第四章中药制剂的含量分析 湖南中医药大学
1 第四章 中药制剂的含量分析 湖南中医药大学 赵碧清
牛黄解毒片中黄芩苷的含量测定(HPLC) 色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填 充剂,以甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为 315m。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备:取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲 醇制成每1m含30pg的溶液,即得 供试品溶液的制备:取本品20片(包衣片除去包衣),精密 称定,研细,取0.6g,精密称定,置锥形瓶中,加70%乙醇 30m1,超声处理(功率250W,频率33KHz)20min,放冷,滤 过,滤液置100m量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残 渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀;精密 量取2m1,置10m1量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得
2 牛黄解毒片中黄芩苷的含量测定(HPLC） 色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填 充剂，以甲醇-水-磷酸（45:55:0.2)为流动相；检测波长为 315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲 醇制成每1mL含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备：取本品20片（包衣片除去包衣），精密 称定，研细，取0.6g，精密称定，置锥形瓶中，加70％乙醇 30ml，超声处理（功率250W，频率33KHz）20min，放冷，滤 过，滤液置100mL量瓶中，用少量70％乙醇分次洗涤容器和残 渣，洗液滤入同一量瓶中，加70％乙醇至刻度，摇匀；精密 量取2ml，置10ml量瓶中，加70％乙醇至刻度，摇匀，即得
测定法:分别精密吸取对照品溶液5μ1与供试 品溶液10u1,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含黄芩以黄芩苷计,小片不得少于 3.0mg,大片不得少于4.5mg
3 测定法：分别精密吸取对照品溶液5μl与供试 品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含黄芩以黄芩苷计，小片不得少于 3.0mg，大片不得少于4.5mg
含量测定的目的与意义 反映其制剂中有效成分或者毒性成分的含量 衡量其制剂工艺的稳定性和中药材的质量优劣,确 保中药制剂临床用药安全、有效和中药制剂进入国 际市场的需要,必需用含量测定来控制中药制剂的 质量
4 含量测定的目的与意义 反映其制剂中有效成分或者毒性成分的含量。 衡量其制剂工艺的稳定性和中药材的质量优劣，确 保中药制剂临床用药安全、有效和中药制剂进入国 际市场的需要，必需用含量测定来控制中药制剂的 质量
《中国药典》(2005版)中牛黄清心丸、大黄 清胃丸等均无含量测定方法
5 《中国药典》（2005版）中牛黄清心丸、大黄 清胃丸等均无含量测定方法