几个相关用语的含义 Q原料血浆( Source plasma) 以单采血浆术采集的专用于血液制品 生产原料的血浆 单采血浆术( Plasmapheresis) 用物理学方法由全血分离出血浆,并 将其余组分回输给供浆员的操作技术
6 几个相关用语的含义 原料血浆（Source Plasma） 以单采血浆术采集的专用于血液制品 生产原料的血浆。 单采血浆术（Plasmapheresis） 用物理学方法由全血分离出血浆，并 将其余组分回输给供浆员的操作技术
几个相关用语的含义 血液制品( Blood products) 由健康人的血液或经特异免疫的人血 浆,经分离,提纯或由重组DNA技术制成 的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分 统称为血液制品
7 几个相关用语的含义 血液制品（Blood Products） 由健康人的血液或经特异免疫的人血 浆，经分离，提纯或由重组DNA技术制成 的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分 统称为血液制品
内容 几个相关用语的含义 原料血浆质量管理的重要意义 ≥原料血浆的质量管理 原料血浆质量管理的前景 国内血液制品的产品
8 内 容 ➢几个相关用语的含义 ➢原料血浆质量管理的重要意义 ➢原料血浆的质量管理 ➢原料血浆质量管理的前景 ➢国内血液制品的产品
原料血浆质量管理的重要意义1 为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》 《血液制品管理条例》及《中国遏制与预防 艾滋病行动计划(2006~2010)》等法规 进一步推进单采血浆站的GMP管理 确保供血浆者的健康和原料血浆的质量
9 原料血浆质量管理的重要意义1 • 为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》 《血液制品管理条例》及《中国遏制与预防 艾滋病行动计划（2006～2010）》等法规 • 进一步推进单采血浆站的GMP管理 • 确保供血浆者的健康和原料血浆的质量
原料血浆质量管理的重要意义2 原料血浆具有生物学易变性,它可能 携带细菌,病毒等传染因子,同时还存在 外源性细菌病毒及其有害物质污染的可 能。因此严格控制原料血浆的质量对提高 血液制品的质量,保证血液制品使用者的 安全意义重大。 10
10 原料血浆质量管理的重要意义2 原料血浆具有生物学易变性，它可能 携带细菌，病毒等传染因子，同时还存在 外源性细菌病毒及其有害物质污染的可 能。因此严格控制原料血浆的质量对提高 血液制品的质量，保证血液制品使用者的 安全意义重大