药理学的研究内容一药物化学药剂学是研究药物一、药理学(pharmacology)药学与生物体(organism)之间相互作用规律及药物分析药理学其机制的。微生物与生药学生化药学药物效应动力学(pharmacodynamics)(药效学):药物对机体的作用及机制药物效应动力学(Pharmacodynamics药物代谢动力学(pharmacokinetics)作用、作用机制(药动学):机体对药物的处置的动态变化吸收、分布、代谢、排泄药物代谢动力学(Pharmacokinetics)
一、药理学的研究内容 一、药理学(pharmacology) 是研究药物 与生物体(organism)之间相互作用规律及 其机制的。 药物效应动力学(pharmacodynamics) (药效学):药物对机体的作用及机制 药物代谢动力学(pharmacokinetics) (药动学):机体对药物的处置的动态变化
药理学的科学任务二、至阐明药物作用的基本规律及其机制2.指导临床合理用药3.研究开发新药,发现药物新用途4.发展中医药,为中医药现代化提供中药先进的研究方法学P药理学在新药研发中的地位药学临床基础医学医学
1. 阐明药物作用的基本规律及其机制 2. 指导临床合理用药 3. 研究开发新药,发现药物新用途 4. 发展中医药,为中医药现代化提供 先进的研究方法 中药 学 临床 医学 药学 基础 医学 药理学在新药研发中的地 位 二、药理学的科学任务
~100设计方案High Risk Process:11-15Years,$800MM+筛选数百万化合物临床前药理学临床前毒理学东床药理学和毒理学工品PhasePhasellPhase IIPre-clinical15O10IdeaDrug11-15Years产业链疾病研究药物设计活性研究临床试验开发上市靶点发现结构优化毒性评价学科支撑免疫学发酵工程生物信息学药理学计算机辅助制药工艺学转录组学期临床试验药物分析药物设计生物工程下游技术基因组学Ⅱ期临床试验细胞生物学药事管理与法规蛋白质组学Ⅱ期临床试验药物化学分子生物学系统生物学药物代谢动力学
三、 药理学与新药研究药理毒理研究主要药效学研究局部用药毒性研究般药理研究+全身用药的过敏急性毒性试验性、溶血性、血管刺激性等试验长期毒性试验复方制剂中多种致突变试验组分药效、毒性、生殖毒性试验药代动力学相互影响的试验致癌试验依赖性试验
三、药理学与新药研究 主要药效学研究 一般药理研究 急性毒性试验 长期毒性试验 致突变试验 生殖毒性试验 致癌试验 依赖性试验 药理毒理研究 局部用药毒性研 究 全身用药的过敏 性、溶血性、血 管刺激性等试验 复方制剂中多种 组分药效、毒性、 药代动力学相互 影响的试验
药代动力学研究药物的吸收、分布、代谢、排泄组织循在外周室(组织)药物吸收(A)分布(D)设计临床给药方案剂型静注前解/鲜试作用指导剂型改造、开发药液中央室(血液)-部位药物腻注、皮下颗粒游离型··蛋白结合型新剂型胃肠道肝浴霸药物一致性评价对于中药药动学研究代谢(M)借助药动学原理研究排泄(E)类便排泄吸收代谢取收中药的活性成分、活尿百小管胃肠道活化性组分、单方或复方开肠箭环眼、鼻粘膜灭活韩肺转化在体内过程的动态变喷液皮肤化规律
药代动力学研究 药物的吸收、分布、 代谢、排泄 设计临床给药方案 指导剂型改造、开发 新剂型 药物一致性评价 对于中药药动学研究, 借助药动学原理研究 中药的活性成分、活 性组分、单方或复方 在体内过程的动态变 化规律