重庆华森制药股份有限公司2017年年度报告全文.pdf_P21-P25

重庆华森制药股份有限公司2017年年度报告全文为充分利用社会医药研究资源,加快科研成果转化,增强公司的盈利能力,公司与其他主体(以下简称“合作方”)通过业务合作的方式共同开发相关产品,具体情况如下 206年,公司与重庆植恩药业有限公司(以下简称“植恩药业”)签订合作协议,通过业务合作的方式共同开发奥利司他胶囊,即由植恩药业或其指定第三方提供相关的技术资料、技术支持和生产所需原料药,公司申请取得药品注册批件并独家生产,植恩药业或其指定第三方独家销售。2010年公司获得奥利司他胶囊的药品注册批件,并按照合同约定开展运营。 2016年1月,双方签订新的合同协议,约定继续进行上述合作。除奥利司他胶囊外,公司与植恩药业还合作开发西洛他唑片,合作方式与奥利司他胶囊基本一致 2011年9月,公司与重庆市康乾医药有限公司签订了上述类似内容的合作协议,约定共同开发盐酸戊乙奎醚原料及其注射液,目前盐酸戊乙奎醚注射液在申报生产阶段。公司与合作方的上述业务自合作以来开展顺利,未曾发生过纠纷,但仍存在合作方违反协议终止合作, 使公司无法按照合作协议获得药品注册批件,或者无法向市场提供相关产品,带来公司盈利能力降低的风险 (5)安全生产风险公司主要从事中成药、化学药的研发、生产和销售,产品品种丰富,涵盖消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科、心脑血管系统、免疫系统等领域。由于公司生产的产品种类较多生产工序复杂,因此存在因操作不当、保管不当等导致发生安全生产事故的风险。公司已结合生产特点制定了安全生产管理制度和各部门的安全技术操作规程、安全生产管理考核条例, 并分别在公司、部门和车间层级任命安全监督管理人员,负责安全保障工作。公司重视对员工的安全培训。报告期内,公司安全生产管理制度执行良好,未发生重大安全生产事故。虽然公司十分重视安全生产,制定了较为完善的安全生产管理体系,并严格执行,但不能排除未来发生意外安全生产事故的可能 (6)环境保护风险公司系制药类企业,属于国家环保要求较高的行业。公司一直十分重视环保工作,并严格按照国家环保要求的标准处理公司生产带来的污染问题。报告期内,公司环保设施运行正常,环保措施到位,通过历次环保检査,未发生重大影响环境保护的不利事件。虽然公司十分重视环境保护,但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。此外,随着我国对环境保护问题的日益重视,国家可能将会制订更严格的环保标准和规范,这将可能増加公司的环保支出,从而对公司的经营利润产生一定影响

重庆华森制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 21 为充分利用社会医药研究资源，加快科研成果转化，增强公司的盈利能力，公司与其他主体（以下简称“合作方”）通过业务合作的方式共同开发相关产品，具体情况如下： 2006年，公司与重庆植恩药业有限公司（以下简称“植恩药业”）签订合作协议，通过业务合作的方式共同开发奥利司他胶囊，即由植恩药业或其指定第三方提供相关的技术资料、技术支持和生产所需原料药，公司申请取得药品注册批件并独家生产，植恩药业或其指定第三方独家销售。2010年公司获得奥利司他胶囊的药品注册批件，并按照合同约定开展运营。 2016年1月，双方签订新的合同协议，约定继续进行上述合作。除奥利司他胶囊外，公司与植恩药业还合作开发西洛他唑片，合作方式与奥利司他胶囊基本一致。 2011年9月，公司与重庆市康乾医药有限公司签订了上述类似内容的合作协议，约定共同开发盐酸戊乙奎醚原料及其注射液，目前盐酸戊乙奎醚注射液在申报生产阶段。公司与合作方的上述业务自合作以来开展顺利，未曾发生过纠纷，但仍存在合作方违反协议终止合作，使公司无法按照合作协议获得药品注册批件，或者无法向市场提供相关产品，带来公司盈利能力降低的风险。（5）安全生产风险公司主要从事中成药、化学药的研发、生产和销售，产品品种丰富，涵盖消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科、心脑血管系统、免疫系统等领域。由于公司生产的产品种类较多，生产工序复杂，因此存在因操作不当、保管不当等导致发生安全生产事故的风险。公司已结合生产特点制定了安全生产管理制度和各部门的安全技术操作规程、安全生产管理考核条例，并分别在公司、部门和车间层级任命安全监督管理人员，负责安全保障工作。公司重视对员工的安全培训。报告期内，公司安全生产管理制度执行良好，未发生重大安全生产事故。虽然公司十分重视安全生产，制定了较为完善的安全生产管理体系，并严格执行，但不能排除未来发生意外安全生产事故的可能。（6）环境保护风险公司系制药类企业，属于国家环保要求较高的行业。公司一直十分重视环保工作，并严格按照国家环保要求的标准处理公司生产带来的污染问题。报告期内，公司环保设施运行正常，环保措施到位，通过历次环保检查，未发生重大影响环境保护的不利事件。虽然公司十分重视环境保护，但不能排除未来发生影响环境保护意外事件的可能。此外，随着我国对环境保护问题的日益重视，国家可能将会制订更严格的环保标准和规范，这将可能增加公司的环保支出，从而对公司的经营利润产生一定影响

重庆华森制药股份有限公司2017年年度报告全文公司管理、治理相关的风险 (1)核心技术泄密风险公司拥有的各项药品专利和非专利技术是公司核心竞争力的重要组成部分,也是公司快速发展和进一步创新的关键。公司核心技术掌握在研发人员和关键管理人员手中,尽管公司与研发人员及关键管理人员签订了《保密协议》,但不能排除公司核心技术泄密或被他人盗用的可能,一旦核心技术泄密,将给公司生产经营、市场竞争力带来一定的不利影响。 (2)核心人员流失风险医药制造行业为高新技术产业,同时医药产品质量关系到国民用药安全,经验丰富的研发、生产、质量、销售人才尤为重要。经过多年的发展,公司已建立一支高素质、高效率经验丰富的管理团队,公司的主要髙级管理人员具有20年的医药行业经营管理经验,为公司的快速发展做出了重要贡献。公司主要高级管理人员一直较为稳定,且不断吸引优秀人才加盟,核心人员不断增加。若未来核心人员一旦流失,将对发行人生产经营造成一定的不利影 (3)营业规模扩大而导致的管理风险报告期内,公司保持了良好的发展势头,营业规模不断扩大。随着募投项目建成投产, 公司的销售规模将迅速扩大,营销团队规模亦会相应扩大,同时募投项目新增了部分剂型产品,这对公司的人才储备、管理能力、经营能力、品牌推广能力等方面提出了更高的要求, 现有的管理架构、管理团队将面临更大的挑战。虽然公司管理层在企业经营管理方面积累了定经验,但如果公司管理层的业务素质、管理水平不能适应公司规模扩张的需要,组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整、完善,将给公司带来较大的管理风险。 (4)实际控制人控制风险本次发行前,公司实际控制人游谊竹通过其控制的成都地建持有公司52.25%的股份。在本次发行后,成都地建仍将持有公司4703%的股份。虽然公司已经建立了较为完善的内部控制制度和公司治理结构,制订了包括《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《关联交易管理制度》和《独立董事工作细则》等规章制度, 力求在制度安排上防范实际控制人操控公司现象的发生,且公司自设立以来也未发生过实际控制人利用其控制地位侵害公司和其他股东利益的行为,但未来游谊竹仍有能力通过在股东大会上投票表决的方式对公司的重大经营决策施加影响或者实施其他控制

重庆华森制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 22 ➢ 公司管理、治理相关的风险（1）核心技术泄密风险公司拥有的各项药品专利和非专利技术是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司快速发展和进一步创新的关键。公司核心技术掌握在研发人员和关键管理人员手中，尽管公司与研发人员及关键管理人员签订了《保密协议》，但不能排除公司核心技术泄密或被他人盗用的可能，一旦核心技术泄密，将给公司生产经营、市场竞争力带来一定的不利影响。（2）核心人员流失风险医药制造行业为高新技术产业，同时医药产品质量关系到国民用药安全，经验丰富的研发、生产、质量、销售人才尤为重要。经过多年的发展，公司已建立一支高素质、高效率、经验丰富的管理团队，公司的主要高级管理人员具有20年的医药行业经营管理经验，为公司的快速发展做出了重要贡献。公司主要高级管理人员一直较为稳定，且不断吸引优秀人才加盟，核心人员不断增加。若未来核心人员一旦流失，将对发行人生产经营造成一定的不利影响。（3）营业规模扩大而导致的管理风险报告期内，公司保持了良好的发展势头，营业规模不断扩大。随着募投项目建成投产，公司的销售规模将迅速扩大，营销团队规模亦会相应扩大，同时募投项目新增了部分剂型产品，这对公司的人才储备、管理能力、经营能力、品牌推广能力等方面提出了更高的要求，现有的管理架构、管理团队将面临更大的挑战。虽然公司管理层在企业经营管理方面积累了一定经验，但如果公司管理层的业务素质、管理水平不能适应公司规模扩张的需要，组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整、完善，将给公司带来较大的管理风险。（4）实际控制人控制风险本次发行前，公司实际控制人游谊竹通过其控制的成都地建持有公司52.25%的股份。在本次发行后，成都地建仍将持有公司47.03%的股份。虽然公司已经建立了较为完善的内部控制制度和公司治理结构，制订了包括《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《关联交易管理制度》和《独立董事工作细则》等规章制度，力求在制度安排上防范实际控制人操控公司现象的发生，且公司自设立以来也未发生过实际控制人利用其控制地位侵害公司和其他股东利益的行为，但未来游谊竹仍有能力通过在股东大会上投票表决的方式对公司的重大经营决策施加影响或者实施其他控制

重庆华森制药股份有限公司2017年年度报告全文募集资金运用的风险 (1)募集资金投资项目产能消化风险公司IPO募集资金投资项目“第五期新建GMP生产基地项目”主要用于威地美(铝碳酸镁片)、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、长松(聚乙二醇4000散)和痛泻宁颗粒等原有产品的扩产, 同时増加注射用甲磺酸加贝酯、注射用奥美拉唑钠、注射用甲磺酸培氟沙星等新产品。本次发行募集资金投资项目达产后,将增加公司产品生产能力。尽管本次发行募集资金投资项目所涉及的产品市场前景良好,但由于募集资金投资项目正式投产后,将增加片剂56,29432万片、软胶囊8,547.50万粒、硬胶囊1,998.50万粒、颗粒剂942.74万袋、散剂2,051.55万袋、粉针剂5284万支、冻干粉针剂1,00047万支、小容量注射剂22.05万支、软膏剂12.68万支以及中药饮片2,000吨的产能,产能扩张规模较大,一旦行业内竞争格局、市场营销策略及产品的市场接受程度等出现重大不利变化,公司新增产能将可能面临无法完全消化的风险。 (2)募集资金投资项目部分新增剂型和产品未取得生产资质的风险公司IPO募集资金投资项目将新增软膏剂和中药饮片。根据相关规定,生产软膏剂和中药饮片须取得药品监管部门的生产许可,并通过GMP认证,且相关软膏剂产品须取得药品注册批件。截至2017年12月31日,公司尚未取得软膏剂和中药饮片的生产许可,亦未通过GMP认证。同时,本次发行募集资金投资项目新增的产品-——桑丹安神颗粒、蛇黄乳膏、甲磺酸雷沙吉兰片、阿戈美拉汀片、注射用埃索美拉唑钠、盐酸戊乙奎醚注射液等6个产品尚未取得药品注册批件。如果公司未能如期取得上述相关生产资质,将对本次发行募集资金投资项目的顺利实施及预期收益的实现造成不利影响 (3)募集资金投资项目不能达到预期效益的风险由于公司IPO募集资金投资项目的可行性分析是基于历史和当时市场环境以及技术水平等因素做出的,在项目实施过程中,如果产业政策、市场环境变化等不可控因素出现变化, 导致募集资金项目未能按期实施、市场环境突变或行业竞争加剧等情况,可能会影响公司的预期收益。 (4)新增固定资产折旧和无形资产摊销对业绩增长造成的风险本次IPO募集资金投资项目实施后,公司固定资产将大幅度增加,年均新增折旧和摊销亦将大幅度增加,如果IP○募集资金投资项目不能如期顺利达产,或者达产后相关产品市场环境发生重大变化,公司可能面临折旧大量增加而不能实现预期收益的风险

重庆华森制药股份有限公司 2017 年年度报告全文 23 ➢ 募集资金运用的风险（1）募集资金投资项目产能消化风险公司IPO募集资金投资项目“第五期新建GMP生产基地项目”主要用于威地美（铝碳酸镁片）、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、长松（聚乙二醇4000散）和痛泻宁颗粒等原有产品的扩产，同时增加注射用甲磺酸加贝酯、注射用奥美拉唑钠、注射用甲磺酸培氟沙星等新产品。本次发行募集资金投资项目达产后，将增加公司产品生产能力。尽管本次发行募集资金投资项目所涉及的产品市场前景良好，但由于募集资金投资项目正式投产后，将增加片剂56,294.32万片、软胶囊8,547.50万粒、硬胶囊1,998.50万粒、颗粒剂942.74万袋、散剂2,051.55万袋、粉针剂52.84万支、冻干粉针剂1,000.47万支、小容量注射剂22.05万支、软膏剂12.68万支以及中药饮片2,000吨的产能，产能扩张规模较大，一旦行业内竞争格局、市场营销策略及产品的市场接受程度等出现重大不利变化，公司新增产能将可能面临无法完全消化的风险。（2）募集资金投资项目部分新增剂型和产品未取得生产资质的风险公司IPO募集资金投资项目将新增软膏剂和中药饮片。根据相关规定，生产软膏剂和中药饮片须取得药品监管部门的生产许可，并通过GMP认证，且相关软膏剂产品须取得药品注册批件。截至2017年12月31日，公司尚未取得软膏剂和中药饮片的生产许可，亦未通过GMP认证。同时，本次发行募集资金投资项目新增的产品——桑丹安神颗粒、蛇黄乳膏、甲磺酸雷沙吉兰片、阿戈美拉汀片、注射用埃索美拉唑钠、盐酸戊乙奎醚注射液等6个产品尚未取得药品注册批件。如果公司未能如期取得上述相关生产资质，将对本次发行募集资金投资项目的顺利实施及预期收益的实现造成不利影响。（3）募集资金投资项目不能达到预期效益的风险由于公司IPO募集资金投资项目的可行性分析是基于历史和当时市场环境以及技术水平等因素做出的，在项目实施过程中，如果产业政策、市场环境变化等不可控因素出现变化，导致募集资金项目未能按期实施、市场环境突变或行业竞争加剧等情况，可能会影响公司的预期收益。（4）新增固定资产折旧和无形资产摊销对业绩增长造成的风险本次IPO募集资金投资项目实施后，公司固定资产将大幅度增加，年均新增折旧和摊销亦将大幅度增加，如果IPO募集资金投资项目不能如期顺利达产，或者达产后相关产品市场环境发生重大变化，公司可能面临折旧大量增加而不能实现预期收益的风险