浙江佐力药业股份有限公司2019年年度报告全文

浙江佐力药业股份有限公司2019年年度报告全文 用闲2018年12月27日,公司召开第六届董事会第十九次(临时)会议、第六届监事会第十七次(临时)会议,审 置募议通过了《关于继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意公司在确保不影响募集资金投资 项目建设和正常生产经营的情况下,继续使用不超过人民币7000万元的闲置募集资金暂时补充流动资金,使 集资 金暂用期限自董事会审议通过之日起不超过12个月,到期将归还至募集资金专户。截止2019年1月4日,公司 已将上述用于暂时补充流动资金的募集资金人民币7000万元全部归还至募集资金专用账户,使用期限未超过 时补 充流12个月,并将归还情况通知了保荐机构及保荐代表人。 动资019年11月7日,公司召开第六届董事会第二十五次(临时)会议、第六届监事会第二十三次(临时)会议, 金情审议通过了《关于继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意公司继续使用不超过人民币 7,000万元的闲置募集资金暂时补充流动资金,使用期限自董事会审议通过之日起不超过12个月,到期将归 还至募集资金专户 截至2019年12月31日,公司己使用7,000万元闲置募集资金暂时补充流动资金 项目不适用 施 出现 募集 资金 结余 的金 额及 尚未 使用 的募|截至209年12月31日,公司用闲置募集资金进行现金管理共1242)万元,具体明细情况为:1中国工商 集资银行股份有限公司德清支行专项账户活期存款821.00万元;2.上海浦东发展银行股份有限公司湖州德清支行专 金用项账户活期存款423.72万元。 途及 去向 募集 资金 使用 及披 露中 存在 的问 题或 其他 情况 (3)募集资金变更项目情况 口适用√不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 chin乡 www.cninfocom.cn

浙江佐力药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 31 用闲 置募 集资 金暂 时补 充流 动资 金情 况 适用 2018 年 12 月 27 日，公司召开第六届董事会第十九次（临时）会议、第六届监事会第十七次（临时）会议，审 议通过了《关于继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在确保不影响募集资金投资 项目建设和正常生产经营的情况下，继续使用不超过人民币 7,000 万元的闲置募集资金暂时补充流动资金，使 用期限自董事会审议通过之日起不超过 12 个月，到期将归还至募集资金专户。截止 2019 年 11 月 4 日，公司 已将上述用于暂时补充流动资金的募集资金人民币 7,000 万元全部归还至募集资金专用账户，使用期限未超过 12 个月，并将归还情况通知了保荐机构及保荐代表人。 2019 年 11 月 7 日，公司召开第六届董事会第二十五次（临时）会议、第六届监事会第二十三次（临时）会议， 审议通过了《关于继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司继续使用不超过人民币 7,000 万元的闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12 个月，到期将归 还至募集资金专户。 截至 2019 年 12 月 31 日，公司已使用 7,000 万元闲置募集资金暂时补充流动资金。 项目 实施 出现 募集 资金 结余 的金 额及 原因 不适用 尚未 使用 的募 集资 金用 途及 去向 截至 2019 年 12 月 31 日，公司用闲置募集资金进行现金管理共 1,244.72 万元，具体明细情况为： 1.中国工商 银行股份有限公司德清支行专项账户活期存款 821.00 万元；2.上海浦东发展银行股份有限公司湖州德清支行专 项账户活期存款 423.72 万元。 募集 资金 使用 及披 露中 存在 的问 题或 其他 情况 无 （3）募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况

浙江佐力药业股份有限公司2019年年度报告全文 [注1]:补充流动资金已累计投入总额22,255.18万元比募集资金承诺投资总额21,841.73万元多413.45万元系募集资金 利息收入净额 [注2]:年产400吨乌灵菌粉生产线建设项目原预计于2018年12月31日达到预定可使用状态,因该生产线配置了智能制 造系统,鉴于智能制造的复杂性,为保证项目的实施质量,设备调试、验证和试运行需要更多的时间来完成:同时, 基于目前公司的生产经营情况,为节约管理成本,公司控制人员编制,将该募集资金投资项目的后期验证、试生产 申请GM认证等工作与现有产品的生产安排进行有机协调。2018年12月27日,经公司第六届董事会第十九次(临时)会议 第六届监事会第十七次(临时)会议,审议通过的《关于非公开发行股票募集资金投资项目延期的议案》,同意公司非 公开发行股票募集资金投资项目“年产400吨乌灵菌粉生产线建设项目”完成期延长至2020年6月30日。本次募集资金 投资项目延期是公司在募投项目实施的实际情况基础上所做出的安排,仅仅涉及募投项目投资进度的变化,未改变项 目建设内容、投资总额、实施主体和实施地点,不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情况,不会对公司正 常的生产经营造成重大不利影响。截至2019年12月31日实际投资总额未达承诺投资总额,主要是因部分设备在实际建 设过程中与原计划有所改变,且项目流动资金尚未开始使用,后续尚需投入 六、重大资产和股权出售 l、出售重大资产情况 口适用√不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 口适用√不适用 七、主要控股参股公司分析 √适用口不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润 片剂、硬胶 囊剂生产 青海珠峰 和销售 冬虫夏草 药业有限/子公司 (有效期至500000 00520,95144,09494179,3355624925,50320.59130 6.74 2020年12 公司 月31 日)事 浙江佐力 中药饮片 百草中药 [净制、切 26207423117,382,46101,31705-12.10967-12,09759 饮片有限子公司 制、炮制50,00000 6.18 3.4 1.12 公司 (炒、炙 chin乡 www.cninfocom.cn

浙江佐力药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 32 [注1]：补充流动资金已累计投入总额22,255.18万元比募集资金承诺投资总额21,841.73万元多413.45万元系募集资金 利息收入净额。 [注2]: 年产400吨乌灵菌粉生产线建设项目原预计于2018年12月31日达到预定可使用状态，因该生产线配置了智能制 造系统，鉴于智能制造的复杂性，为保证项目的实施质量，设备调试、验证和试运行需要更多的时间来完成；同时， 基于目前公司的生产经营情况，为节约管理成本，公司控制人员编制，将该募集资金投资项目的后期验证、试生产、 申请GMP认证等工作与现有产品的生产安排进行有机协调。2018年12月27日，经公司第六届董事会第十九次(临时)会议、 第六届监事会第十七次（临时）会议，审议通过的《关于非公开发行股票募集资金投资项目延期的议案》，同意公司非 公开发行股票募集资金投资项目“年产400吨乌灵菌粉生产线建设项目”完成期延长至2020年6月30日。本次募集资金 投资项目延期是公司在募投项目实施的实际情况基础上所做出的安排，仅仅涉及募投项目投资进度的变化，未改变项 目建设内容、投资总额、实施主体和实施地点，不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情况，不会对公司正 常的生产经营造成重大不利影响。截至2019年12月31日实际投资总额未达承诺投资总额，主要是因部分设备在实际建 设过程中与原计划有所改变，且项目流动资金尚未开始使用，后续尚需投入。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 七、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 青海珠峰 冬虫夏草 药业有限 公司 子公司 片剂、硬胶 囊剂生产 和销售。 (有效期至 2020 年 12 月 31 日)*** 50,000,000 200,520,95 6.74 144,094,94 1.56 179,335,56 1.77 24,925,503 .71 20,859,130 .24 浙江佐力 百草中药 饮片有限 公司 子公司 中药饮片 [净制、切 制、炮制 (炒、炙、 煅、烫、制 50,000,000 262,074,23 1.22 117,382,46 6.18 101,317,05 8.08 -12,109,67 3.45 -12,097,59 1.12

浙江佐力药业股份有限公司2019年年度报告全文 炭、蒸、煮、 嬋、炖、发 酵刀含毒 性中药材 加工;直接 口服中药 饮片(粉 碎),收购 本企业生 产用中药 原材料及 农产品(除 国家专 营)初级 食用农产 品加工与 销售;中药 材销售 (依法须经 批准的项 目,经相关 部门批准 后方可开 展经营活 报告期内取得和处置子公司的情况 口适用√不适用 主要控股参股公司情况说明 八、公司控制的结构化主体情况 口适用√不适用 九、公司未来发展的展望 (一)行业格局和趋势 随着社会消费水平持续提升,大众健康消费意识不断增强,大众健康产业快速发展,特别是在人口老龄化和生活方式的变化 使我国慢病患病率显著提升。近年来行业政策和市场环境的变化给医药企业带来新的机遇和挑战。一方面随着医疗体制改 革进一步深化,医保支出结构不断调整,医保控费仍在持续,仿制药一致性评价、4+η带量采购等政策的实施,使得医药产 业格局发生显著变化。另一方面,以“健康为中心”的健康中国战略正在改变传统“以治病为中心”的健康管理理念,不断 推动医药产业转型升级。2019年10月11日,国务院办公厅发文部署短缺药保供稳价工作,其中特别提到要逐步实现政府办基 层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60% 米内网根据目前医药市场特征,将药品终端细分为三大终端六大市场。第一终端为公立医院终端,包括城市公立医院市场和 县级公立医院市场;第二终端为零售药店终端,包括实体药店市场和网上药店市场:;第三终端为公立基层医疗终端,包括城 chin乡 www.cninfocom.cn

浙江佐力药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 33 炭、蒸、煮、 燀、炖、发 酵)]含毒 性中药材 加工;直接 口服中药 饮片(粉 碎);收购 本企业生 产用中药 原材料及 农产品(除 国家专 营);初级 食用农产 品加工与 销售;中药 材销售。 (依法须经 批准的项 目,经相关 部门批准 后方可开 展经营活 动) 报告期内取得和处置子公司的情况 □ 适用 √ 不适用 主要控股参股公司情况说明 八、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 九、公司未来发展的展望 （一）行业格局和趋势 随着社会消费水平持续提升，大众健康消费意识不断增强，大众健康产业快速发展，特别是在人口老龄化和生活方式的变化 使我国慢病患病率显著提升。近年来 行业政策和市场环境的变化给医药企业带来新的机遇和挑战。一方面随着医疗体制改 革进一步深化，医保支出结构不断调整，医保控费仍在持续，仿制药一致性评价、4+7 带量采购等政策的实施，使得医药产 业格局发生显著变化。另一方面，以“健康为中心”的健康中国战略正在改变传统“以治病为中心”的健康管理理念，不断 推动医药产业转型升级。2019年10月11日，国务院办公厅发文部署短缺药保供稳价工作，其中特别提到要逐步实现政府办基 层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。 米内网根据目前医药市场特征，将药品终端细分为三大终端六大市场。第一终端为公立医院终端，包括城市公立医院市场和 县级公立医院市场；第二终端为零售药店终端，包括实体药店市场和网上药店市场；第三终端为公立基层医疗终端，包括城

浙江佐力药业股份有限公司2019年年度报告全文 市社区卫生中心市场和乡镇卫生院市场。米内网数据显示,2019年国内三大终端的药品销售额实现17,955亿元,同比增长 4.8%。从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看,公立医院终端市场份额最大,2019年占比为66.6%,零售药店终端市 场份额2019年占比为23.4%,公立基层医疗终端市场份额近年有所上升,2019年占比为10.0%。如果加入未统计的“民营医院 私人诊所、村卫生室”,则中国药品终端总销售额超过20,00亿元 中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在 经济社会发展中发挥着重要作用。随着我国新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入发展,人口老龄化进程加快,健 康服务业蓬勃发展,人民群众对中医药服务的需求越来越旺盛,迫切需要继承、发展、利用好中医药,充分发挥中医药在深 化医药卫生体制改革中的作用,造福人类健康 中药饮片是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮 片可直接作为药剂配方服用或直接服用,或进一步加工为中成药产品,是中药行业的重要组成部分,也是我国的战略性产业。 《2018年中国医药工业经济运行报告》数据显示,2018年中药饮片加工市场规模达1714.9亿元,同比增长11.2%。医院、诊 所、药店是中药饮片主要消费市场。随着社会老龄化速度加快及全民对健康养生需求的释放,这对推动人们对中医药的重视 和信任有着重大意义,未来人们对中药的认知度和接受度将大大提升,中药饮片和中药配方颗粒的市场规模有望进一步扩容 由于工作压力、生活压力逐渐加大,焦虑抑郁情绪和失眠问题普遍出现在很多人身上,且无法有效解决,影响睡眠和身体健康。 《中国城镇居民心理健康白皮书》显示,中国城镇居民中,73.6%的人处于心理亚健康状态,16.1%的人存在不同程度心理问 题,而心理健康的人仅为10.3%,提示心理健康管理具有重要的医学意义与医疗价值。《中国城镇居民心理健康白皮书》同时 指出,心理健康状态与躯体生理健康状态密切相关,躯体健康状况越差,心理问题发生率越高:甲状腺结节、乳腺良性病变 子宫肌瘤、肥胖和失眠等亚健康人群的心理健康状况较差,心理亚健康比例为54.7%64.7%,心理问题发生率为24.3%37.3% 另外,在肿瘤、脑梗、心梗、糖尿病、高血压、冠心病等慢病患者中,抑郁、焦虑问题突出,慢病人群中有50.1%的人存在 不同程度的心理问题,抑郁、焦虑问题突出。乌灵胶囊是公司运用现代生物工程技术发酵而成的纯中药国家一类新药、中药 保护品种、国家保密技术,已逐渐成为治疗慢病合并焦虑抑郁状态及失眠的基础用药。陆林院士主编的《精神病学》(第六 版,人民卫生出版社)收载了乌灵胶囊,推荐用于治疗失眠、焦虑抑郁状态、偏头痛及神经症。乌灵胶囊已经获得中华医学 会、中国医师协会等颁发的16个临床指南、专家共识的推荐,并进入2018版国家基药目录,是2019版国家医保目录甲类产品 乌灵胶囊属于食用药用的兼用真菌,安全性好,相比于抗焦虑、抗抑郁的西药,更容易被患者所接受。随着慢病管理时代的 来临,越来越多业内人士和顾客意识到,心理健康状态与躯体生理健康状态密切相关, (二)公司未来发展战略 公司未来将继续遵循“辅佐人类身体健康,致力祖国医药发展”的企业使命,坚持“打造国内大型药用真菌制药领域的领头 雁”的恳景,紧紧抓住国家中医药发展及“健康中国”发展战略的机遇,聚焦主业,以乌灵系列、百令片、中药饮片和配方 颗粒为核心,大力拓展并服务基层市场,发挥中医药在慢病防治中的作用,增强公司盈利能力:通过外延式并购、丰富品种 线以及与现有资源的优化整合为公司发展提供有力支持。公司将抓好“一体两翼”战略目标,坚持战略定力,克服发展过程 中的风雨,做医药产业知名的差异化企业。 (三)2020年经营计划 2020年,公司将落实公司发展战略及董事会制定的经营方针,聚焦主业,强化内部管理和市场拓展,抓住发展机遇,实现更 好发展。具体计划如下 1、市场营销方面 抓住国家分级诊疗制度建设不断推进、基药目录品种提高使用比例的机会,继续实施“稳自营、强招商”策略,加大各级医 院终端和科室覆盖。继续强化学术推广,将最新的产品应用成果、最合理的使用方法传递给使用者,提升乌灵系列和百令片 的学术地位和品牌知名度,提高市场份额。以全国500强连锁药店为主要目标,做好0TC终端覆盖和医院处方外流的承接,同 时积极布局医药电商业务,与京东、阿里健康、壹药网、康爱多等网上药店平台合作,拓展非医院渠道的消费人群。疫情防 控期间,结合国家鼓励线上诊疗、落实“长处方”医保报销等政策,满足消费者疾病治疗的需要。中药饮片和配方颗粒方面, 继续做好省内市场的业务拓展,扩大饮片煎药业务,开发精制饮片,满足高端市场的需求。 2、研发方面 chin乡 www.cninfocom.cn

浙江佐力药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 34 市社区卫生中心市场和乡镇卫生院市场。米内网数据显示，2019年国内三大终端的药品销售额实现17,955亿元，同比增长 4.8%。从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看，公立医院终端市场份额最大，2019年占比为66.6%，零售药店终端市 场份额2019年占比为23.4%，公立基层医疗终端市场份额近年有所上升，2019年占比为10.0%。如果加入未统计的“民营医院、 私人诊所、村卫生室”，则中国药品终端总销售额超过20,000亿元。 中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，在 经济社会发展中发挥着重要作用。随着我国新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入发展，人口老龄化进程加快，健 康服务业蓬勃发展，人民群众对中医药服务的需求越来越旺盛，迫切需要继承、发展、利用好中医药，充分发挥中医药在深 化医药卫生体制改革中的作用，造福人类健康。 中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮 片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品，是中药行业的重要组成部分，也是我国的战略性产业。 《2018年中国医药工业经济运行报告》数据显示，2018年中药饮片加工市场规模达1714.9亿元，同比增长11.2%。医院、诊 所、药店是中药饮片主要消费市场。随着社会老龄化速度加快及全民对健康养生需求的释放，这对推动人们对中医药的重视 和信任有着重大意义，未来人们对中药的认知度和接受度将大大提升，中药饮片和中药配方颗粒的市场规模有望进一步扩容。 由于工作压力、生活压力逐渐加大,焦虑抑郁情绪和失眠问题普遍出现在很多人身上,且无法有效解决,影响睡眠和身体健康。 《中国城镇居民心理健康白皮书》显示，中国城镇居民中，73.6%的人处于心理亚健康状态，16.1%的人存在不同程度心理问 题，而心理健康的人仅为10.3%，提示心理健康管理具有重要的医学意义与医疗价值。《中国城镇居民心理健康白皮书》同时 指出，心理健康状态与躯体生理健康状态密切相关，躯体健康状况越差，心理问题发生率越高；甲状腺结节、乳腺良性病变、 子宫肌瘤、肥胖和失眠等亚健康人群的心理健康状况较差，心理亚健康比例为54.7%~64.7%，心理问题发生率为24.3%~37.3%； 另外，在肿瘤、脑梗、心梗、糖尿病、高血压、冠心病等慢病患者中，抑郁、焦虑问题突出，慢病人群中有50.1%的人存在 不同程度的心理问题，抑郁、焦虑问题突出。乌灵胶囊是公司运用现代生物工程技术发酵而成的纯中药国家一类新药、中药 保护品种、国家保密技术，已逐渐成为治疗慢病合并焦虑抑郁状态及失眠的基础用药。陆林院士主编的《精神病学》（第六 版，人民卫生出版社）收载了乌灵胶囊，推荐用于治疗失眠、焦虑抑郁状态、偏头痛及神经症。乌灵胶囊已经获得中华医学 会、中国医师协会等颁发的16个临床指南、专家共识的推荐，并进入2018版国家基药目录，是2019版国家医保目录甲类产品。 乌灵胶囊属于食用药用的兼用真菌，安全性好，相比于抗焦虑、抗抑郁的西药，更容易被患者所接受。随着慢病管理时代的 来临，越来越多业内人士和顾客意识到，心理健康状态与躯体生理健康状态密切相关。 （二）公司未来发展战略 公司未来将继续遵循“辅佐人类身体健康，致力祖国医药发展”的企业使命，坚持“打造国内大型药用真菌制药领域的领头 雁”的愿景，紧紧抓住国家中医药发展及“健康中国”发展战略的机遇，聚焦主业，以乌灵系列、百令片、中药饮片和配方 颗粒为核心，大力拓展并服务基层市场，发挥中医药在慢病防治中的作用，增强公司盈利能力；通过外延式并购、丰富品种 线以及与现有资源的优化整合为公司发展提供有力支持。公司将抓好“一体两翼”战略目标，坚持战略定力，克服发展过程 中的风雨，做医药产业知名的差异化企业。 （三）2020年经营计划 2020年，公司将落实公司发展战略及董事会制定的经营方针，聚焦主业，强化内部管理和市场拓展，抓住发展机遇，实现更 好发展。具体计划如下： 1、市场营销方面 抓住国家分级诊疗制度建设不断推进、基药目录品种提高使用比例的机会，继续实施“稳自营、强招商”策略，加大各级医 院终端和科室覆盖。继续强化学术推广，将最新的产品应用成果、最合理的使用方法传递给使用者，提升乌灵系列和百令片 的学术地位和品牌知名度，提高市场份额。以全国500强连锁药店为主要目标，做好OTC终端覆盖和医院处方外流的承接，同 时积极布局医药电商业务，与京东、阿里健康、壹药网、康爱多等网上药店平台合作，拓展非医院渠道的消费人群。疫情防 控期间，结合国家鼓励线上诊疗、落实“长处方”医保报销等政策，满足消费者疾病治疗的需要。中药饮片和配方颗粒方面， 继续做好省内市场的业务拓展，扩大饮片煎药业务，开发精制饮片，满足高端市场的需求。 2、研发方面

浙江佐力药业股份有限公司2019年年度报告全文 根据中药配方颗粒国家政策的修订和实施情况,积极开展国家标准、省级标准的研究和备案工作。跟进聚卡波菲钙片、注射 用艾司奥美拉唑钠的审评和注册进展。完成乌灵菌粉、乌灵胶囊等产品的再注册。继续推进乌灵复发制剂、药用真菌新产品 的研究:密切关注科济生物CART新药的临床进展 3、生产质量方面 根据新版《药品管理法》的要求做好质量体系建设与维护,强化偏差、变更、验证、供应商的管理和CAPA的规范使用,随时 迎接国家及省、市、县各类GⅧP检査、专项检査和飞行检査。确保募集资金投资项目“年产400T乌灵菌粉生产线”通过GMP 现场检査。按期完成公司《药品生产许可证》换证验收工作。导入能源管理体系,积极申报国家级绿色工厂, 4、资本运营方面 以新《证券法》实施为契机,持续建设规范的上市公司资本平台,营造良好的资本市场形象。充分利用上市公司平台,通过 非公开发行股票等方式引入与公司发展具有协同效应的优质股东,助力公司发展 5、人才培养方面 坚持“以人才为根本”的理念,明确各层级岗位人员需求及培养对象,进一步优化人员结构。健全培训管理体系,加强培训 创新和内部讲师队伍的建设,通过不断培训以提高员工职业素养和工作技能,提升人才队伍的综合能力和企业核心竞争力 不断优化绩效评价体系、薪酬结构体系,根据考核责任书及时组织半年度和年度考核工作,完善考核结果的反馈流程,提升 工作绩效。 (四)未来可能面临的风险与措施 1、行业政策风险 医药行业是政策驱动型行业,受国家政策影响较大。我国正在推进医药卫生体制改革,针对医药管理体制和运行机制、医疗 卫生保障体制、医药监管等方面正逐步出台相应的改革措施。相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有 序健康发展的同时,可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化,对企业造成一定的影响。国家对药品生产销售 领域的监管愈加严格,2019年8月发布了新修订的《药品管理法》,对制药企业的监管重点将渗透到药品生产生命周期的各个 环节 应对措施:公司将密切关注行业政策变化,严格执行国家法律法规和积极落实国家政策,有效降低生产经营风险 2、招标降价风险 药品(包括中药饮片)降价已成为行业发展的趋势,特别是带量采购、招标竞价、市场竞争加剧、医保政策调整等措施的实 施,对药品生产企业的经营和盈利增长带来挑战。 应对措施:公司将充分发挥独家产品和品牌优势,自营与招商并重,强化医院终端及0TC终端的覆盖,增加市场份额,同时 控制成本和费用,积极适应市场变化 3、药品研发风险 新药硏发和现有药品的深度开发须经历临床前硏究、临床试验、申报注册、获准生产等过程,投λ大、环节多、开发周期长、 风险高,容易受到不可预测因素的影响。产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性 应对措施:公司将根据企业发展战略及市场需求谨慎选择研发项目,建立有效的风险防控机制,完善组织架构及激励制度, 合理配置市场资源,确保完成产品研发及上市销售的战略目标。 4、并购整合和商誉减值风险 公司近几年相继收购了珠峰药业、佐力百草中药、佐力百草医药等公司,布局精准医疗和健康养生领域。收购珠峰药业、佐 力百草中药股权时成交价格较账面净资产増值较大,公司确认了较大额度的商誉。若标的公司未来经营中不能较好地实现收 益,那么收购标的资产所形成的商誉将会有减值风险,从而对公司经营业绩产生不利影响 应对措施:公司将关注子公司经营质量,强化子公司规范运作和资源整合,有效控制风险 5、新建项目业绩未达预期风险 为抢抓市场机遇,公司围绕大健康产业积极布局和投入。若发生因国家宏观政策、市场、技术等因素导致新建项目所依赖的 条件发生变化,市场需求增长放缓、新市场拓展进展不畅导致项目不能实现预期收益的风险。 应对措施:公司持续加强市场硏究和营销管理,制定符合市场要求且与公司实际相适应的生产经营及市场营销计划,提高产 chin乡 www.cninfocom.cn

浙江佐力药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 35 根据中药配方颗粒国家政策的修订和实施情况，积极开展国家标准、省级标准的研究和备案工作。跟进聚卡波菲钙片、注射 用艾司奥美拉唑钠的审评和注册进展。完成乌灵菌粉、乌灵胶囊等产品的再注册。继续推进乌灵复发制剂、药用真菌新产品 的研究；密切关注科济生物CAR-T新药的临床进展。 3、生产质量方面 根据新版《药品管理法》的要求做好质量体系建设与维护，强化偏差、变更、验证、供应商的管理和CAPA的规范使用，随时 迎接国家及省、市、县各类GMP检查、专项检查和飞行检查。确保募集资金投资项目“年产400T乌灵菌粉生产线”通过GMP 现场检查。按期完成公司《药品生产许可证》换证验收工作。导入能源管理体系，积极申报国家级绿色工厂。 4、资本运营方面 以新《证券法》实施为契机，持续建设规范的上市公司资本平台，营造良好的资本市场形象。充分利用上市公司平台，通过 非公开发行股票等方式引入与公司发展具有协同效应的优质股东，助力公司发展。 5、人才培养方面 坚持“以人才为根本”的理念，明确各层级岗位人员需求及培养对象，进一步优化人员结构。健全培训管理体系，加强培训 创新和内部讲师队伍的建设，通过不断培训以提高员工职业素养和工作技能，提升人才队伍的综合能力和企业核心竞争力。 不断优化绩效评价体系、薪酬结构体系，根据考核责任书及时组织半年度和年度考核工作，完善考核结果的反馈流程，提升 工作绩效。 （四）未来可能面临的风险与措施 1、行业政策风险 医药行业是政策驱动型行业，受国家政策影响较大。我国正在推进医药卫生体制改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗 卫生保障体制、医药监管等方面正逐步出台相应的改革措施。相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有 序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，对企业造成一定的影响。国家对药品生产销售 领域的监管愈加严格，2019年8月发布了新修订的《药品管理法》，对制药企业的监管重点将渗透到药品生产生命周期的各个 环节。 应对措施：公司将密切关注行业政策变化，严格执行国家法律法规和积极落实国家政策，有效降低生产经营风险。 2、招标降价风险 药品（包括中药饮片）降价已成为行业发展的趋势，特别是带量采购、招标竞价、市场竞争加剧、医保政策调整等措施的实 施，对药品生产企业的经营和盈利增长带来挑战。 应对措施：公司将充分发挥独家产品和品牌优势，自营与招商并重，强化医院终端及OTC终端的覆盖，增加市场份额，同时 控制成本和费用，积极适应市场变化。 3、药品研发风险 新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，投入大、环节多、开发周期长、 风险高，容易受到不可预测因素的影响。产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。 应对措施：公司将根据企业发展战略及市场需求谨慎选择研发项目，建立有效的风险防控机制，完善组织架构及激励制度， 合理配置市场资源，确保完成产品研发及上市销售的战略目标。 4、并购整合和商誉减值风险 公司近几年相继收购了珠峰药业、佐力百草中药、佐力百草医药等公司，布局精准医疗和健康养生领域。收购珠峰药业、佐 力百草中药股权时成交价格较账面净资产增值较大，公司确认了较大额度的商誉。若标的公司未来经营中不能较好地实现收 益，那么收购标的资产所形成的商誉将会有减值风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。 应对措施：公司将关注子公司经营质量，强化子公司规范运作和资源整合，有效控制风险。 5、新建项目业绩未达预期风险 为抢抓市场机遇，公司围绕大健康产业积极布局和投入。若发生因国家宏观政策、市场、技术等因素导致新建项目所依赖的 条件发生变化，市场需求增长放缓、新市场拓展进展不畅导致项目不能实现预期收益的风险。 应对措施：公司持续加强市场研究和营销管理，制定符合市场要求且与公司实际相适应的生产经营及市场营销计划，提高产