苏州大学医学部药学院 教 案 课程名称： 药物分析（一） 授课对象： 药学 授课学时： 72
苏州大学医学部药学院 教 案 课程名称： 药物分析（一） 授课对象： 药 学 授课学时： 72
教材版本： 药物分析（第八版） 主讲教师： 谢洪平、贵春山、张经硕 苏州大学医学部药学院制 2021年02月21日 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：谢洪平授课日期：2021-03-01 课程名称 药物分析（一） 所属学科 药学 教材名称 药物分析（主编：杭太俊，第八版，人民卫生出版社） 授课年级 2018级药学班 授课章节 绪论 授课时间 1学时 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标
教材版本： 药物分析（第八版） 主讲教师： 谢洪平、贵春山、张经硕 苏州大学医学部药学院制 2021 年 02 月 21 日 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：谢洪平 授课日期：2021-03-01 课程名称 药物分析（一） 所属学科 药学 教材名称 药物分析（主编：杭太俊，第八版，人民卫生出版社） 授课年级 2018 级药学班 授课章节 绪论 授课时间 1 学时 教学目标：含知识目标、技能（能力）目标
1.知识目标： (1)学握药品的定义和特殊性、药物分析的性质和任务 (2)熟悉药品的质量管理规范 (3)了解药物分析的发展和学习要求 2.技能（能力）目标： 了解药品与化学试剂的差异，知晓药品纯度所关注的化学组分。 授课内容（依据教学大纲）及时间分配 共计：1学时 (1)课程的安排。(5分钟) (2)药物分析的性质和任务（药物分析定义、药品定义）(5分钟) (3)国家药品标准及药品质量控制(《中国药典》和其他国家药典基本知识简介)(20分钟) (4)全面控制药品质量的科学管理(《药品非临床研究质量管理规定》、《药品生产质量质量管理规定》、《药品经营质量管理规定》、 《药品临床试验质量管理规定》)(15分钟) (5)药物分析课程的特点与主要内容。(5分钟) 教学重点与难点 1.教学重点 (1)药物和药品的定义、药物分析的定义。 (2)国家药品质量标准
1.知识目标： （1）掌握药品的定义和特殊性、药物分析的性质和任务 （2）熟悉药品的质量管理规范 （3）了解药物分析的发展和学习要求 2.技能（能力）目标： 了解药品与化学试剂的差异，知晓药品纯度所关注的化学组分。 授课内容（依据教学大纲）及时间分配 • 共计：1 学时 （1）课程的安排。（5 分钟） （2）药物分析的性质和任务（药物分析定义、药品定义） （5 分钟） （3）国家药品标准及药品质量控制（《中国药典》和其他国家药典基本知识简介） （20 分钟） （4）全面控制药品质量的科学管理（《药品非临床研究质量管理规定》、《药品生产质量质量管理规定》、《药品经营质量管理规定》、 《药品临床试验质量管理规定》）（15 分钟） （5）药物分析课程的特点与主要内容。（5 分钟） 教学重点与难点 1.教学重点 （1）药物和药品的定义、药物分析的定义。 （2）国家药品质量标准
(3)药品质量管理规范。 2.教学难点 (1)药物分析课程与分析化学的差异和各自的作用。 (2)药品与化学试剂的异同。 教学方法选择 1.理论课堂教学 (1)对于“药物分析的法定性，及其怎么保证法定性”为题，进行简短的课堂讨论，主要以老师引导的方式，辅助 以学生回答问题，说明法定性的重要性。同时指出实验过程对法定结果的影响及其严重性。 (2)和学生分享一些因药品不纯没有得到有效鉴别而导致的医药事件。 2.实验教学：（简要列出实验内容标题） 更新或补充内容提要
（3）药品质量管理规范。 2.教学难点 （1）药物分析课程与分析化学的差异和各自的作用。 （2）药品与化学试剂的异同。 教学方法选择 1.理论课堂教学 （1）对于“药物分析的法定性，及其怎么保证法定性”为题，进行简短的课堂讨论，主要以老师引导的方式，辅助 以学生回答问题，说明法定性的重要性。同时指出实验过程对法定结果的影响及其严重性。 （2）和学生分享一些因药品不纯没有得到有效鉴别而导致的医药事件。 2.实验教学：（简要列出实验内容标题） 更新或补充内容提要
药物分析课程之学习方法个论 复习思考题 I、对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件GLP、GMP、GSP和GCP,为什么能够规范药品研究、生产、经营 的准入条件。 学习资源、课外自主学习参考 (可以列出供学生进一步学习、拓展本章节内容的网站、著作、期刊的名称及内容等) 《中华人民共和国药品管理法》。 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：谢洪平授课日期：2021年3月1-10日 课程名称 药物分析（一） 所属学科 药学 教材名称 药物分析（主编：杭太俊，第八版，人民卫生出版社） 授课年级 2018级药学班
药物分析课程之学习方法个论 复习思考题 1、对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件 GLP、GMP、GSP 和 GCP，为什么能够规范药品研究、生产、经营 的准入条件。 学习资源、课外自主学习参考 (可以列出供学生进一步学习、拓展本章节内容的网站、著作、期刊的名称及内容等) 《中华人民共和国药品管理法》。 苏州大学医学部药学院授课教案 授课教师：谢洪平 授课日期：2021 年 3 月 1-10 日 课程名称 药物分析（一） 所属学科 药学 教材名称 药物分析（主编：杭太俊，第八版，人民卫生出版社） 授课年级 2018 级药学班