 片仔摘胶囊标签,增加药品补充中用于热毒血所致慢性病毒性肝炎,箱疗疮 包装规格 增加包装 片仔癀规格、增药品补充申用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疗疮 加包装规 请 无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。 格 修订说明 金牡感冒片书及包装药品补充申 用于外感风热,发热恶寒,头痛咳嗽,咽喉肿痛。 标签 取得药品 用于2型糖尿病属湿浊中阻兼血瘀证,症见:脘 金糖宁胶囊再注册批药品再注册腹胀满,头身困重,倦怠乏力,大便不爽,或肢 体麻木,肢体疼痛等。 西洋参三七丹变更技术保健食品变 参颗粒 要求 更注册缓解体力疲劳。适宜人群:易疲劳者。 (5).报告期内研发项目取消或药(产)品未获得审批情况 √适用口不适用 报告期内,本公司不存在研发项目取消或药品未获得审批的情况。 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用口不适用 药(产)品研发项目名 适应症 2018年所 称 注册分类 处研发阶段 高效镇痛新药的研发 化药1类临床前研究 治疗肠易激综合征新药 的研发 肠易激综合征(腹泻型) 中药6类 II期临床 试验 治疗骨关节炎新药的研 发 用于膝关节骨关节炎寒阻脉络证。 中药5类 注册申报阶 基于现代疾病谱的片仔用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽 癀病证结合创新研究疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。 持续研究中 健康产品的研发 保健食品、食品注册申报 经典名方的开发 开发研究 抗焦虑新药的研发 焦虑 中药6类临床阶段 创新药物的研发 疼痛 化药1类开发研究 34/220
2017 年年度报告 34 / 220 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 √适用 □不适用 呈交申报的药 （产）品名称 审批事项 注册分类 功能主治及适应症 片仔癀胶囊 变更包装 标签、增加 包装规格 药品补充申 请 用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎，痈疽疔疮， 无名肿毒，跌打损伤及各种炎症。 片仔癀 增加包装 规格、增 加包装规 格 药品补充申 请 用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎，痈疽疔疮， 无名肿毒，跌打损伤及各种炎症。 金牡感冒片 修订说明 书及包装 标签 药品补充申 请 用于外感风热，发热恶寒，头痛咳嗽，咽喉肿痛。 金糖宁胶囊 取得药品 再注册批 件 药品再注册 用于 2 型糖尿病属湿浊中阻兼血瘀证，症见：脘 腹胀满，头身困重，倦怠乏力，大便不爽，或肢 体麻木，肢体疼痛等。 西洋参三七丹 参颗粒 变更技术 要求 保健食品变 更注册 缓解体力疲劳。适宜人群：易疲劳者。 (5).报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 √适用 □不适用 报告期内，本公司不存在研发项目取消或药品未获得审批的情况。 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用 □不适用 药（产）品研发项目名 称 适应症 注册分类 2018 年所 处研发阶段 高效镇痛新药的研发 疼痛 化药 1 类 临床前研究 治疗肠易激综合征新药 的研发 肠易激综合征（腹泻型） 中药 6 类 II 期临床 试验 治疗骨关节炎新药的研 发 用于膝关节骨关节炎寒阻脉络证。 中药 5 类 注册申报阶 段 基于现代疾病谱的片仔 癀病证结合创新研究 用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎，痈疽 疔疮，无名肿毒，跌打损伤及各种炎症。 - 持续研究中 健康产品的研发 - 保健食品、食品 注册申报 经典名方的开发 - 中药 开发研究 抗焦虑新药的研发 焦虑 中药 6 类 临床阶段 创新药物的研发 疼痛 化药 1 类 开发研究
2017年年度报告 3公司药(产)品生产销售情况 (1).按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 治疗 营业 营业毛利率营业收入营业成本毛利率比同行业同领 领域 收入 成本 比上年增比上年增上年增减|域产品毛利 减(%)减(%) (%) 率情况 内科 用药140273922642.198.:86 -0.32不适用 其他科 用药 4,131.572,912.8729.50 18.18 14.31 2.39不适用 情况说明 适用口不适用 上表数据为母公司主营业务基本情况。 (2).公司主要销售模式分析 √适用口不适用 详见“第三节公司业务概要”中“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业 情况说明”中描述。 (3)在药品集中招标采购中的中标情况 口适用√不适用 情况说明 √适用口不适用 公司主要产品片仔癀目前仍以经销商渠道为主进行分销,尚未全面进入医院渠道,未来公司 将积极利用国家医改政策,对药品招标采购保持密切关注,在有条件的情况下酌情参与。 (4).销售费用情况分析 销售费用具体构成 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例(%) 职工薪酬费用 881936 交通差旅费 87596 行政办公费 691.71 1.71 促销、业务宣传及广告费 27342.38 67.76 运杂费 1.67347 业务招待费 27544 068 租赁费 435.08 1.08 中介费 115.56 0.29 其他费用 124.09 0.31 合计 40.353.05 10000 同行业比较情况
2017 年年度报告 35 / 220 3. 公司药（产）品生产、销售情况 (1).按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 治疗 领域 营业 收入 营业 成本 毛利率 (%) 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比 上年增减 （%） 同行业同领 域产品毛利 率情况 内科 用药 140,271.39 22,642.19 83.86 33.68 36.41 -0.32 不适用 其他科 用药 4,131.57 2,912.87 29.50 18.18 14.31 2.39 不适用 情况说明 √适用 □不适用 上表数据为母公司主营业务基本情况。 (2).公司主要销售模式分析 √适用 □不适用 详见“第三节 公司业务概要”中“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业 情况说明”中描述。 (3).在药品集中招标采购中的中标情况 □适用 √不适用 情况说明 √适用 □不适用 公司主要产品片仔癀目前仍以经销商渠道为主进行分销，尚未全面进入医院渠道，未来公司 将积极利用国家医改政策，对药品招标采购保持密切关注，在有条件的情况下酌情参与。 (4).销售费用情况分析 销售费用具体构成 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例（%） 职工薪酬费用 8,819.36 21.85 交通差旅费 875.96 2.17 行政办公费 691.71 1.71 促销、业务宣传及广告费 27,342.38 67.76 运杂费 1,673.47 4.15 业务招待费 275.44 0.68 租赁费 435.08 1.08 中介费 115.56 0.29 其他费用 124.09 0.31 合计 40,353.05 100.00 同行业比较情况