1982年:在北京成立了“中国药学会药理学会临床药理专业委员会”,即中国药理学会临床药理专业委员会1983年:首批14个新药临床药理基地建立1985年:第一届药品审评委员会成立1985年:国家科委批准《中国临床药理学杂志》创刊1999年:国家药品监督管理局颁布《药品临床试验管理规范(GCP)》《药物临床试验质2003年:国家药品监督管理局修订颁布量管理规范(GCP)
1982年:在北京成立了“中国药学会药理学会临床药理专 业委员会”,即中国药理学会临床药理专业委员会 1983年:首批14个新药临床药理基地建立 1985年:第一届药品审评委员会成立 1985年:国家科委批准《中国临床药理学杂志》创刊 1999年:国家药品监督管理局颁布《药品临床试验管理规 范(GCP)》 2003年:国家药品监督管理局修订颁布《药物临床试验质 量管理规范(GCP)》
(三)、中南大学1982年:卫生部科教司在湖南医学院成立了国家临床药理培训中心1984年正式组建了“临床药理国家培训中心”,编制13人10月再1985年:为湖南省举办了第一届临床药理学习班,次举办全国临床药理学习班1986年:经卫生部批准我校临床药理培训中心为国家(抗精神病类、心血管类)药品临床试验基地1986年:开始招收临床药理硕士研究生;
(三)、中南大学 1982年:卫生部科教司在湖南医学院成立了国家临床药理 培训中心 1984年正式组建了“临床药理国家培训中心”,编制13人 1985年:为湖南省举办了第一届临床药理学习班,10月再 次举办全国临床药理学习班 1986年:经卫生部批准我校临床药理培训中心为国家(抗 精神病类、心血管类)药品临床试验基地 1986年:开始招收临床药理硕士研究生;
1988年:开始将临床药理学列入本科医学教育计划1995年:遗传药理研究所成立1996年:开始招收临床药理博士研究生1999年:国家食品药品监督管理局批准我校为药品临床研究国家培训中心2000年:临床药理研究所成立2005年:SFDA机构认定
1988年:开始将临床药理学列入本科医学教育计划 1995年:遗传药理研究所成立 1996年:开始招收临床药理博士研究生 1999年:国家食品药品监督管理局批准我校为药品临床研 究国家培训中心 2000年:临床药理研究所成立 2005年:SFDA机构认定
二、学科定位研究对象:健康人+病人研究者:受过临床药理学专业训练的合格医生临床医学研究内容:药物与人体相互作用规律综合学科
二、学科定位 研究对象:健康人+病人 研究者:受过临床药理学专业训练的合格医生 临床医学 研究内容:药物与人体相互作用规律 综合学科
药代动力学:(相互作用)CPK+BA/BE药效动力学:安全性(相互作用)(耐受性)、疗效药物临床试验期临床试验Ⅱ期临床试验川期临床试验IV期临床试验
✓ 药代动力学:CPK+BA/BE(相互作用) ✓ 药效动力学:安全性(耐受性)、疗效(相互作用) I期临床试验 II期临床试验 IV期临床试验 III期临床试验