（三）药品标准的制定原则·安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理·制定药品标准应与国情和药品质量监管的需要相适应·检测方法选择的原则·准确、灵敏、简便、迅速
(三)药品标准的制定原则 •安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理 •制定药品标准应与国情和药品质量监管的需要 相适应 •检测方法选择的原则 •准确、灵敏、简便、迅速
二《中国药典》简介1、《中国药典》的沿革2、《中国药典》的内容三、中药标准化1、中药标准化的意义2、中药标准化的历程
二《中国药典》简介 1、《中国药典》的沿革 2、《中国药典》的内容 三、中药标准化 1、中药标准化的意义 2、中药标准化的历程
第三节药品监督管理体制·药事监管体制是指一定社会制度下药品监督管理的机构设置、职责划分及其相应关系的制度
第三节 药品监督管理体制 •药事监管体制 是指一定社会制度下药品监督 管理的机构设置、职责划分及其相应关系的制 度
一、我国药品监督管理的历史沿革。我国的药品监督管理体系大至经历以下发展阶段：建国初至1978年改革开放1978年至1998年一一国家卫生部与医药管理局1998年至2000年一一国家药品监督管理局（SDA2000年至2003年一一省级垂直管理2003年至2008年-一国家食品药品监督管理局（SFDA）2008年至2013年一卫生部下国家药品监督管理（SFDA）2013年至2018年一一国家食品药品监督管理总局（CFDA2018年至今一一-国家药品监督管理局（NMPA）
一、我国药品监督管理的历史沿革 我国的药品监督管理体系大至经历以下发展阶段： • 建国初至1978年改革开放 • 1978年至1998年-国家卫生部与医药管理局 • 1998年至2000年-国家药品监督管理局(SDA) • 2000年至2003年-省级垂直管理 • 2003年至2008年-国家食品药品监督管理局(SFDA) • 2008年至2013年-卫生部下国家药品监督管理(SFDA) • 2013年至2018年-国家食品药品监督管理总局(CFDA) • 2018年至今 -国家药品监督管理局(NMPA)
二、药品监督管理部门·药品监督管理组织体系·国家药品监督管理局（“NMPA”Nationa/Medica/ Products Administration)省、自治区、直辖市药品监督管理局·市级药品监督管理局·县级药品监督管理局
二、药品监督管理部门 •药品监督管理组织体系 •国家药品监督管理局(“NMPA”National Medical Products Administration）。 •省、自治区、直辖市药品监督管理局 •市级药品监督管理局 •县级药品监督管理局