(二)中药现代化的重要任务及采取的 措施 ■1.重视中医药基础理论的研究与创新 2.建立科学完善的中药质量标准和管理 体系 口3.加强中药产品研制、开发 4、中药资源保护和可持续利用
◼ （二）中药现代化的重要任务及采取的 措施 ◼ 1. 重视中医药基础理论的研究与创新 ◼ 2. 建立科学完善的中药质量标准和管理 体系 ◼ 3. 加强中药产品研制、开发 ◼ 4、中药资源保护和可持续利用
第二节中药管理规定 ■一、《药品管理法》(2001年修订)中 涉及中药管理的规定 )中药材 1、政策 国家保护野生药材资源,鼓励培育中药 材(3) 口国家实行中药品种保护制度。具体办法 由国务院制定(36)
第二节 中药管理规定 ◼ 一、《药品管理法》（2001年修订）中 涉及中药管理的规定 ◼ （一） 中药材 ◼ 1、政策 ◼ 国家保护野生药材资源，鼓励培育中药 材（3） ◼ 国家实行中药品种保护制度。具体办法 由国务院制定（36）
■2、中药材的注册 新发现和从国外引种的药材必须经国家药品监 督管理部门审核批准后,方可销售(46)。 ■国家鼓励垶育中药材。对集中规模化栽培养殖, 质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门 规定条件的中药材品种,实行批准文号管理 (实施条例 ■实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目 录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医 药管理部门制定(31)
◼ 2、中药材的注册 ◼ 新发现和从国外引种的药材必须经国家药品监 督管理部门审核批准后，方可销售（46）。 ◼ 国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖， 质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门 规定条件的中药材品种，实行批准文号管理 （实施条例） ◼ 实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目 录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医 药管理部门制定（31）
■3、销售 城乡集市贸易市场可以出售中药材、国 家另有规定的除外(21) ■药品经营企业销售中药材,必须标明 地(19) 必须从具有药品生产、经营资格的企业 购进药品;但是,购进没有实施批准文 号管理的中药材除外(34)
◼ 3、销售 ◼ 城乡集市贸易市场可以出售中药材、国 家另有规定的除外（21） ◼ 药品经营企业销售中药材，必须标明产 地（19） ◼ 必须从具有药品生产、经营资格的企业 购进药品；但是，购进没有实施批准文 号管理的中药材除外（34）
二)中药饮片 ■1、注册 ■新药或者已有国家标准的药品,须经国家药品 监督管理部门批准,并发给批准文号;但是, 生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮 片除外(31) 2、质量标准 ■中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制, 国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治 区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范 泡制(10)
（二）中药饮片 ◼ 1、注册 ◼ 新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品 监督管理部门批准，并发给批准文号；但是， 生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮 片除外（31）。 ◼ 2、质量标准 ◼ 中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制， 国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治 区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范 炮制（10）