1.2.2 整理品种，澄清混乱（一物一名） 我国幅员辽阔，品种繁多，各地用药习惯 和名称不尽相同，同名异物，同物异名现象严 重，亟待整理。 – 贯众6科 35种 绵马贯众 含绵马酸类 杀虫效好 紫萁贯众 含促脱皮甾酮，促进代谢 – 金钱草、连钱草、广金钱草等
1.2.2 整理品种，澄清混乱（一物一名） 我国幅员辽阔，品种繁多，各地用药习惯 和名称不尽相同，同名异物，同物异名现象严 重，亟待整理。 – 贯众6科 35种 绵马贯众 含绵马酸类 杀虫效好 紫萁贯众 含促脱皮甾酮，促进代谢 – 金钱草、连钱草、广金钱草等
1.2.3 研究调查，继承发展。 参考本草，不唯本草 ，不以本草为唯一尺度 –青蒿：菊科青蒿和黄花蒿，青蒿不含青蒿素，90药典删 去。 –茵陈：茵陈传统用苗，但花蕾期利胆有效成分6.7 –二 甲氧基香豆素和茵陈色酮等含量高，现茵陈蒿与茵陈 （苗）同入药。求同存异，现代与传统共存，新苗与老 茎共存
1.2.3 研究调查，继承发展。 参考本草，不唯本草 ，不以本草为唯一尺度 –青蒿：菊科青蒿和黄花蒿，青蒿不含青蒿素，90药典删 去。 –茵陈：茵陈传统用苗，但花蕾期利胆有效成分6.7 –二 甲氧基香豆素和茵陈色酮等含量高，现茵陈蒿与茵陈 （苗）同入药。求同存异，现代与传统共存，新苗与老 茎共存
1.3 研究和制定中药质量标准 1、《药品管理法》 1984.9.20 颁布 1985.7.1实施 2001.2.28修订 2001.12.1实施
1.3 研究和制定中药质量标准 1、《药品管理法》 1984.9.20 颁布 1985.7.1实施 2001.2.28修订 2001.12.1实施
2、中药质量标准 ①中药标准含义： 是国家对中药质量及其检验方法所作的技术规定，是中药生产、 经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。 ②制定原则：安全有效、技术先进、经济合理 ③适用范围：新中药材、新中成药、老药再评价 ④标准和政策 1994年 卫生部药政局中药新药研究指南（药学、药理学、毒理 学）》 1999年 国家药品监督管理局《中药新药研究的技术要求》 2002年12月1日实施 SFDA 《药品注册管理办法》
2、中药质量标准 ①中药标准含义： 是国家对中药质量及其检验方法所作的技术规定，是中药生产、 经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。 ②制定原则：安全有效、技术先进、经济合理 ③适用范围：新中药材、新中成药、老药再评价 ④标准和政策 1994年 卫生部药政局中药新药研究指南（药学、药理学、毒理 学）》 1999年 国家药品监督管理局《中药新药研究的技术要求》 2002年12月1日实施 SFDA 《药品注册管理办法》
现阶段我国中药材及中药制剂的质量控制, 主要依据《中华人民共 和国药典》(一部) 规定的常规方法进行, 包括性状鉴别、显微鉴别、 理化鉴别、薄层色谱鉴别等, 只是部分药材和制剂有1个或数个指 标成分的含量测定方法. 从目前情况看, 仅靠这些方法在许多情况下 并未能达到较好控制中药质量的目的, 如在使用已批准生产的中药 注射剂中常有产生不良反应的现象, 这与制剂质量控制方法不规范, 从而造成制剂质量不稳定有密切关系。 中药指纹图谱具有整体、宏观和模糊分析等特点, 可以通过对中药 整体特性的描述, 采取适当模糊的处理方式, 达到整体质量控制的目 的。 以指纹图谱作为质量控制方法已成为目前的国际共识。根据所用 方法的不同将指纹图谱分为三类：色谱指纹图谱、光谱指纹图谱和 DNA指纹图谱。 为实现中药质量标准现代化并与国际接轨, 国家食品药品监督管理 局已下发了中药指纹图谱研究要求, 首先要求对中药注射剂进行指 纹图谱研究, 并正在抓紧进行指纹图谱库的建立工作, 以逐步实现中 药材、中成药质量标准现代化。 中药质量控制方法研究的必然模式: 将全成分指纹图谱和效标成分 定性定量测定相结合,建立起符合中医用药特色规律的中药系列质 量控制统一智能方法系统
现阶段我国中药材及中药制剂的质量控制, 主要依据《中华人民共 和国药典》(一部) 规定的常规方法进行, 包括性状鉴别、显微鉴别、 理化鉴别、薄层色谱鉴别等, 只是部分药材和制剂有1个或数个指 标成分的含量测定方法. 从目前情况看, 仅靠这些方法在许多情况下 并未能达到较好控制中药质量的目的, 如在使用已批准生产的中药 注射剂中常有产生不良反应的现象, 这与制剂质量控制方法不规范, 从而造成制剂质量不稳定有密切关系。 中药指纹图谱具有整体、宏观和模糊分析等特点, 可以通过对中药 整体特性的描述, 采取适当模糊的处理方式, 达到整体质量控制的目 的。 以指纹图谱作为质量控制方法已成为目前的国际共识。根据所用 方法的不同将指纹图谱分为三类：色谱指纹图谱、光谱指纹图谱和 DNA指纹图谱。 为实现中药质量标准现代化并与国际接轨, 国家食品药品监督管理 局已下发了中药指纹图谱研究要求, 首先要求对中药注射剂进行指 纹图谱研究, 并正在抓紧进行指纹图谱库的建立工作, 以逐步实现中 药材、中成药质量标准现代化。 中药质量控制方法研究的必然模式: 将全成分指纹图谱和效标成分 定性定量测定相结合,建立起符合中医用药特色规律的中药系列质 量控制统一智能方法系统