第三章药物的条质检查 基本要求 第一节概迷 第二节一般条质的检查方法 第三节特殊杂质的检査方法 练习与思考 返回生目录
第三章 药物的杂质检查 基本要求 第二节 一般杂质的检查方法 第三节 特殊杂质的检查方法 返回主目录 第一节 概述 练习与思考
基本要求 掌握一般杂质检查的原理、方法和计 算。 二、熟悉特殊杂质检查的方法和原理。 三、了解热分析在药物分析中的应用
基本要求 一 、掌握一般杂质检查的原理、方法和计 算。 二、熟悉特殊杂质检查的方法和原理。 三、了解热分析在药物分析中的应用。 返 回
第一节概述 药物的纯度要求 1.药物纯度的概念:药物的纯度是指药物的纯洁程度。 2.药物纯度的要求是不断提高: 例如:度冷丁1948年收入BP,1970年经GC分离鉴定出两种 无效异构体(工)和(Ⅲ),有时高达20%~30% 再如:ASA中除了SA外,还存在乙酰水酸酐、乙酰水杨酰水 杨酸等SA的衍生物,具有致敏作用
一、药物的纯度要求 1．药物纯度的概念：药物的纯度是指药物的纯洁程度。 2. 药物纯度的要求是不断提高： 例如：度冷丁1948年收入BP，1970年经GC分离鉴定出两种 无效异构体（Ⅱ）和（Ⅲ），有时高达20%～30%。 再如：ASA中除了SA外，还存在乙酰水酸酐、乙酰水杨酰水 杨酸等SA的衍生物，具有致敏作用。 第一节 概述
3.药物纯度的评价: 应把药物的性状、理化常数、杂质检查、含量测定等 作为一个有联系的整体来评价药物的纯度
3．药物纯度的评价： 应把药物的性状、理化常数、杂质检查、含量测定等 作为一个有联系的整体来评价药物的纯度
二、杂质的来源与种类 了解药物中的杂质的来源和种类,可制定出检查的项目和方法 杂质的概念药物中存在的无治疗作用,影响药物的疗效和稳 定性,甚至对人体健康有害的物质,称为药物的杂质
二、杂质的来源与种类 了解药物中的杂质的来源和种类，可制定出检查的项目和方法 杂质的概念 药物中存在的无治疗作用，影响药物的疗效和稳 定性，甚至对人体健康有害的物质，称为药物的杂质