第二章药物的鉴别试验 第一节、药物鉴别试验的定义与目的 鉴别的定义-根据药物的分子结构、理化性质,采 用化学、物理化学或生物学方法来判别药物的真 伪。就是以特殊的物理、化学性质作依据,对其 结构明确的也就是贮藏在有标签的容器中的药物 进行结构确证。不是鉴别未知物
第二章 药物的鉴别试验 第一节、药物鉴别试验的定义与目的 鉴别的定义-根据药物的分子结构、理化性质,采 用化学、物理化学或生物学方法来判别药物的真 伪。就是以特殊的物理、化学性质作依据,对其 结构明确的也就是贮藏在有标签的容器中的药物 进行结构确证。不是鉴别未知物
鉴别项下规定的试验方法,仅反映该药物某 些物理、化学或生物学等性质的特征,不完全代 表对该药物化学结构的确证
鉴别项下规定的试验方法,仅反映该药物某 些物理、化学或生物学等性质的特征,不完全代 表对该药物化学结构的确证
第二节、鉴别谜验的项目 一、性状( description) 包括外观、溶解度、物理常数。 二、一般鉴别谜验( General identification test) 三、专属鉴别试验( Specific identification test
第二节、鉴别试验的项目 一、性状(description) 包括外观、溶解度、物理常数等。 二、一般鉴别试验(General identification test) 三、专属鉴别试验(Specific identification test
性状 (一)外观:聚集状态、晶型、嗅味 (二)溶解度:是药品的一种物理性质,是指药品 在溶剂中的溶解能力。 药典中的溶解度是指在各品种项下选用的溶剂 中的溶解性能
一、性状 (一) 外观:聚集状态、晶型、嗅味 (二) 溶解度:是药品的一种物理性质,是指药品 在溶剂中的溶解能力。 药典中的溶解度是指在各品种项下选用的溶剂 中的溶解性能
(三)物理常数 1.熔点由固体熔化成液体的温度、熔融同时分解的温度或 在融化时自初熔至全熔的一段温度。熔点难以判断或熔融 同时分解的样品应同时采用热分析法测定。 2.比旋度反映手性药物特征及其纯度的主要指标,可区 别药品、检查纯度、测定制剂含量。一定波长与温度下 偏振光透过长1dm且每1m中含有旋光型物质1g的溶液时 测得的旋光度称为比旋度
(三) 物理常数 1. 熔点-由固体熔化成液体的温度、熔融同时分解的温度或 在融化时自初熔至全熔的一段温度。熔点难以判断或熔融 同时分解的样品应同时采用热分析法测定。 2. 比旋度-反映手性药物特征及其纯度的主要指标,可区 别药品、检查纯度、测定制剂含量。一定波长与温度下, 偏振光透过长1dm且每1mL中含有旋光型物质1g的溶液时 测得的旋光度称为比旋度