内容 几个相关用语的含义 原料血浆质量管理的重要意义 ≥原料血浆的质量管理 原料血浆质量管理的前景 国内血液制品的产品
11 内 容 ➢几个相关用语的含义 ➢原料血浆质量管理的重要意义 ➢原料血浆的质量管理 ➢原料血浆质量管理的前景 ➢国内血液制品的产品
原料血浆的质量管理 。血浆是不可多得宝贵而特殊的资源,必须 精心组织,有效管理,严密计划,统一调 配,合理采集,严格质量控制 质量控制必须落实到单采血浆站和血液制 品生产单位的每一个工作环节之中,才能 真正保证血液制品的安全。 12
12 原料血浆的质量管理 • 血浆是不可多得宝贵而特殊的资源，必须 精心组织，有效管理，严密计划，统一调 配，合理采集，严格质量控制。 • 质量控制必须落实到单采血浆站和血液制 品生产单位的每一个工作环节之中，才能 真正保证血液制品的安全
原料血浆的质量管理 ——单采血浆站的质量管理 单采血浆站必须严格执行国家、有 关部委颁布的法律法规及规程要求, 开展全面质量管理,保证原料血浆的 质量 13
13 原料血浆的质量管理 ——单采血浆站的质量管理 单采血浆站必须严格执行国家、有 关部委颁布的法律法规及规程要求， 开展全面质量管理，保证原料血浆的 质量
设置单采血浆站必须具备的条件 符合单采血浆站布局、数量规模的规划(图1) 具有与所采集原料血浆相适应的卫生技术人员 具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境 具有识别供血浆者的身份识别系统 具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机及其 它设备(图2) 具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员 以及必要的仪器设备 14
14 设置单采血浆站必须具备的条件 ➢ 符合单采血浆站布局、数量规模的规划（图1） ➢ 具有与所采集原料血浆相适应的卫生技术人员 ➢ 具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境 ➢ 具有识别供血浆者的身份识别系统 ➢ 具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机及其 它设备（图2） ➢ 具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员 以及必要的仪器设备
图 单采血浆站组织结构图 站长 副站长 质量 负责人 血源管理室体检室 检验室 采浆室 存储、运输 和消毒室
15 单采血浆站组织结构图 站长 血源管理室 体检室 检验室 存储、运输 和消毒室 采浆室 副站长 质量 负责人 图1