产很多品种 为了提高经济效益,必须实现中药的现代化大生产,要进入一个历史的新阶段。在这个新 阶段要实现中药生产大型化、工程化、专业化和规范化,也就是中药生产的现代化。要实现中药 生产现代化,一要筛选疗效高质量好的产品组织生产,二要实现生产工艺的科学化和规范化 三要实现大规模专业化生产,也就是要对中药生产技术和生产工厂进行技术改造我国目前有 些中药厂正要开始进行这种技术改造 4-2中药提取生产工艺学的研究范围 传统中成药多数是由中药饮片不经过提取直接制成的。因为中药饮片是由各种植物的组 织器官,如花、果、叶、根、皮或全草切制面成的它含有可供微生物滋生的营养条件。不经过提 取制成的中成药容易染菌,产品很难达到卫生标准的要求,产品也很难长期保存。生产传统剂 型的中成药费料、費工、产值和利润都很低,许多品种不仅无利还要赔钱。另外传统中成药剂量 大、服用不方便、作用慢、生物利用度低,疗效不如现代剂型好,由于上述多种原因,促进了中药 剂型的迅速改革,已经产生了40多种新剂型中成药6000多种,其中很多已在中药厂生产。这 些药物都是经过提取之后加工成的新药。由于这些新药的大量生产,就产生了如何多、快、好、 省地提取中药材中的有效成分的提取物的生产技术问题。中药提取生产工艺学就是研究中药 提取过程中的传质和传热理论,研究如何减少投入增加产出,多快好省地生产中药提取药物的 一门技术科学。 中成药生产过程中有效成分的提取方面的知识,一般都在中药制剂学中介绍。由于中药制 剂学包含传统中药制剂、中药有效成分的提取、现代制剂、现代生物药剂学等多方面的知识。有 关有效成分提取方面的知识在中药制剂学中占的篇幅很小,现在已经很难满足生产的需要了 为了使中药提取现代化和促进生产的发展,作者认为必须把中成药生产分成两个组成部分,有 效成分提取物(即中成药原料药)生产和中药制剂生产。把中药有效成分的提取知识从中药 制剂学中分出来,用现代天然产物或药物的生产技术加以改造和充实,建立一个新学科“中药 提取生产艺学”,这是非常必要的。 中药提取生产工艺学是研究从中药材或单、复方中药材中提取总有效成分提取物的应用 技术科学,它着重介绍天然产物的浸出、蒸发浓缩、蒸馏、干燥和各种分离技术及其基本原理 各种中荮提取物的生产技术,它还介绍一些本学科的实验研究方法和中药提取生产工厂和车 间的设计知识,它还要研究中药提取生产的技术管理方法。 中药材大部分是植物药每种药材的化学成分都很复杂,其中有些成分具有各种不同的 生物活性,这些具有生物活性的成分称为有效成分。每个屮药处方常常有很多味中药材,在这 种情况下化学成分更加复杂中医要求中药提取总有效成分,因为中医认为中药是各种药材的 各种有效化学成分共同发挥治疗作用因此中药提取不同于天然化学药物的提取,中药提取主 要要求提取总有效成分,不特别需要提取结晶性的单一性成分,实际上多数是提取粗提取物。 所以中药提取主要是专门研究各种中药材和各种中药处方中总有效成分的提取物的生产技术 的。它的产品是中药制剂的原料药。 本学科与植物化学有密切的联系,因为中药有效成分的提取要以中药材的化学成分以及 这烂化学成分的物理化学性质为依据,还要以各种成分的提取方法做参考;但是植物化学中所 介绍的提取方法不能做工业生产的可靠依据,因为植物化学中所介绍的提取方法不符合工业 生产的经济要求和条件要求。 14
本学科还与化工原理有密切的联系,四为中药提取过程中的各种单元操作如浸出、蒸馏、 萃取等都是一些传质和传热过程,这些过程都是化工原理的组成部分之一。现代天然药物或天 然产物的提取就是成功地应用了化工原理,我们要借用天然药物的生产技术,并把它应用到中 药提取生产的过程中来。应用化工原理和天然药物的生产技术、设备,来研究和改造中药提取 生产是本学科的重要任务 本学科是根据中医药的要求利用植物化学、化工原理和天然产物的生产技术和设备生产 中药有效提取物的科学,它是一个应用技术学科、是由几门学科综合而成的边缘、杂交学科 目前没有本学科的专著各中药厂的提取生产车间都是根据传统经验设计的,提取方法 是传统的煎煮、浸提、蒸发浓缩法,没有物料和能量衡算,工艺不合理、设备落后、成本高、浪费 大质量低,有很多技术问题有待解决要解决这些问题,各中药厂的技术人员必须有这方面的 专门知识所以现在急需有这样一部本学科的参考书,供中药厂提取车间做技术改造和生产挖 潜以及指导提取生产的科学依据本学科也应为各中医院校中药系的专业课之一因为中药生 产带要有本专业知识的技术于部。具有本专业知识的工程技术人员可以利用它指导生产和工 艺改革,促进中药生产的专业化和现代化 4一3中药提取生产现代化的问題 前面已经提到过现在各中药厂使用的传统提取方法比较落后,急需要进行技术改造。在现 代工业的发展进程中,各种生产技术水平决定着进程的迅度马克思在“资本论”中写道:“各种 经济时代的区别不在于生产什么,而在于怎样生产,用什么劳动资料生产”。中药科技的发展 可促进产品质量、生产工艺、生产设备等生产手段的改善,是中药发展的基础。为了促进中药提 取生产现代化,必须把现代药物的理论、生产技术、现代化工的传质传热理论、信息理论和管理 技术渗透到中药提取生产中来,对中药提取进行彻底的改造,逐步使中药提取现代化。 中药提取现代化首先要改革传统的提取生产工艺,要筛选最好的工艺条件和路线,要使工 艺合理、先进能源、原料消耗低提取收率高、成本低,产品好。搞好生产流水线,使生产连续 化规范化。产品质量标准化。在产品质量高销路广的条件下组织专业化大生产。因此中药 提取技术的进步是不断提高经济效益,降低原料、能源劳动消耗和改善劳动条件的重要因素 是发展中药生产的基础。只有这祥才能最有效地充分利用现有的人财、物和生产潜力使生产 得到高速发展 所谓中药提取生产现代化就是产品质量标准化生产工艺规范化、生产品种专业化、生产 过程机械化、生产规模大型化和生产管理现代化。所谓产品质量标准化,第一产品的药理作用 可靠、疗效好、毒副作用小,第二是有效成分在产品中的含量要稳定、可靠第三要有可靠的检 测手段分析检验产品质量,第四制订高标准的质量标准。所谓生产工艺规范化就是在生产工 艺比较先进、合理的基础上,所有生产过程和质量挖制都有严格的技术操作规程和规章制度, 所有工人和技术人员都必须遵照执行,没有科学依据不能变动。所谓生产产品专业化就是在 个工厂或车间只生产一种产品,每个车间、工厅和岗位的分工都非常严格,生产车间、生产工 艺、设备都是为生产某一产品设计的,它的专业化程度高,它的生产效率高、效益好。所谓机械 化就是完全用机器取代手工操作和体力劳动所谓生产规模大型化就是每种产品的产量每年 以于、百、万吨来计算组织大规模生产。所谓生产管理现代化就是在生产品种专业化和生产 规模大型化的基础上,实现电子计算杋和闭路电视进行生产控制和管理,由于我国中药提取技 术比较落后,要实现中药据取现代化要经过较长一个历史阶段,不是短吋间能实现的
4-4中药提取生产的技术改造 中药提取生产的技术改造是指在现有生产力构成的基础上,采用相对新的和先进的技术 充实、改善或更新相对陈旧的和落后的技术。一般讲在技术改造中要采用的技术,应该是世界 上最先进的技术。为了实现我国中药生产现代化,为了促进中医药事业的发展,就愿望来说无 不希望采用世界最新技术改造中药提取生产。但美好的愿望不能脱离客观存在的现实,在实际 工作中不能不研究现有技术的落后状况,扩大再生产资金积累情况劳动力素质以及相应技术 因素配置方面的问题。此外,也要看到中药技术进步也是一个运动过程,往往一项先进技术正 在推广应用的时候,新的更先进的技术又在不断的出现,受科研生产周期的限制,不可能在全 部的时空范围内,使全部现有技术达到某一时期的最先进水平。这就造成了先进技术与落后技 术并存的局面。总结国内外的历史经验,先进技术与落后技术的并存,是不以人们的意志为转 移的客观规律,在并存中,先进技术在自身不断发展的同时,也会带动落后技术的不断改进,使 个系统、一个部门、一个企业的技术不断进步,总水平不断提高 先进与落后本来就是两个词意相反,而又彼此依存的相对概念。在技术上先进与落后的概 念,也随时间的变化和地区的不同而变化,即从时间和空间两个方面考察,都是一种相对的概 念。从时间方面考察,前一时期认为是先进的技术,后一时期可能变为落后的技术;从空间方面 考察,在某一国家或地区的先进技术,在另外一个国家或地区也许只能算得上中等技术。我们 讲先进技术,一般是指对当前生产发展起主导作用的,世界范围内领先的技术,但就一个国家 个地区、一个部门、一个企业来说,与其现有技术相比生产效率、功能或作用较高的技术也 就是在该困家、该地区、该部门、该企业的先进技术。这就是说技术的先进与落后都是相对 现在中药企业改造中所用的技术并不灬定是都采用当代最先进的技术,只要比现有企业 的技术相对先进,只要改造后能为企业、国家、社会带来满意的效益,而又切实可行的技术,就 是现有企业改造屮应当选用的相对先进的技术。这种技术也就是人们所讲的适用技术。因为 仔何-个技术都要受社会条件、经济糸件、自然条件和企业条件的限制采用先进技术时要考虑 它的适用性.否则不能带来满意的经济效益和社会效益甚至还会造成各种不同程度的经济损 失。所以中药生产技术改革,一定要从本地区、本厂的实际情况出发。注意新技术对本厂中药 提取生产的适用性,对正确理解采用先进技术,改造本厂的生产技术,促进本厂生产技术的不 断进步有十分重要的意义。因为现代天然产物的生产技术日新月异,世界上工业发达的国家因 受其社会特点、技术条件、资源惰况和生活水平的影响,20世纪60年代以来不少先进技术突 出的表现为资金和技术的密集性,生产规模的庞大性和活劳动消耗的节约性。如果把我国现有 中药企业的技术改造完全建立在照搬世界先进技术的基础上,不仅很难实现,甚至也很难获得 令人满意的经济效益和社会效益 我们说进行技术改造是采用相对先进的技术充实、改善或更新相对陈旧的和落后的现有 技术。在各个时空范围内的先进技术,可以是在原有技术的基础上进行某些局部改善的技术 也可以是完全脱离丁原有技术的形、质的新创造出来的技术。新技术是指在一定时空范围内 原来没有而今初次出现的技术先进技术则包括原先就有,而今经过局部的改善在效率或功能 方而有所突破,有所进步并取得了满意效益的技术。新与旧也是两个词义相反,而又彼此依存 的相对概念。新技术与旧技术相比,不在于它在效率方囿比旧技术领先,而在于它在工.艺过程 操作方法、设备结构及创造的使用价值方闻有所创新如对某一中药提取设备进行了技术改造 16·
或改普从而提高了它的效率和功能,就可以认为这就是对原有屮药生产技术进行了改造,但 这只是一种狭义的技术改造,是进化型的技术改造;如对某一中药产品的生产采用了前所未有 的工艺过程、操作方法和设备结构,产生了前所未有的经济效益,也是对原有技术进行了技术 改造,但这已是一种广义的技术改造是革命型的技术改造。革命型的技术改造,是对旧有技术 的一种质的突破,是技术革命成果的应用,也是技术革命的体现。技术改造的概念包括对原有 设备的改造工艺改革和技术革新等概念的全部含义。 中药提取生产的技术改革应该包括,生产工艺、生产设备和生产管理技术的改革。生产工 艺改革是运用中药、植物化学、化原理和制药设备的新成就,对中药生产技术,如浸出、蒸发 浓缩、蒸馏、萃取和干燥等操作技术的改革,或对工艺条件进行改革,或对工艺路线进行改革 等。也就是对生产过程中的传质、传热过程进行改革,其中也包括设备的改造。没有设备的改 造,工艺的改革也很难实现。但在工艺改革中设备改造处于从属地位,工艺改革和改善是影响 整个中药提取过程和工艺流程繁简、原料的综合利用,能源、二次能源以及潜在能源的利用和 回收问题。中药生产工艺改革,还包括将间歇式手工作业改革成连续式的生产流水线式生产 将三废排放的开放式提取生产工艺改造成无三废排放的封闭式提取生产工艺。 中药生广管理过去…直是经验管理,需要进行改革,要变经验管理为技术管理,要对生产 过程中的条件、物料、能源和中间产物的质量进行控制,以保证生产的正常进行 中药生产的技术进步和技术改造.可以逐步提高劳动质量降低各种屮药材和能源的消 耗提高资金的产出率,实现内涵法扩大再生产。通过技术进步和技术改造逐步实现中药提取 现代化。这在当代中药材和能源不足、各种资源有限的情况下是非常重要的。 第五章中药提取生产工艺学的术语简介 5-1药物分类名词 1.药物与药品 用于预防、治疗和诊断疾病的物质都称为药物。药品是指将原料药经过加工制成的可直接 应用的成品药物。 2.中药 凡以中医药理论为指导,拟定的处方中所应用的药物,无论是传统的或新引用的药物,均 可视为中药 3.中药材 凡是中医入药用的、未经加工的原始植物、动物和矿物药材通称为中药材 4,中药饮片 经过切片和炮制加工过的、可以直接处方入药的中药材称为中药饮片 5.成药和中成药 凡是经过加可以直接在临床上应用的药物都可称为成或约品。凡是经过制药厂加工 生产,并能在临床上直接应用的中药通称中成药
6.原料药 经过药厂加工生产供制剂用的药物,须经进一步经过制剂生产加工才能应用的药物通称 为原料药。 7.现代药物或称西药 以现代医学、药学理论为指导,生产或拟定处方所应用的药物通称现代药物或西药 5一2中药提取药物术语 l.植物化学药物 从中药或草药经过提取生产的结晶性、单一化学成分的药物,如麻黄素、青蒿素、甘草甜 素、黄连素等 2.天然化学药物 指从药用植物、动物和微生物发酵液中提取出来的单一性或结晶性成分的化学药物。其中 应该包括植物化学药物、动物化学药物和抗菌素等。 3.中药有效成分提取物 从中药提取制备的粗提取物,其中包括干浸膏、稠浸膏、流浸膏、浸出液、总生物碱、总黄 酮、总皂甙、总香豆素等,也应该包括一些从动植物中药材中提取出来的有效成分或称单一性 结晶成分,或称天然化学药物 4.千漫膏 从中药以某一种溶剂浸出,所得浸出液经过浓缩、干燥提取物,如甘草浸膏、竺麻浸膏紫 花杜鹃浸膏等。 5.稠浸膏 从中药材中以某一种溶剂浸出,所得浸出液经过浓缩到含水量约为15-20%的制成品 称为稠浸膏。如刺五加浸膏。 6.流浸膏 从中药材中以某一种溶剂浸出,所得浸出液经过浓缩除去部分溶剂,而制成的浸出液。除 另有规定外每lm流浸膏相当中药材lg为标准 7.浸出液 从中药材中以某一种溶剂浸出,所得的浸出液。 5-3中药提取术语 1.提取或称分离 从中药材中经过一种或多种操作工序,最终得到了所要提取的药物的全过程,这个全过程 称为提取。如黄连素的提取、当归流浸膏的提取、大黄流浸膏的提取等 2.浸出或称抽出 从中药材中以某一种溶剂浸出一种浸出液的单元操作过程,是中药提取过程中的一个工 序。它是从固体物质中分离一种溶剂可溶物的手段。 蒸发 中药浸出液经过加热使溶剂蒸发,使溶剂与浸出物相分离,达到提高浸出液浓度的目的, 是中药提取过程中的一个单元操作工序