2019年年度报告 加立信(注射化药四类 否万瓶 用替考拉宁 太捷信(苹果化药1.1类 否|万粒 106 酸奈诺沙星 胶囊) 来平(米格列|化药六类 万片 9,84610,307 醇片) 来婷(黄体酮|化药四类 否|万粒 7,072 7,033 胶丸) 呆健品来益天然维/ 否否否否 是是否否 否|万粒 1,402 1,157 生素E 好心人辅酶/ 否万粒 420 Q10 来益叶黄素|/ 否否万粒 5,493 5,411 咀嚼片 按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适月 是否属于 主要治疗 药(产)品 所属药(产)|报告期内 领域 名称 品注册分类推出的新单位报告期内的报告期内 药(产) 生产量的销售量 营养补充剂类来益(天然维生素E)/ 万粒/万片 4,943 抗感染类 来立信(乳酸左氧氟沙化药四类 品否否否否 万瓶/万袋 5,275 星氯化钠注射液) 来可信(注射用盐酸万化药六类 万瓶 350 古霉素) 加立信(注射用替考拉化药四类 万瓶 171 太捷信(苹果酸奈诺沙|化药.1类否 万粒 139 106 星胶囊) 抗疟疾类 本芴醇 仿制药 降糖类 来平(米格列醇片)化药六类 万片9,84610, 激素类 来婷(黄体酮胶丸)化药四类 否否否 万粒 7,072 7,033 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况 √适用口不适用 截至报告期末,公司共有15个品种23个品规纳入《国家基本药物目录(2018年版)》,21 个品种纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019版)》。报告期内新进2个 品种,新注册仿制药品利奈唑胺葡萄糖注射液;苹果酸奈诺沙星胶囊被纳入《国家医保目录(2019 版)》“协议期内谈判药品部分”,没有品种调出。 产品名称适应症所属产品是否「是否「是否是否是否单位报告期内报告期内 /功能分类 中药处方报告国家省级 生产量销售量 保护药期内级医医保 26/212
2019 年年度报告 26 / 212 加立信（注射 用替考拉宁） 化药四类 否 是 否 万瓶 171 155 太捷信（苹果 酸奈诺沙星 胶囊） 化药 1.1 类 否 是 否 万粒 139 106 来平（米格列 醇片） 化药六类 否 是 否 万片 9,846 10,307 来婷（黄体酮 胶丸） 化药四类 否 是 否 万粒 7,072 7,033 保健品 来益天然维 生素 E / 否 否 否 万粒 1,402 1,157 好心人辅酶 Q10 / 否 否 否 万粒 420 366 来益叶黄素 咀嚼片 / 否 否 否 万粒 5,493 5,411 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 主要治疗 领域 药（产）品 名称 所属药（产） 品注册分类 是否属于 报告期内 推出的新 药（产） 品 单位 报告期内的 生产量 报告期内 的销售量 营养补充剂类 来益（天然维生素 E） / 否 万粒/万片 24,943 26,308 抗感染类 来立信（乳酸左氧氟沙 星氯化钠注射液） 化药四类 否 万瓶/万袋 5,275 5,190 来可信（注射用盐酸万 古霉素） 化药六类 否 万瓶 387 350 加立信（注射用替考拉 宁） 化药四类 否 万瓶 171 155 太捷信（苹果酸奈诺沙 星胶囊） 化药 1.1 类 否 万粒 139 106 抗疟疾类 本芴醇 仿制药 否 吨 5 0 降糖类 来平（米格列醇片） 化药六类 否 万片 9,846 10,307 激素类 来婷（黄体酮胶丸） 化药四类 否 万粒 7,072 7,033 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 √适用 □不适用 截至报告期末，公司共有 15 个品种 23 个品规纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》，21 个品种纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2019 版）》。报告期内新进 2 个 品种，新注册仿制药品利奈唑胺葡萄糖注射液；苹果酸奈诺沙星胶囊被纳入《国家医保目录(2019 版)》“协议期内谈判药品部分”，没有品种调出。 产品名称 适应症 /功能 主治 所属产品 分类 是否 中药 保护 是否 处方 药 是否 报告 期内 是否 国家 级医 是否 省级 医保 单位 报告期内 生产量 报告期内 销售量
2019年年度报告 品种 新推保目目录 出的录 新药 头孢氨苄胶囊抗生素头孢菌素类否是否是是万粒187251 诺氟沙星胶囊抗生素喹诺酮类」否是否是是万粒4,4404,723 盐酸环丙沙星 抗生素喹诺酮类否是否是是万片 197 275 片 盐酸环丙沙星 抗生素喹诺酮类否是 是是万粒 41 394 胶囊 乳酸左氧氟沙 抗生素喹诺酮类否是否是是万片 8,033 7,667 盐酸左氧氟沙抗生素唯诸酮类否是否是是万粒 2l1 141 利福平胶囊|抗结核抗结核病药否是香是是万粒 1,398 1,094 甲硝唑片 抗滴虫 药 抗滴虫药否是否是是万片 奥美拉唑肠溶消化道|抗酸药、抗 用药 溃疡药否是否是是|万粒 44 胶囊 乳酸左氧氟沙 星氯化钠注射抗生素喹诺酮类否是否是是万瓶/ 5,190 液 万袋 5,275 头孢拉定胶囊抗生素头孢菌素类否是否是是万粒 1,745 黄体酮软胶囊争激素 类药物孕激素药物否是否是是万粒 7,072 7,033 注射用盐酸万|抗生素糖肽类药物否是否是是万瓶 350 注射用替考拉 抗生素糖肽类药物否是否是是万瓶 155 胶囊 酸睾酮软雄激素雄激素类药否是否是是万粒1,1981,315 糖尿病|α-葡萄糖 米格列醇片 用药苷酶抑制剂否是否是是万片 9,84610,307 苹果酸奈诺沙 抗生素喹诺酮类否是 是是万粒 139 106 星胶囊 利奈唑胺葡萄 5.8 糖注射液 抗生素|恶唑烷酮类否是是是是万袋 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 驰产品 适应症/功能 是否是否单位「报告期报告期内的报告期内的 名通用品 中药处方 内的销营业收入毛利 /名注 保护药 者 册分类 品种 名 27/212
2019 年年度报告 27 / 212 品种 新推 出的 新药 保目 录 目录 头孢氨苄胶囊 抗生素 头孢菌素类 否 是 否 是 是 万粒 187 251 诺氟沙星胶囊 抗生素 喹诺酮类 否 是 否 是 是 万粒 4,440 4,723 盐酸环丙沙星 片 抗生素 喹诺酮类 否 是 否 是 是 万片 197 275 盐酸环丙沙星 胶囊 抗生素 喹诺酮类 否 是 否 是 是 万粒 411 394 乳酸左氧氟沙 星片 抗生素 喹诺酮类 否 是 否 是 是 万片 8,033 7,667 盐酸左氧氟沙 星胶囊 抗生素 喹诺酮类 否 是 否 是 是 万粒 211 141 利福平胶囊 抗结核 病药 抗结核病药 否 是 否 是 是 万粒 1,398 1,094 甲硝唑片 抗滴虫 药 抗滴虫药 否 是 否 是 是 万片 - - 奥美拉唑肠溶 胶囊 消化道 用药 抗酸药、抗 溃疡药 否 是 否 是 是 万粒 506 544 乳酸左氧氟沙 星氯化钠注射 液 抗生素 喹诺酮类 否 是 否 是 是 万瓶/ 万袋 5,275 5,190 头孢拉定胶囊 抗生素 头孢菌素类 否 是 否 是 是 万粒 2,267 1,745 黄体酮软胶囊 孕激素 类药物 孕激素药物 否 是 否 是 是 万粒 7,072 7,033 注射用盐酸万 古霉素 抗生素 糖肽类药物 否 是 否 是 是 万瓶 387 350 注射用替考拉 宁 抗生素 糖肽类药物 否 是 否 是 是 万瓶 171 155 十一酸睾酮软 胶囊 雄激素 类药物 雄激素类药 物 否 是 否 是 是 万粒 1,198 1,315 米格列醇片 糖尿病 用药 α -葡萄糖 苷酶抑制剂 否 是 否 是 是 万片 9,846 10,307 苹果酸奈诺沙 星胶囊 抗生素 喹诺酮类 否 是 否 是 是 万粒 139 106 利奈唑胺葡萄 糖注射液 抗生素 恶唑烷酮类 否 是 是 是 是 万袋 5.8 1.7 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 驰 名 / 著 名 商 产品 通用 名 产 品 注 册 分 类 适应症/功能 是否 中药 保护 品种 是否 处方 药 单位 报告期 内的销 量 报告期内的 营业收入 报告期内的 毛利
2019年年度报告 来天然/延缓衰老,改善脂质代谢,降否是万粒/26,30810,990.247,931.87 低心脑血管疾病发生,增强免 万片 素E 疫系统的活性,降低感染和肿 软胶 瘤发病的可能性,调节生育机 囊 能,延缓性功能衰退,保护肝 脏,调节血压,并具有美容养 颜的作用 来叶黄|/是一种天然类胡萝卜素,具有否否万片 5,411 6,024.304,694.63 提高黄斑色素密度保护黄斑 嚼片 促进黄斑发育,减轻自由基对 眼底的损害,保护视力,过滤 破坏性蓝光,保护眼睛黄斑和 视网膜,缓解视疲劳症状,减 少玻璃膜疣的产生等功能。 来|乳酸化「广谱氟喹诺酮抗菌药物,广泛丨否「是「万袋/|13,708|124,170.16107,432.24 立左氧药应用于呼吸道感染、妇科疾病 万瓶/ 信氟沙四感染、皮肤和软组织感染、外 万片 星氯类科感染、胆道感染、性传播疾 化钠|病以及耳鼻口腔科感染等多 注射 种细菌感染 2.公司药(产)品研发情况 (1).研发总体情况 √适用口不适用 公司高度重视原创性研究和具有自主知识产权的技术创新,本着“内建外联、仿创结合,做 好以提高制造效率为目标的工艺研发和满足客户需求为目标的产品研发”理念,在维生素产品领 域建立了工业绿色化学和活性成份的微胶囊化两个技术平台,在抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素 抗疟药以及糖苷酶抑制剂类糖尿病药物等硏发、生产及市场开拓上具备了较强的优势和国际竞争 力,在药品领域建立了有特色的产学研相结合的创新药物研究开发体系,建立专业化新药筛选平 台,研究开发具有自主知识产权的原创性新药。公司未来主要研发方向包括:抗感染药物、维生 素类药物、糖尿病药物、抗肿瘤药物等 截至报告期末,公司共有在硏新药新产品项目37项,处于临床研究或BE阶段5项,申报生 产8项,仿制药质量与疗效一致性评价已申报及在研17项。 (2).研发投入情况 主要药(产)品研发投入情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 药(产)品 「处 研发投|研发投入|研发投入研发投入研发投入|本期金额较 情况 入金额费用化金资本化金占营业收占营业成上年同期变说明 28/212
2019 年年度报告 28 / 212 标 来 益 天然 维生 素 E 软胶 囊 / 延缓衰老，改善脂质代谢，降 低心脑血管疾病发生，增强免 疫系统的活性，降低感染和肿 瘤发病的可能性，调节生育机 能，延缓性功能衰退,保护肝 脏，调节血压，并具有美容养 颜的作用。 否 是 万粒/ 万片 26,308 10,990.24 7,931.87 来 益 叶黄 素咀 嚼片 / 是一种天然类胡萝卜素，具有 提高黄斑色素密度保护黄斑 促进黄斑发育，减轻自由基对 眼底的损害，保护视力，过滤 破坏性蓝光，保护眼睛黄斑和 视网膜，缓解视疲劳症状，减 少玻璃膜疣的产生等功能。 否 否 万片 5,411 6,024.30 4,694.63 来 立 信 乳酸 左氧 氟沙 星氯 化钠 注射 液、 片 化 药 四 类 广谱氟喹诺酮抗菌药物，广泛 应用于呼吸道感染、妇科疾病 感染、皮肤和软组织感染、外 科感染、胆道感染、性传播疾 病以及耳鼻口腔科感染等多 种细菌感染。 否 是 万袋/ 万瓶/ 万片 13,708 124,170.16 107,432.24 2. 公司药（产）品研发情况 (1).研发总体情况 √适用 □不适用 公司高度重视原创性研究和具有自主知识产权的技术创新，本着“内建外联、仿创结合，做 好以提高制造效率为目标的工艺研发和满足客户需求为目标的产品研发”理念，在维生素产品领 域建立了工业绿色化学和活性成份的微胶囊化两个技术平台，在抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素、 抗疟药以及糖苷酶抑制剂类糖尿病药物等研发、生产及市场开拓上具备了较强的优势和国际竞争 力，在药品领域建立了有特色的产学研相结合的创新药物研究开发体系，建立专业化新药筛选平 台，研究开发具有自主知识产权的原创性新药。公司未来主要研发方向包括：抗感染药物、维生 素类药物、糖尿病药物、抗肿瘤药物等。 截至报告期末，公司共有在研新药新产品项目 37 项，处于临床研究或 BE 阶段 5 项，申报生 产 8 项，仿制药质量与疗效一致性评价已申报及在研 17 项。 (2).研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 药（产）品 研发投 入金额 研发投入 费用化金 研发投入 资本化金 研发投入 占营业收 研发投入 占营业成 本期金额较 上年同期变 情况 说明
2019年年度报告 额 额入比例(%)本比例(%)动比例(%) 3,707 类胡萝卜素项目 -14 苹果酸奈诺沙星及 1,543 0.22 0.37 25.89 Ⅳ期临床 其胶囊 双跨项目(环丙沙 2,247 0.54 星片、左氧氟沙星 片等) 新型制剂产品的研2,2552,255 0.32 0.54 35.19 究与开发(米格列 醇、黄体酮) 同行业比较情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 同行业可比公司研发投入金额 研发投入占营业收入研发投入占净资产比例 比例(%) (%) 新和成 45,706.83 5.26 2.83 康恩贝 华北制药 36,646.47 6.59 同行业平均研发投入金额 33,564.06 公司报告期内研发投入金额 45,042.48 公司报告期内研发投入占营业收入比例(%) 6.39 公司报告期内研发投入占净资产比例(%) 注:新和成、康恩贝因尚未披露2019年年报,数据来源于其公开披露的2018年年报;华北制药 数据来源于其公开披露的2019年年报。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 口适用√不适用 (3).主要研发项目基本情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 研发项目 (含一致性评价项 药(产)品基本|研发(注册)所 信息 处阶段 进展情况 累计研发已申报的已批准的 投入 厂家数量/国产仿制 家数量 乳酸左氧氟沙星氯化喹诺酮类抗菌药一致性评价产品专业审评 00 81 钠注射液 注射用盐酸万古霉素糖肽类抗生素一致性评价产品专业审评 700 [注射用替考拉宁。抗生素类 致性评价产品专业审评 乳酸左氧氟沙星片喹诺酮类抗菌药|一致性评价产品专业审评 (0.25g) 米格列醇片 糖尿病药物 致性评价产品专业审评 1,400 磷酸西格列汀 糖尿病药物申报生产 专业审评 磷酸西格列汀片 糖尿病药物 按新4类申报生专业审评 (暂停) 左氧氟沙星片 喹诺酮类抗菌药]按新4类申报生专业审评 29/212
2019 年年度报告 29 / 212 额 额 入比例（%） 本比例（%） 动比例（%） 抗 Her2-ADC 3,707 3,707 0 0.53 0.89 64.61 Ⅰ期临床 类胡萝卜素项目 1,076 1,076 0 0.15 0.26 -14.87 / 苹果酸奈诺沙星及 其胶囊 1,543 1,543 0 0.22 0.37 -25.89 Ⅳ期临床 双跨项目（环丙沙 星片、左氧氟沙星 片等） 2,247 2,247 0 0.32 0.54 0 / 新型制剂产品的研 究与开发（米格列 醇、黄体酮） 2,255 2,255 0 0.32 0.54 35.19 / 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入 比例（%） 研发投入占净资产比例 （%） 新和成 45,706.83 5.26 2.83 康恩贝 18,338.88 2.70 3.25 华北制药 36,646.47 3.37 6.59 同行业平均研发投入金额 33,564.06 公司报告期内研发投入金额 45,042.48 公司报告期内研发投入占营业收入比例（%） 6.39 公司报告期内研发投入占净资产比例（%） 5.73 注：新和成、康恩贝因尚未披露 2019 年年报，数据来源于其公开披露的 2018 年年报；华北制药 数据来源于其公开披露的 2019 年年报。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 □适用 √不适用 (3).主要研发项目基本情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 研发项目 （含一致性评价项 目） 药（产）品基本 信息 研发（注册）所 处阶段 进展情况 累计研发 投入 已申报的 厂家数量 已批准的 国产仿制 厂家数量 乳酸左氧氟沙星氯化 钠注射液 喹诺酮类抗菌药 一致性评价产品 专业审评 300 2 81 注射用盐酸万古霉素 糖肽类抗生素 一致性评价产品 专业审评 700 1 3 注射用替考拉宁 抗生素类 一致性评价产品 专业审评 400 1 3 乳酸左氧氟沙星片 （0.25g） 喹诺酮类抗菌药 一致性评价产品 专业审评 900 1 1 米格列醇片 糖尿病药物 一致性评价产品 专业审评 1,400 2 3 磷酸西格列汀 糖尿病药物 申报生产 专业审评 800 14 1 磷酸西格列汀片 糖尿病药物 按新 4 类申报生 产 专业审评 （暂停） 1,100 8 1 左氧氟沙星片 喹诺酮类抗菌药 按新 4 类申报生 专业审评 500 14 2
2019年年度报告 右佐匹克隆片 用于治疗失眠按新4类申报临专业审评 床 右佐匹克隆 用于治疗失眠 已完成登记 00 备案 左氧氟沙星氯化钠注喹诺酮类抗菌药|按新4类申报生|专业审评 射液 产 (暂停 研发项目对公司的影响 口适用√不适用 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药(产)品情况 √适用口不适用 序药(产)品名注册分适应症 规格 批准文号 批准时间 1利奈唑胺葡萄原化药「恶唑烷酮类抗生素,主|100ml:利奈唑胺「国药准字 2019.01.15 糖注射液 六类要用于治疗革兰阳性 (G+)球菌引起的感染。28与葡萄糖5g 300:利奈唑胶国药准字 0.6g与葡萄糖15g H201930 2乳酸左氧氟沙化药四广谱氟喹诺酮抗菌药|0.25g 国药准字 星片 类 2019.01.31 物,广泛应用于呼吸(按CNO计)|:09402 道感染、妇科疾病感 染、皮肤和软组织感 染、外科感染、胆道 感染、性传播疾病以 及耳鼻口腔科感染等 多种细菌感染。 3诺氟沙星片化学药适用于敏感菌所致的0.1g 国药准字 2020.01.15 尿路感染、淋病、前列 腺炎、肠道感染和伤寒 H33020253 及其他沙门菌感染 4来益维生素K保健食补充维生素K 软胶囊 0.3g/粒 食健备 c20193001901.03 5来益维生素A 维生素E软胶/保健食补充维生素A、维生素0.3g/粒 食健备 E G201933000102019.01.03 囊 6来益钙维生素保健食补充钙、维生素D、维 食健备 D维生素K片品 生素K 0.8g/片 G201933000008 2019.01.0 30/212
2019 年年度报告 30 / 212 产 右佐匹克隆片 用于治疗失眠 按新 4 类申报临 床 专业审评 400 6 3 右佐匹克隆 用于治疗失眠 已完成登记 备案 600 7 4 左氧氟沙星氯化钠注 射液 喹诺酮类抗菌药 按新 4 类申报生 产 专业审评 （暂停） 350 7 1 研发项目对公司的影响 □适用 √不适用 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 √适用 □不适用 序 号 药（产）品名 称 注册分 类 适应症 规格 批准文号 批准时间 1 利奈唑胺葡萄 糖注射液 原化药 六类 恶唑烷酮类抗生素，主 要用于治疗革兰阳性 (G+)球菌引起的感染。 100ml：利奈唑胺 0.2g 与葡萄糖 5g 300ml：利奈唑胺 0.6g 与葡萄糖 15g 国药准字 H20193017 国药准字 H20193018 2019.01.15 2 乳酸左氧氟沙 星片 化药四 类 广谱氟喹诺酮抗菌药 物，广泛应用于呼吸 道感染、妇科疾病感 染、皮肤和软组织感 染、外科感染、胆道 感染、性传播疾病以 及耳鼻口腔科感染等 多种细菌感染。 0.25g （按 C18H20FN3O4计） 国药准字 H20194012 2019.01.31 3 诺氟沙星片 化学药 品 适用于敏感菌所致的 尿路感染、淋病、前列 腺炎、肠道感染和伤寒 及其他沙门菌感染。 0.1g 国药准字 H33020253 2020.01.15 4 来益®维生素 K 软胶囊 保健食 品 补充维生素 K 0.3g/粒 食健备 G201933000009 2019.01.03 5 来益®维生素 A 维生素 E 软胶 囊 保健食 品 补充维生素 A、维生素 E 0.3g/粒 食健备 G201933000010 2019.01.03 6 来益®钙维生素 D 维生素 K 片 保健食 品 补充钙、维生素 D、维 生素 K 0.8g/片 食健备 G201933000008 2019.01.03