检查方法 取10片,测定每片以标示量为100的相对含 量X,计算均值X、S和A值:A=100-X, 判断:当A+1805515.0时,符合规定 A+S>15.0,不符合规定 A+180s>15.0,且A+S≤15.0,取20 片复试计算30片的值X、S和A值, A+145s≤15.0,符合规定 A+1.45S>15.0,不符合规定
取10片,测定每片以标示量为100的相对含 量X,计算均值X、S和A值:A= 100 – X , 判断:当A+1.80S≤15.0时,符合规定 A+S>15.0,不符合规定 A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,取20 片复试计算30片的值X、S和A值, A+1.45S ≤ 15.0,符合规定 A+1.45S > 15.0,不符合规定 检查方法
=3.溶出度的检查 溶出度:指药物从片剂或胶囊剂等固 体制剂在规定溶剂中溶出的 速度和程度。 4释放度检查 第一法:用于缓释和控释制剂的测定。 第二法:用于肠溶制剂。 第三法:用于透皮贴剂
3.溶出度的检查 溶出度:指药物从片剂或胶囊剂等固 体制剂在规定溶剂中溶出的 速度和程度。 4.释放度检查 第一法:用于缓释和控释制剂的测定。 第二法:用于肠溶制剂。 第三法:用于透皮贴剂
(二)注射剂的检查法 常规检查法: 注射液的装量检查 注射用无菌粉末的装量差异检查 澄明度检查 热原或细菌内毒素 无菌检查 不溶性微粒
(二)注射剂的检查法 常规检查法: 注射液的装量检查 注射用无菌粉末的装量差异检查 澄明度检查 热原或细菌内毒素 无菌检查 不溶性微粒
(三)药物制剂中常见附加剂的千扰与排除 I。片剂中常见赋形剂的干扰及其排除 1、糖类:赋形剂中含有淀粉、糊精、蔗糖、 乳糖等,它们水解后均生成葡萄糖,葡萄糖 为醛糖,具有还原性,干扰氧化还原法,因 此,采用氧化还原法测定药物时,应考虑到 其干扰
Ⅰ。片剂中常见赋形剂的干扰及其排除 1、糖类:赋形剂中含有淀粉、糊精、蔗糖、 乳糖等,它们水解后均生成葡萄糖,葡萄糖 为醛糖,具有还原性,干扰氧化还原法,因 此,采用氧化还原法测定药物时,应考虑到 其干扰。 (三)药物制剂中常见附加剂的干扰与排除
2.硬脂酸镁 (1)对配位滴定法的干扰与排除: Mg2干扰配位法,使测定结果偏高 选用合适的指示剂或掩蔽剂可排除其 千扰
2.硬脂酸镁: (1)对配位滴定法的干扰与排除: Mg2+干扰配位法,使测定结果偏高, 选用合适的指示剂或掩蔽剂可排除其 干扰