赵碧清
1 第五章 各类中药制剂分析 赵碧清
中药制剂的分类 丸剂、胶剂、膏药、颗粒剂、滴眼剂 散剂、合剂、露剂、糖浆剂、软膏剂 片剂、酒剂、茶剂、滴丸剂、注射剂 锭剂、酊剂、搽剂、胶囊剂、滴鼻剂 栓剂、巴布膏剂、橡胶膏剂 气雾剂喷雾剂、煎膏剂(膏滋) 流浸膏剂与浸膏剂
2 中药制剂的分类 丸剂、 胶剂、 膏药、 颗粒剂、 滴眼剂 散剂、 合剂、 露剂、 糖浆剂、 软膏剂 片剂、 酒剂、 茶剂、 滴丸剂、 注射剂 锭剂、 酊剂、 搽剂、 胶囊剂、 滴鼻剂 栓剂、 巴布膏剂、 橡胶膏剂 气雾剂喷雾剂、 煎膏剂（膏滋） 流浸膏剂与浸膏剂
注射用双黄连(冻干) 处方:连翘、金银花、黄芩 检查:pH值、水分、蛋白质、鞣质、树脂、草酸 盐、钾离子、重金属、砷盐、热原、无菌、 溶血与凝聚
3 注射用双黄连（冻干） 处方：连翘、金银花、黄芩 检查：pH值、水分、蛋白质、鞣质、树脂、草酸 盐、钾离子、重金属、砷盐、热原、无菌、 溶血与凝聚
第一节中药注射剂的分析 注射剂系指药材经提取、纯化后制成的注入体内 溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉未或浓溶 液的无菌制剂。 注射剂是直接注入人体的制剂,显效快,毒副反 应也快,必须严格要求其质量。除应照药典要求对 其进行无菌检查、热原、澄明度检查等一般注射剂 质量检查外,还应根据中药注射剂的特点进行有关 的检测
4 第一节 中药注射剂的分析 注射剂系指药材经提取、纯化后制成的注入体内 溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶 液的无菌制剂。 注射剂是直接注入人体的制剂，显效快，毒副反 应也快，必须严格要求其质量。除应照药典要求对 其进行无菌检查、热原、澄明度检查等一般注射剂 质量检查外，还应根据中药注射剂的特点进行有关 的检测
一般质量要求 澄明度检查--《澄明度检查细则和判断标准》 无菌检查--照《药典》附录XⅢB无菌检查法 进行 装量差异 应符合规定
5 一、一般质量要求 澄明度检查－－《澄明度检查细则和判断标准》 无菌检查－－照《药典》附录ⅩⅢ B 无菌检查法 进行 装量差异 应符合规定