第四章 生物化学检验的质量空制 1
1 第四章 生物化学检验的质量控制
定义 质量控制(quality control,QC)是利 用现代科学管理的方法和技术检测分析过程 中的误差，控制与分析有关的各个环节，确 保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量 保证。 2
2 质量控制（quality control，QC）是利 用现代科学管理的方法和技术检测分析过程 中的误差，控制与分析有关的各个环节，确 保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量 保证。 ◼定义：
■专业化发展 1947年Sundeman首先调查发现不同实验室对同一份标本的 实验结果有惊人的误差。 1950年Levey和Jennings就将工业质控图移植临床生化实 验室，此后，质控图和数理统计一直成为临床生化检验质量控 制(QC)的重要手段。 1953年世界上出现了商品性的控制血清。 1954年发展到国与国之间的质量调查。 1960年代初已发展为全面质量控制。 1974年在日本召开了第一次临床生化检验质量控制国际专 题讨论会。 随后WO和国际临床生化学会都设有质控领导机构，向各 国提供标准品和控制物，领导和管理国标性的质量控制工作。 3
3 1947年Sundeman首先调查发现不同实验室对同一份标本的 实验结果有惊人的误差。 1950年Levey和Jennings就将工业质控图移植临床生化实 验室，此后，质控图和数理统计一直成为临床生化检验质量控 制（QC）的重要手段。 1953年世界上出现了商品性的控制血清。 1954年发展到国与国之间的质量调查。 1960年代初已发展为全面质量控制。 1974年在日本召开了第一次临床生化检验质量控制国际 专 题讨论会。 随后WHO和国际临床生化学会都设有质控领导机构，向各 国提供标准品和控制物，领导和管理国际性的质量控制工作。 ◼专业化发展
■本章豆要角客 第一节 全过程质量控制 第二节 室内质量控制 第三节 室间质量评价 第四节 实验室认可 第五节 试剂盒的选择和评价 4
4 ◼本章主要内容 第一节 全过程质量控制 第二节 室内质量控制 第三节 室间质量评价 第四节 实验室认可 第五节 试剂盒的选择和评价
■教学目标和要求 1、掌握临床生化检验全过程质量控制的主要内容及室内 质量控制的主要方法；室间质量评价的概念和方法，VIS 评分法和PT方案的操作和判断指标。 2、熟悉室内质量控制的任务及失控后的处理和原因分析 试剂盒的选择和评价。 3、了解多规则质控技术；实验室认可的定义和组成。 5
5 ◼教学目标和要求 1、掌握临床生化检验全过程质量控制的主要内容及室内 质量控制的主要方法；室间质量评价的概念和方法，VIS 评分法和PT方案的操作和判断指标。 2、熟悉室内质量控制的任务及失控后的处理和原因分析； 试剂盒的选择和评价。 3、了解多规则质控技术；实验室认可的定义和组成