灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 规定无菌制剂 药物制剂不得检出活菌 非规定无菌制剂(限菌制剂) 限定染菌的种类与数量
一、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 药物制剂 规定无菌制剂： 不得检出活菌. 非规定无菌制剂（限菌制剂）： 限定染菌的种类与数量
定义 菌制剂:系指采用某一物理、化学 方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖 体和芽孢的一类药物制剂 无菌制剂:系指采用棊一操作方法或 技术制备的不含任何活的微生物繁殖 体和芽孢的一类贫物制尔
定义 灭菌制剂：系指采用某一物理、化学 方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖 体和芽孢的一类药物制剂. 无菌制剂：系指采用某一操作方法或 技术制备的不含任何活的微生物繁殖 体和芽孢的一类药物制剂
法射剂、输液 注射粉针 注射用制剂 滴眼剂、眼用膜剂、 眼用制剂 软膏剂、凝胶剂 无菌制剂<植入型制剂 植入片 创伤用制剂<溃疡、烧伤及外伤 用溶剂 手术用制剂 止血海棉 骨蜡
无菌制剂 注射用制剂 眼用制剂 植入型制剂 创伤用制剂 手术用制剂 注射剂、输液、 注射粉针 滴眼剂、眼用膜剂、 软膏剂、凝胶剂 植入片 溃疡、烧伤及外伤 用溶剂 止血海棉、 骨蜡
、灭菌与无菌技术 提高药物制剂的安全性 目的 保护制剂的稳定性 保证制剂的临床疔效
二、灭菌与无菌技术 提高药物制剂的安全性 保护制剂的稳定性 保证制剂的临床疗效 目的
二、灭菌与无菌技术 午热灭菌法 热灭菌法 湿热灭菌法 物理灭菌法{射线灭菌法 过滤除菌法 灭菌方法 气体灭菌法 化学灭菌法 化学药剂灭菌法 无菌操作法
二、灭菌与无菌技术 灭菌方法 物理灭菌法 化学灭菌法 无菌操作法 过滤除菌法 热灭菌法 射线灭菌法 干热灭菌法 湿热灭菌法 气体灭菌法 化学药剂灭菌法