一、 引言 二、临床药理学发展概况 三、临床药理学研究的内容 四、 临床药理学的职能 五、新药的临床药理评价 六、临床试验方法学 七、临床试验的道德要求

临床用药的目的是利用药物作用以消除致病原 因(如消灭病原体)，帮助机体调整因患病而致 异常的功能，促进病损组织修复，使机体恢复 健康或接近正常。这就要求选用药物的作用在 性质、强度、以及起效和维持时间各方面都恰 好符合该病人的特定需要。“对症下药”就是 这个意思

一 概述 治疗药物监测 （ therapeutic drug mornitoring，TDM），是在药代动力学原 理的指导下，应用现代先进的分析技术， 测定血液中或其他体液中药物浓度，用于 药物治疗的指导与评价。对药物治疗的指 导，主要是指设计或调整给药方案。因此， 又 称 为 临 床 药 代 动 力 学 监 测 （ clinical pharmacokinetic mornitoring，CPM）

新药的临床研究，指新药开发研究后期的临床药理学研究，以认识新药用于人 体的安全有效性，根据不同类别新药的 技术要求分为临床试验(clinical trial) 和生物等效性试验(bioequivalent test)

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