处方药必须通过执业医师处方才能购买，零售处方药和甲类非处方药的药房，必须配备执业药师。制药工业被称为高科技产业，药品被称为指导性商品。2025/8/18药事管理学36
2025/8/18 药事管理学llx 36 处方药必须通过执业医师处方才 能购买，零售处方药和甲类非处方药 的药房，必须配备执业药师。 制药工业被称为高科技产业，药 品被称为指导性商品
5.品种多、产量有限个别罕见病种，仅需极少数药品，但也应研制生产。这种药称为“孤儿药”“孤稀药”，“罕用药”drugs)(orphan2025/8/18药事管理学
2025/8/18 药事管理学llx 37 5. 品种多、产量有限 个别罕见病种，仅需极少数药品，但 也应研制生产。这种药称为“孤儿 药” “孤稀药” “罕用药” （orphan drugs）
第二节药品监督管理一、药品监督管理性质和作用（一）药品监督管理含义和性质药品监督管理：国家授权的行政机关，依法对药品、药事组织、药事活动药品信息进行管理和监督实质是药品质量的监督管理，是我国行政监督体系中一个组成部分。2025/8/18药事管理学38
2025/8/18 药事管理学llx 38 第二节 药品监督管理 一、药品监督管理性质和作用 （一）药品监督管理含义和性质 药品监督管理：国家授权的行政机 关，依法对药品、药事组织、药事活动、 药品信息进行管理和监督。 实质是药品质量的监督管理，是我 国行政监督体系中一个组成部分
性质：国家行政法律性双重性2025/8/18药事管理学39
2025/8/18 药事管理学llx 39 性质：国家行政 法律性 双重性
(二)药品监督管理的作用I.保证药品质量2.1促进新药研究开发3.提高制药工业的竞争4．规范药品市场，保证药品供应5.为合理用药提供保证2025/8/18药事管理学
2025/8/18 药事管理学llx 40 （二）药品监督管理的作用 l. 保证药品质量 2. 促进新药研究开发 3．提高制药工业的竞争 4．规范药品市场，保证药品供应 5．为合理用药提供保证