干法消化 灼烧灰化 供试品 灰分 (+NaCO3/MgO) ※控制温度在420℃以下 ※不适用于含易挥发性金属(如汞、砷等)有机 样品的破坏
26 干法消化 供试品 灰分 灼烧灰化 (+NaCO3/MgO) ※ 控制温度在420℃以下 ※ 不适用于含易挥发性金属（如汞、砷等)有机 样品的破坏
第二节含量测定方法的验证 目的: 证明所采用的分析方法适合于相应的检测要 求,方法验证过程和结果均应记载在药品标准起 草和修订说明中。 测定方法的①精密度、准确度、专属性 检测限、定量限、线性与 范围、耐用性等
27 目的： 证明所采用的分析方法适合于相应的检测要 求，方法验证过程和结果均应记载在药品标准起 草和修订说明中。 测定方法的 效能指标 精密度、准确度、专属性、 检测限、定量限、线性与 范围、耐用性等 第二节 含量测定方法的验证
适用范围: 1.建立中药质量标准时,分析方法需经验证。 2.处方、工艺变更或改变原分析方法时, 分析方法需经验证
28 适用范围： 1. 建立中药质量标准时，分析方法需经验证。 2. 处方、工艺变更或改变原分析方法时， 分析方法需经验证
需验证的分析项目: 鉴别试验,限量检查和含量测定;以及其它需控 制成分(如残留物、添加剂等)的测定。中药制剂 溶出度、释放度等检查中,其溶出量等检测方法也 应做必要验证
29 需验证的分析项目： 鉴别试验，限量检查和含量测定；以及其它需控 制成分（如残留物、添加剂等）的测定。中药制剂 溶出度、释放度等检查中，其溶出量等检测方法也 应做必要验证
验证内容(8项) 准确度 精密度(重复性、中间精密度和重现性 专属性、 检测限、定量限、 线性、范围 耐用性
30 验证内容(8项) 准确度、 精密度（重复性、中间精密度和重现性）、 专属性、 检测限、定量限、 线性、范围 耐用性