第三节临床试验 含义与作用 临床试验通常是指在患者身上进行的有计 划的研究。基本特征是根据有限的样本 病例所得的结果,来决定是否及如何将 某治疗方案用于整个患者群体,使他们 得到最为安全和有效的治疗和处理
第三节 临床试验 一 、含义与作用 临床试验通常是指在患者身上进行的有计 划的研究。基本特征是根据有限的样本 病例所得的结果，来决定是否及如何将 某治疗方案用于整个患者群体，使他们 得到最为安全和有效的治疗和处理
在临床试验中,应掌握3个基本原则。 第一,随机化的原则。 第二,设立对照的原则 第三,盲法原则
在临床试验中，应掌握3个基本原则。 第一，随机化的原则。 第二，设立对照的原则 第三，盲法原则
随机化同期对照试验 ()设计原理 随机化同期对照试验设计原理是: 首先根据诊断标准确定研究对象的 总体,再根据研究的进入标准,选 择合格的研究对象,从中排除不愿 意参加的研究者。详见图5-2
二、随机化同期对照试验 (一)设计原理 随机化同期对照试验设计原理是： 首先根据诊断标准确定研究对象的 总体，再根据研究的进入标准，选 择合格的研究对象，从中排除不愿 意参加的研究者。详见图5-2
研究对象 合格的研究对象不合格的研究对象 愿意加入试验的研究对象拒绝加入试验的研究对象 随机分组 试验组 对照组 干预措施 安慰剂 阴性阳性阴性阳性 结果结果结果结果 随机化同期对照试验设计原理
(二适用范围 (1)用于临床治疗性或预防性研究,探讨 和比较某一新的治疗措施对疾病的治疗 和预防的效果。 (2)当所研究的因素被证明对人体确实没 有危险性,但不能排除与疾病发生有关 随机化同期对照试验可用于病因的研究
(二)适用范围 (1)用于临床治疗性或预防性研究，探讨 和比较某一新的治疗措施对疾病的治疗 和预防的效果。 (2)当所研究的因素被证明对人体确实没 有危险性，但不能排除与疾病发生有关， 随机化同期对照试验可用于病因的研究