第四章 剪物的含量测定方法与验证
第四章 药物的含量测定方法与验证
定量方法特点: 分析方法方法优点方法缺点适用对象 容量分析法简便、准确度专属性差化学原料药含 好、精密度高 量测定 光谱分析法简便、快速、专属性差制剂中溶出度、 灵敏度高 释放度测定 色谱法 灵敏度高、操作相对复杂(低)制剂的 专属性好 含量测定
分析方法 方法优点 方法缺点 适用对象 容量分析法 简便、准确度 好、精密度高 专属性差 化学原料药含 量测定 光谱分析法 简便、快速、 灵敏度高 专属性差 制剂中溶出度、 释放度测定 色谱法 灵敏度高、 专属性好 操作相对复杂 （低）制剂的 含量测定 定量方法特点：
第一节定量分析方法的分类与特点 容量分析法 (一)容量分析法的特点 操作简单、快速; 比较准确(RSD<02%); 仪器普通易得
第一节 定量分析方法的分类与特点 一、容量分析法 （一）容量分析法的特点 操作简单、快速； 比较准确（RSD＜0.2%）； 仪器普通易得
二)容量分析法的有关计算 1.滴定度(7)的概念每1m滴定液相当于被测物质的量mg) 2.滴定度的计算aA+bBc+dD T= M a/bx B 3百分含量的计算(原料药) (1)直接滴定法D%=V×Fx7W×100% F=实际浓度规定浓度
1. 滴定度（T）的概念 每1ml滴定液相当于被测物质的量(mg) 2. 滴定度的计算 aA + bB cC + dD T = M×a/b×B 3. 百分含量的计算（原料药） （1）直接滴定法 D% = V ×F × T/W ×100% F = 实际浓度/规定浓度 （二）容量分析法的有关计算
(2)剩余滴定法 百分含量 T(Vo-V)F ×100% 7滴定度,每lm滴定液相当于被测组分的mg数 丿—滴定时,供试品消耗滴定液的体积(m) V—滴定时,空白消耗滴定液的体积(ml) F—浓度校正因子 m供试品的质量
（2）剩余滴定法 % m T V V F s − = （ ） 百 分 含 量 T——滴定度，每1ml滴定液相当于被测组分的mg数 V——滴定时，供试品消耗滴定液的体积（ml） V0——滴定时，空白消耗滴定液的体积（ml） F——浓度校正因子 ms——供试品的质量