课程的性质和地位 知识结构设计 ·人文社科体系 公共基础 ÷数理体系 化学生物体系 。药学体系 学科基础 冬工程基础体系 。制药工程体系 专业课 This docum isproduced byrial version of PrnFlsh.Visit www.prinfash.com formorenfomtion
第二节研究对象与内容 制药工艺：从发现-药物上市 申请证书 上市 期临床试险一平平 山期床试 期临床试验 药物制剂 候选化 用什么 设计 来支撑 合成筛选 GLP GCP GMP This docm isproduced byrialverofPrnVisit wwwprinom for more infoio
研究对象与内容 化学制药工艺学是研究药物合成路线、工 艺原理、工业生产过程及实现其最优化的一 般途径和方法的一门科学。 研究对象： 合成路线、工艺原理、工业生产过程 (质量控制) 重要性： √“安全、有效、均匀、可控”的保证 √药物产业化的桥梁与瓶颈 √贯穿整个药物研发过程 This docm isproduced byrial version ofPrFVisit www.prinfashom formorenfoio
研究对象与内容 主要内容(1) √综合应用化学系列、生物系列、机械设备 与工程单元操作等课程的专门知识 √深化理解并掌握工艺原理，去分析和解决 研发和生产过程的实际问题。 √从工业生产角度，改造、设计和开发药物 的生产工艺，制定相应的操作规程。 This docum isproduced byrialverofPrnVisit wwwprinom for more infoio
研究对象与内容 主要内容(2) (1) 实验室（小试）工艺 (2) 中试放大工艺 《3)在车间生产若干批号后，制定生产 工艺规程 This docm isproduced byrial version ofPrFVisit www.prinfashom formorenfoio