第三节特殊杂质检查 ·特殊杂质检査主要根据药物与杂 质的理化性质差异来进行
第三节 特殊杂质检查 • 特殊杂质检查主要根据药物与杂 质的理化性质差异来进行
物理法 利用药物和杂质在颜色、溶解行 为、旋光性质、对光吸收选择性等物 理性质上的差异,检查杂质是否符合 限量规定
利用药物和杂质在颜色、溶解行 为、旋光性质、对光吸收选择性等物 理性质上的差异，检查杂质是否符合 限量规定 一、物理法
(一)臭味及挥发性的差异 利用药物与杂质在挥发性、臭 味等方面的差异进行检查。 ChP(2000)麻醉乙醚中异臭的检查 取本品10m,置瓷蒸发皿中,使自 然挥发,挥散完毕后,不得有异臭
• 利用药物与杂质在挥发性、臭 味等方面的差异进行检查。 （一）臭味及挥发性的差异 ChP（2000） 麻醉乙醚中异臭的检查 取本品 10ml，置瓷蒸发皿中，使自 然挥发，挥散完毕后，不得有异臭
(二)颜色的差异 ChP(2000)盐酸阿扑吗啡 检査]分解产物取本品010g,加 无水氧化物的乙醚5ml,振摇后,乙 醚液只许显极淡的红色
（二） 颜色的差异 ChP（2000） 盐酸阿扑吗啡 [检查] 分解产物 取本品 0.10g，加 无水氧化物的乙醚 5ml，振摇后，乙 醚液只许显极淡的红色
(三)溶解行为的差异 利用药物与杂质在溶解性方面的差 异进行检查。如葡萄糖中糊精的检查
（三）溶解行为的差异 利用药物与杂质在溶解性方面的差 异进行检查。如葡萄糖中糊精的检查