二、企业药品标准 第四节 《中国药典》的内容与进展 一、《中国药典》的内容 二、《中国药典》的进展（自学） 第五节 主要国外药典简介（自学） 一、《美国药典》 二、《英国药典》 三、 《欧洲药典》 四、《日本药局方》 五、《国际药典》 第六节 药品检验与监督 一、检验机构 二、检验程序 三、法律责任 四、严禁生产、销售假冒伪劣药品 4.教学方法 (1)以“国家药品示例：阿司匹林”为例详细讲解药典的格式。 (2)以“药品检验工作的机构和基本程序”为题，进行简短的课堂讨论，重点强化学生对药物分析法定性的认识及其 保障措施
二、企业药品标准 第四节 《中国药典》的内容与进展 一、《中国药典》的内容 二、《中国药典》的进展（自学） 第五节 主要国外药典简介（自学） 一、《美国药典》 二、《英国药典》 三、《欧洲药典》 四、《日本药局方》 五、《国际药典》 第六节 药品检验与监督 一、检验机构 二、检验程序 三、法律责任 四、严禁生产、销售假冒伪劣药品 4. 教学方法 （1）以“国家药品示例：阿司匹林”为例详细讲解药典的格式。 （2）以“药品检验工作的机构和基本程序”为题，进行简短的课堂讨论，重点强化学生对药物分析法定性的认识及其 保障措施
5.教学评价 (1)药品质量标准有哪些？ (2)自主学习《中华人民共和国药典》（凡例） 第二章药物的鉴别试验 1.教学目标 (1)熟悉药物鉴别实验的内容：掌握药物的一般鉴别试验。 (2)鉴别试验灵敏度的判定方法及常用提高反应灵敏度的方法。 (3)鉴别试验中所用的鉴别方法，并比较各类方法的优缺点及其适用性。 (4)理解鉴别试验中条件的选择及其重要性。 2.教学重难点 (1)鉴别方法的原理和适用性 (2)鉴别方法的专属性保证 (3)鉴别方法灵敏度与方法的相适应性 3.教学内容 第一节药物鉴别试验的定义与目的 第二节 药品质量研究的主要内容鉴别试验的项目 一、性状 二、一般鉴别试验
5. 教学评价 （1）药品质量标准有哪些？ （2）自主学习《中华人民共和国药典》（凡例） 第二章 药物的鉴别试验 1. 教学目标 （1）熟悉药物鉴别实验的内容；掌握药物的一般鉴别试验。 （2）鉴别试验灵敏度的判定方法及常用提高反应灵敏度的方法。 （3）鉴别试验中所用的鉴别方法，并比较各类方法的优缺点及其适用性。 （4）理解鉴别试验中条件的选择及其重要性。 2. 教学重难点 （1）鉴别方法的原理和适用性 （2）鉴别方法的专属性保证 （3）鉴别方法灵敏度与方法的相适应性 3. 教学内容 第一节 药物鉴别试验的定义与目的 第二节 药品质量研究的主要内容鉴别试验的项目 一、性状 二、一般鉴别试验
三、专属鉴别试验 第三节鉴别方法 一、化学鉴别法 二、光谱鉴别法 三、色谱鉴别法 四、显微鉴别法（自学） 五、生物学法（自学） 六、指纹图谱与特征图谱鉴别法 第四节 鉴别试验的条件及方法验证 一、溶液的浓度 二、溶液的温度 三、溶液的酸碱度 四、试验时间 五、鉴别方法的验证 4.教学方法 (1)以LC和Ⅳ方法的专属性为图例，详细讲解专属性与灵敏度的关系，同时详细讲解教材中的一个实例。 (2)以TCL鉴别例为题，进行简短的课堂讨论，重点强化学生对鉴别方法专属性的认识。 (3)以紫外可见光谱吸收峰的波长和双波长处吸光度比为例，说明药物组分特征参量的特点和提取方法
三、专属鉴别试验 第三节 鉴别方法 一、化学鉴别法 二、光谱鉴别法 三、色谱鉴别法 四、显微鉴别法（自学） 五、生物学法（自学） 六、指纹图谱与特征图谱鉴别法 第四节 鉴别试验的条件及方法验证 一、溶液的浓度 二、溶液的温度 三、溶液的酸碱度 四、试验时间 五、鉴别方法的验证 4. 教学方法 （1）以 TLC 和 UV 方法的专属性为图例，详细讲解专属性与灵敏度的关系，同时详细讲解教材中的一个实例。 （2）以 TCL 鉴别例为题，进行简短的课堂讨论，重点强化学生对鉴别方法专属性的认识。 （3）以紫外可见光谱吸收峰的波长和双波长处吸光度比为例，说明药物组分特征参量的特点和提取方法
5.教学评价 (1)一般鉴别试验和专属鉴别试验的定义是什么？各自鉴别的特点是什么？ 第三章药物的杂质检查 1.教学目标 (1)掌握药物纯度的概念、杂质限量的概念与计算 (2)掌握一般杂质和特殊杂质检查的原理与方法 (3)熟悉杂质的来源与杂质的种类 (4)了解热分析法的基本原理及其在药物杂质研究中的应用。 2.教学重难点 (1)杂质限量的概念和计算 (2)杂质检查的方法和原理 3.教学内容 第一节药物的杂质与限量 一、药物的杂质与纯度 二、药物杂质的来源 三、药物杂质的种类 四、杂质的限量 第二节杂质的检查方法
5. 教学评价 （1）一般鉴别试验和专属鉴别试验的定义是什么？各自鉴别的特点是什么？ 第三章 药物的杂质检查 1. 教学目标 （1）掌握药物纯度的概念、杂质限量的概念与计算 （2）掌握一般杂质和特殊杂质检查的原理与方法 （3）熟悉杂质的来源与杂质的种类 （4）了解热分析法的基本原理及其在药物杂质研究中的应用。 2. 教学重难点 （1）杂质限量的概念和计算 （2）杂质检查的方法和原理 3. 教学内容 第一节 药物的杂质与限量 一、药物的杂质与纯度 二、药物杂质的来源 三、药物杂质的种类 四、杂质的限量 第二节 杂质的检查方法
一、杂质的研究规范 二、杂质的常用检查方法 第三节药物中一般杂质的检查 一、氯化物检查法 二、硫酸检查法 三、铁盐检查法 四、重金属检查法 五、砷盐检查法 六、干燥失重测定法 七、水分测定法 八、炽灼残渣检查法 九、易炭化物检查法 十、残留溶剂测定法 十一、溶液颜色检查法 十二、溶液的澄清度检查法 第四节特殊杂质的检查与鉴定方法 一、特殊杂质研究的规范 二、特殊杂质检查方法的选择
一、杂质的研究规范 二、杂质的常用检查方法 第三节 药物中一般杂质的检查 一、氯化物检查法 二、硫酸检查法 三、铁盐检查法 四、重金属检查法 五、砷盐检查法 六、干燥失重测定法 七、水分测定法 八、炽灼残渣检查法 九、易炭化物检查法 十、残留溶剂测定法 十一、溶液颜色检查法 十二、溶液的澄清度检查法 第四节 特殊杂质的检查与鉴定方法 一、特殊杂质研究的规范 二、特殊杂质检查方法的选择