(Pharmaceutica药事三“药学事业affair）一切与药有关的事业。药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。药事管理：是对药品和药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用于指导药事健康发展的社会活动。2025/8/18药事管理学
2025/8/18 药事管理学llx 1 ❖药事=“药学事业” （Pharmaceutical affair） 一切与药有关的事业。 药品的研 制、生产、流通、使用、价格、广告、信 息、监督等活动有关的事项。 ❖药事管理:是对药品和药学事业的综合管 理，是运用管理学、法学、社会学、经济 学的原理和方法对药事活动进行研究，总 结其规律，并用于指导药事健康发展的社 会活动
第二章药品监督管理2025/8/18药事管理学
2025/8/18 药事管理学llx 2 第二章 药品监督管理
本章要求掌握药品的定义和质量监督检验的性质分类及药品分类管理熟悉药品监督管理的含义、性质及与药品标准；药品不良反应了解国家基本药物制度相关规定本学科从法律管理和社会学角度阐述2025/8/18药事管理学
2025/8/18 药事管理学llx 3 本章要求 掌握药品的定义和质量监督检验的性质、 分类及药品分类管理 熟悉药品监督管理的含义、性质及与药品 标准；药品不良反应 了解国家基本药物制度相关规定 本学科从法律管理和社会学角度阐述
第一节药品及其管理分类一、药品的定义1、药物与药品药物（Pharmaceuticals）：用于诊断、治疗、预防疾病及恢复、矫正、改变器官功能的物质2025/8/18药事管理学
2025/8/18 药事管理学llx 4 一、药品的定义 １、药物与药品 药物（Pharmaceuticals）：用于 诊断、治疗、预防疾病及恢复、矫 正、改变器官功能的物质。 第一节 药品及其管理分类
药品第一节2、药品的定义：《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义是：“药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2025/8/18药事管理学
2025/8/18 药事管理学llx 5 第一节 药品 2、药品的定义：《中华人民共和国药 品管理法》中关于药品的定义是： “药品：指用于预防、治疗、诊断人 的疾病，有目的地调节人的生理机能 并规定有适应证或者功能与主治、用 法和用量的物质，包括中药材、中药 饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、放射性药品、血 清、疫苗、血液制品和诊断药品等