愚曷费曷费曷曷品曷曷品曷品为品 3.制剂含量的表示方法 测得量 相当于标示量%= -x100% 标示量 返回
3.制剂含量的表示方法: 测得量 相当于标示量% = --------- × 100% 标示量 返 回
、片剂和注射剂的分析 (一)片剂检查 1.常规检查法: 重量差异 定义:指按规定称量方法测得每片的重量与平 均片重之间的差异程度。 检查意义:在片剂的生产过程中,由于颗粒的 均匀度、流动性、生产设备等原因,会引起片剂 重量的差异,从而引起各片间主药的含量差异
(一)片剂检查 1.常规检查法: 重量差异 定义:指按规定称量方法测得每片的重量与平 均片重之间的差异程度。 检查意义:在片剂的生产过程中,由于颗粒的 均匀度、流动性、生产设备等原因,会引起片剂 重量的差异,从而引 起各片间主药的含量差异。 二、片剂和注射剂的分析
愚曷费歌费费费曷费曷 检查对象:一般的片剂 检查方法:取20片,精称总重,计算平均片 重准确称量各片的重量,计算每片的片重与平 均片重差异的百分率。 判断:依据ChP对片剂重量差异限度的规定 20中超出重量差异限度的药片不得多于2片 并不得有1片超出限度的1倍
检查对象:一般的片剂 检查方法:取20片,精称总重,计算平均片 重准确称量各片的重量,计算每片的片重与平 均片重差异的百分率。 判断:依据ChP对片剂重量差异限度的规定, 20中超出重量差异限度的药片不得多于2片, 并不得有1 片超出限度的1倍
崩解时限 固体制剂在规定的介质中,以规定 的方法进行检查全部崩解溶散或成碎 粒丙通过筛网所需时间的限度
固体制剂在规定的介质中,以规定 的方法进行检查全 部崩解溶散或成碎 粒丙通过筛网所需时间的限度 。 崩解时限
2.含量均匀度的检查 含量均匀度 定义:指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂 °或注射用无菌粉末等制剂每片(个)含 量偏离标示量的程度
2.含量均匀度的检查 含量均匀度 定义:指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂 或注射用无菌粉末等制剂每片(个)含 量偏离标示量的程度