第二章药物的鉴别试验Identification test of drugs
第二章 药物的鉴别试验 Identification test of drugs
药品检验工作的主要内容>鉴别：判定真伪>检查：安全性、有效性、均一性>含量测定：有效成分的定量
➢鉴别：判定真伪 ➢检查：安全性、有效性、均一性 ➢含量测定：有效成分的定量 药品检验工作的主要内容 Basic regularity of drug inspection
Identification test of drug药物的鉴别试验第一节、鉴别试验的内涵第二节、鉴别试验的项目第三节、鉴别试验的方法第四节、鉴别试验的条件
Identification test of drug ➢ 第一节、鉴别试验的内涵 ➢ 第二节、鉴别试验的项目 ➢ 第三节、鉴别试验的方法 ➢ 第四节、鉴别试验的条件 药物的鉴别试验
第一节、鉴别试验的内涵Principles of Identification Test》目的：根据药物的分子结构特征，采用物理、化学、或生物学方法，判断（鉴别)药物真伪。>适用性：仅用于证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物并非对未知物化学结构的确证鉴定要求：方法专属，每个品种一般23项不同类型的鉴别试验
➢目的：根据药物的分子结构特征，采用物理、化学、 或生物学方法，判断(鉴别)药物真伪。 ➢适用性：仅用于证实贮藏在有标签容器中 的药物是否为其所标示的药物， 并非对未知物化学结构的确证鉴定。 ➢要求：方法专属， 每个品种一般2～3项不同类型的鉴别试验。 第一节、鉴别试验的内涵 Principles of Identification Test
第二节、鉴别试验的项目Items inIdentification Test一、性状 和物理常数原料药鉴别制剂鉴别二、鉴别项下规定的试验一般鉴别：区分药物的类别专属鉴别：区分个别的药物单体（同类或相同母核）
一、性状 和 物理常数 二、鉴别项下规定的试验 一般鉴别：区分药物的类别 专属鉴别：区分个别的药物单体 (同类或相同母核) 第二节、鉴别试验的项目 Items in Identification Test 原 料 药 鉴 别 制 剂 鉴 别