3.稳定性(stability)药品的稳定性，是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。“规定条件”一般是指规定的有效期内，以及生产、贮存、运输和使用的要求。2025/8/18药事管理学
2025/8/18 药事管理学llx 31 3.稳定性（stability） 药品的稳定性，是指在规定的条件下保 持其有效性和安全性的能力。 “规定条件”一般是指规定的有效期内， 以及生产、贮存、运输和使用的要求
均一性(uniformity)药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。药物制剂的单位产品原料药品的单位产品2025/8/18药事管理学
2025/8/18 药事管理学llx 32 均一性（uniformity) ❖药品的均一性是指药物制剂的每一单 位产品都符合有效性、安全性的规定 要求。 ❖药物制剂的单位产品 ❖原料药品的单位产品
由于人们用药剂量一般与药品的单位产品有密切关系，特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品，若不均一，则可能等于未用药，或用量过大而中毒、甚至致死。2025/8/18药事管理学33
2025/8/18 药事管理学llx 33 由于人们用药剂量一般与药品的 单位产品有密切关系，特别是有效成 分在单位产品中含量很少的药品，若 不均一，则可能等于未用药，或用量 过大而中毒、甚至致死
(二)药品的商品特征1.生命关联性2.高质量性法定的国家药品标准是判断和保证药品质量的标准，是划分药品合格与不合格的惟一依据2025/8/18药事管理学
2025/8/18 药事管理学llx 34 （二）药品的商品特征 1．生命关联性 2．高质量性 法定的国家药品标准是判 断和保证药品质量的标准，是划分药 品合格与不合格的惟一依据
3.公共福利性4.高度的专业性药品说明书有许多专业术语，未受过医药专业教育的营业员不能正确理解和解释。2025/8/18药事管理学35
2025/8/18 药事管理学llx 35 3.公共福利性 4.高度的专业性 药品说明书有许多专业术语，未受 过医药专业教育的营业员不能正确 理解和解释