第十四章中药及其制剂分析概论 基本要求 概迷 中药及其制剂分析中 待测成分的提取分高 与纯化方法 中药及其制剂分析的 一般程序 练习与思考
第十四章 中药及其制剂分析概论 基本要求 概 述 中药及其制剂分析中 待测成分的提取分离 与纯化方法 中药及其制剂分析的 一般程序 练习与思考
基本要求 ■一、掌握中药及其制剂测定前的提取纯化方 法。 二、熟悉中药及其制剂分析的一般程序与方 法。 了解中药及其制剂的分类
基本要求 一、掌握中药及其制剂测定前的提取纯化方 法。 二、熟悉中药及其制剂分析的一般程序与方 法。 三、了解中药及其制剂的分类
概述 (一)中药及其制剂定义 1.中药:以中医药学理论体系的术语表述其性能、 功效和使用规律,并且只有当按中医药学理论指导其 临床应用的传统药物,才可称之谓中药。 2.中药制剂(中成药):用中药为原料,按中医 药学理论谴药、配伍和组方,以一定制备工艺和方法 制成一定剂型的药物制剂
一、概 述 （一）中药及其制剂定义 1．中药：以中医药学理论体系的术语表述其性能、 功效和使用规律，并且只有当按中医药学理论指导其 临床应用的传统药物，才可称之谓中药。 2．中药制剂（中成药）：用中药为原料，按中医 药学理论谴药、配伍和组方，以一定制备工艺和方法 制成一定剂型的药物制剂
(二)中药及其制剂的质量标准 1.现状:中国药典已收载中药品种992种,其中中 药材532种,中药制剂460种。中药及其制剂的质量控 制主要包括鉴别、检查和含量测定。 2.进展:如何确定中药制剂质量评价的指标是关键 问题。只有在天然药物化学、药理学、药剂学、药物分 析以及临床和基础医学等方面进行深入的研究,探明中 药制剂的作用机理、主要成分及相互的作用关系后,才 能评价其质量的客观指标,制定出比较完善的质量标准
（二）中药及其制剂的质量标准 1．现状：中国药典已收载中药品种992种，其中中 药材532种，中药制剂460种。中药及其制剂的质量控 制主要包括鉴别、检查和含量测定。 2．进展：如何确定中药制剂质量评价的指标是关键 问题。只有在天然药物化学、药理学、药剂学、药物分 析以及临床和基础医学等方面进行深入的研究，探明中 药制剂的作用机理、主要成分及相互的作用关系后，才 能评价其质量的客观指标，制定出比较完善的质量标准
(三)中药制剂分析的特点 由于中药制剂的组成十分复杂,因此给分析测 试带来一定困难,中药制剂分析的样品一般需要经 过提取、纯化等预处理过程,以排除干扰组分的干 扰。但过于繁琐预处理不宜作为药品常规检验的方 法。中药制剂中有效成分的含量一般较低,因此要 求方法有较高的灵敏度
（三）中药制剂分析的特点 由于中药制剂的组成十分复杂，因此给分析测 试带来一定困难，中药制剂分析的样品一般需要经 过提取、纯化等预处理过程，以排除干扰组分的干 扰。但过于繁琐预处理不宜作为药品常规检验的方 法。中药制剂中有效成分的含量一般较低，因此要 求方法有较高的灵敏度